Fetální endoskopická tracheální okluze (FETO) pro těžkou vrozenou diafragmatickou kýlu (FETO)

Kritéria pro zařazení:

• Věk matky: 18-50
• Singletonové těhotenství
• Gestační věk před 29. týdnem 6 dní
• Těžká levostranná nebo pravostranná CDH: Pro těžkou levostrannou CDH pozorovaný a očekávaný poměr plic a hlavy (o/e LHR) méně než 25 % mezi 22. a 29. 6/7 týdnem gestace, herniace jater, MRI plic objemy menší než 30 % očekávané na základě nomogramů gestačního věku. Pro těžkou pravostrannou CDH o/e LHR méně než 30 % mezi 22. a 29. 6/7 týdnem gestace, herniaci jater, objemy plic na MRI menší než 30 % očekávané na základě nomogramů gestačního věku.
• Normální genetický karyotyp nebo microarray testování pomocí amniocentézy nebo odběru choriových klků (CVS)
• Absence přidružených fetálních strukturálních srdečních anomálií podle specializovaného fetálního echokardiogramu
• Absence jiných strukturálních anomálií ultrazvukem nebo MRI
• Vhodné multidisciplinární poradenství prováděné s mateřsko-fetální medicínou, neonatologií, dětskou chirurgií, genetikou, dětskou otolaryngologií (ORL).
• Musí být ochoten zůstat poblíž LPCH Stanford (do 30 minut od nemocnice) po dobu umístění balónku.
• Žádné kontraindikace pro matku a/nebo plod k operaci plodu, jako je porucha krvácivosti, špatně kontrolovaný diabetes nebo hypertenze, krátký děložní čípek (měřící < 20 mm), riziko předčasného porodu atd.
• Plánované sledování těhotenství na LPCH Stanford
• Plánované doručení na LPCH Stanford
• Schopnost poskytnout písemný souhlas
• Ochota dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost (splňuje psychosociální kritéria) po dobu studia, včetně podpůrné osoby

Kritéria vyloučení:

• Kontraindikace k operaci plodu včetně špatně kontrolované hypertenze, cukrovky nebo jiného zdravotního stavu matky včetně hematologické poruchy
• Vysoké riziko předčasného porodu a/nebo porodu na základě významné anamnézy předčasného porodu, krátkého děložního hrdla (měřícího < 20 mm), významné děložní anomálie nebo jiného rizikového faktoru, nekompetentního děložního hrdla (vyžadující cerkláž)
• Neizolované CDH - CDH s dalšími strukturálními anomáliemi
• Významná obezita matek definovaná jako index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 40. BMI je výpočet, který zahrnuje výšku a váhu osoby
• Historie alergie na přírodní latex
• Děložní anomálie, jako jsou velké nebo mnohočetné fibroidy nebo abnormalita mullerova kanálu
• Účast v jiné intervenční studii, která ovlivňuje mateřskou a fetální morbiditu a mortalitu.
• Bilaterální CDH, levostranná CDH s O/E LHR > 25 % nebo levostranná CDH s O/E LHR < 25 %, ale játra zcela dole v břiše
• Pravostranná CDH O/E LHR >30 % nebo pravostranná CDH s O/E LHR <30 % s játry zcela dole v břiše
• Významné abnormality placenty (abrupce, chorioangiom, accreta) známé v době zařazení do studie a/nebo chirurgického zákroku
• Izoimunizace Rhesus matky a plodu, Kellova senzibilizace nebo neonatální aloimunitní trombocytopenie ovlivňující aktuální těhotenství.
• HIV matky, hepatitida B s pozitivním povrchovým antigenem, hepatitida C s přítomností viru v krvi matky kvůli riziku přenosu na plod během výkonu
• Žádný bezpečný nebo proveditelný fetoskopický přístup k umístění balónku.