Occlusione tracheale endoscopica fetale (FETO) per ernia diaframmatica congenita grave (FETO)

Criterio di inclusione:

• Età materna: 18-50
• Gestazione singola
• Età gestazionale prima di 29 settimane 6 giorni
• CDH sinistro o destro grave: per CDH sinistro grave rapporto polmone-testa osservato rispetto a quello atteso (o/e LHR) inferiore al 25% tra 22 e 29 6/7 settimane di gestazione, ernia epatica, risonanza magnetica polmonare volumi inferiori al 30% previsti sulla base dei nomogrammi dell'età gestazionale. Per grave CDH del lato destro o/e LHR inferiore al 30% tra 22 e 29 6/7 settimane di gestazione, ernia epatica, volumi polmonari MRI inferiori al 30% previsti sulla base dei nomogrammi dell'età gestazionale.
• Cariotipo genetico normale o test di microarray mediante amniocentesi o prelievo dei villi coriali (CVS)
• Assenza di anomalie cardiache strutturali fetali associate da un ecocardiogramma fetale dedicato
• Assenza di altre anomalie strutturali mediante ecografia o risonanza magnetica
• Adeguata consulenza multidisciplinare eseguita con medicina materno-fetale, neonatologia, chirurgia pediatrica, genetica, otorinolaringoiatria pediatrica (ORL).
• Deve essere disposto a rimanere vicino a LPCH Stanford (entro 30 minuti dall'ospedale) per tutta la durata del posizionamento del pallone.
• Nessuna controindicazione materna e/o fetale alla chirurgia fetale come disturbi della coagulazione, diabete o ipertensione scarsamente controllati, cervice corta (misura < 20 mm), rischio di parto pretermine ecc.
• Sorveglianza pianificata della gravidanza all'LPCH Stanford
• Consegna prevista presso LPCH Stanford
• In grado di fornire il consenso scritto
• Disponibilità a rispettare tutte le procedure e la disponibilità dello studio (soddisfa i criteri psicosociali) per la durata dello studio, inclusa la presenza di una persona di supporto

Criteri di esclusione:

• Controindicazioni alla chirurgia fetale, inclusi ipertensione scarsamente controllata, diabete o altre condizioni mediche materne, inclusi disturbi ematologici
• Rischio elevato di travaglio e/o parto pretermine sulla base di una storia significativa di parto pretermine, cervice corta (misura <20 mm), anomalia uterina significativa o altro fattore di rischio, cervice incompetente (che richiede cerchiaggio)
• CDH non isolato - CDH con anomalie strutturali aggiuntive
• Obesità materna significativa definita come indice di massa corporea (BMI) superiore a 40. BMI è un calcolo che include l'altezza e il peso di una persona
• Storia di allergia al lattice di gomma naturale
• Anomalia uterina come fibromi grandi o multipli o anomalia del dotto mulleriano
• Partecipazione a un altro studio di intervento che influenza la morbilità e la mortalità materna e fetale.
• CDH bilaterale, CDH del lato sinistro con O/E LHR >25%, o CDH del lato sinistro con O/E LHR <25% ma fegato completamente in basso nell'addome
• CDH destro O/E LHR >30% o CDH destro con O/E LHR <30% con fegato completamente in basso nell'addome
• Anomalie significative della placenta (distacco, corioangioma, accreta) note al momento dell'arruolamento e/o dell'intervento chirurgico
• Isoimmunizzazione Rhesus materno-fetale, sensibilizzazione Kell o trombocitopenia alloimmune neonatale, che interessano la gravidanza in corso.
• HIV materno, epatite B con antigene di superficie positivo, epatite C con presenza di virus nel sangue materno a causa del rischio di trasmissione fetale durante la procedura
• Nessun approccio fetoscopico sicuro o fattibile al posizionamento del palloncino.