Фетальная эндоскопическая окклюзия трахеи (FETO) при тяжелой врожденной диафрагмальной грыже (FETO)

Критерии включения:

• Возраст матери: 18-50 лет
• Одноплодная беременность
• Срок беременности до 29 недель 6 дней
• Тяжелая левосторонняя или правосторонняя CDH: для тяжелой левосторонней CDH наблюдаемое и ожидаемое отношение легких к голове (o/e LHR) менее 25% между 22 и 29 6/7 неделями беременности, грыжей печени, МРТ легких объемы менее 30%, ожидаемые на основании номограммы гестационного возраста. При тяжелом правостороннем ХГДС o/e LHR менее 30 % между 22 и 29 6/7 неделями гестации, грыже печени, МРТ-объемы легких менее 30 %, ожидаемые на основании номограмм гестационного возраста.
• Нормальный генетический кариотип или микрочиповое исследование с помощью амниоцентеза или биопсии ворсин хориона (CVS)
• Отсутствие сопутствующих структурных аномалий сердца плода по данным специальной эхокардиограммы плода
• Отсутствие других структурных аномалий по данным УЗИ или МРТ
• Соответствующее междисциплинарное консультирование, проводимое в области медицины матери и плода, неонатологии, детской хирургии, генетики, детской отоларингологии (ЛОР).
• Должен быть готов оставаться рядом с LPCH Stanford (в пределах 30 минут от больницы) на время установки баллона.
• Отсутствие противопоказаний к внутриутробной хирургии со стороны матери и/или плода, таких как нарушение свертываемости крови, плохо контролируемый диабет или гипертония, короткая шейка матки (<20 мм), риск преждевременных родов и т. д.
• Плановое наблюдение за беременностью в LPCH Stanford
• Запланированная доставка в LPCH Stanford
• Возможность предоставить письменное согласие
• Готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность (соответствует психосоциальным критериям) на время исследования, включая наличие лица, оказывающего поддержку

Критерий исключения:

• Противопоказания к операции на плоде, включая плохо контролируемую гипертензию, диабет или другие заболевания матери, включая гематологические нарушения.
• Высокий риск преждевременных родов и/или родоразрешения, основанный на значительном анамнезе преждевременных родов, короткой шейке матки (размером < 20 мм), значительной аномалии матки или других факторах риска, несостоятельности шейки матки (требующей серкляжа)
• Неизолированная CDH - CDH с дополнительными структурными аномалиями
• Значительное материнское ожирение, определяемое как индекс массы тела (ИМТ) более 40. ИМТ — это расчет, который включает в себя рост и вес человека.
• История аллергии на натуральный каучуковый латекс
• Аномалии матки, такие как большие или множественные миомы или аномалии мюллерова протока
• Участие в другом интервенционном исследовании, влияющем на заболеваемость и смертность матери и плода.
• Двусторонняя CDH, левосторонняя CDH с O/E LHR >25% или левосторонняя CDH с O/E LHR <25%, но печень полностью опущена в брюшную полость
• Правосторонняя CDH O / E LHR> 30% или правосторонняя CDH с O / E LHR <30% с печенью, полностью опущенной в брюшную полость.
• Значительные аномалии плаценты (отслойка, хориоангиома, приращение), известные на момент включения и/или операции
• Резус-изоиммунизация матери и плода, сенсибилизация Келла или неонатальная аллоиммунная тромбоцитопения, влияющая на текущую беременность.
• Материнский ВИЧ, гепатит В с положительным поверхностным антигеном, гепатит С с присутствием вируса в крови матери из-за риска передачи инфекции плоду во время процедуры
• Нет безопасного или осуществимого фетоскопического подхода к размещению баллона.