L'effet du protocole de mobilisation assisté par des vidéos d'immersion clinique simulées sur des patients subissant une chirurgie de la colonne lombaire
24 mai 2023 mis à jour par: Arş. Gör. Arzu TAT ÇATAL, Akdeniz University
L'effet du protocole de mobilisation assisté par des vidéos d'immersion clinique simulée sur la douleur postopératoire, la peur du mouvement, le niveau de mobilité et la satisfaction chez les patients subissant une chirurgie de la colonne lombaire : une étude randomisée, contrôlée et en simple aveugle
Cette étude s'est concentrée sur l'examen de l'effet du protocole de mobilisation assisté de vidéos d'immersion clinique simulées sur la douleur postopératoire, la peur du mouvement, le niveau de mobilité et la satisfaction chez les patients subissant une chirurgie du rachis lombaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La condition médicale qui crée le besoin d'une chirurgie de la colonne lombaire provoque des douleurs et une restriction des mouvements chez les patients. Assurer une mobilisation sûre chez les patients opérés du rachis lombaire est important pour la gestion de la douleur et la prévention des complications.
Objectif : Dans cette étude, l'objectif était d'examiner l'effet du protocole de mobilisation assisté par des vidéos d'immersion clinique simulées sur la douleur postopératoire, la peur du mouvement, le niveau de mouvement et la satisfaction.
Conception de l'étude : L'étude a été conçue comme interventionnelle, pré-test, post-test, en groupes parallèles, en simple aveugle, randomisée, contrôlée et expérimentale. Dans l'étude, les patients du groupe témoin se verront appliquer des protocoles de routine et les patients du groupe d'intervention seront formés la veille de la chirurgie en utilisant le protocole de mobilisation assisté de vidéos d'immersion clinique simulées. Dans cette étude, les patients seront répartis dans les groupes par la "méthode de randomisation par blocs".
Méthodes : Dans cette étude, la douleur, la peur du mouvement, le niveau de mouvement et la satisfaction seront enregistrés lors de la première mobilisation postopératoire et de la sortie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Antalya, Turquie, 07058
- Akdeniz University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Selon les codes de la CIM-10 : les personnes atteintes de S33.0-Rupture traumatique du disque intervertébral lombaire, G55-Compressions des racines nerveuses et du plexus, M54.4-Lumbago avec sciatique, ont subi une chirurgie de hernie discale lombaire (microdiscectomie) en raison d'un diagnostic de M54 .5-Lombalgie,
- 18 ans et plus,
- Sans troubles de l'ouïe, de la vision, de la compréhension et de la parole,
- Volontaire pour participer à la recherche,
- L'utilisation d'un smartphone sera incluse dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les moins de 18 ans,
- A subi une chirurgie de révision de la colonne lombaire,
- Les handicapés mentaux ou physiques devant recevoir la formation de mobilisation qui sera dispensée avant l'opération ne seront pas inclus dans l'échantillon.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Protocole de mobilisation assisté par des vidéos d'immersion clinique simulées Des vidéos d'immersion clinique simulées créées pour le protocole de mobilisation pour les patients du groupe d'intervention seront envoyées à leurs smartphones une fois qu'ils seront admis à la clinique.
Les vidéos préparées dans le cadre du protocole de mobilisation seront visionnées par les patients en compagnie du chercheur la veille de l'opération, leurs questions seront répondues et les bonnes techniques de mobilisation seront présentées de manière pratique.
On s'attend à ce que les patients regardent les vidéos au moins quatre fois, soit deux fois avec le chercheur et deux fois par eux-mêmes.
|
Protocole de mobilisation assisté par des vidéos d'immersion clinique simulées Des vidéos d'immersion clinique simulées créées pour le protocole de mobilisation pour les patients du groupe d'intervention seront envoyées à leurs smartphones une fois qu'ils seront admis à la clinique.
Les vidéos préparées dans le cadre du protocole de mobilisation seront visionnées par les patients en compagnie du chercheur la veille de l'opération, leurs questions seront répondues et les bonnes techniques de mobilisation seront présentées de manière pratique.
On s'attend à ce que les patients regardent les vidéos au moins quatre fois, soit deux fois avec le chercheur et deux fois par eux-mêmes.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
La première mobilisation des patients subissant un traitement chirurgical pour une hernie discale lombaire dans les cliniques où l'étude sera menée est effectuée systématiquement dans les premières 24 heures après la chirurgie.
Lorsque le processus de collecte de données du groupe témoin est terminé, les données seront intégrées au protocole de mobilisation assisté de vidéos d'immersion clinique simulées créées pour la recherche.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleurs au dos et aux jambes
Délai: Modifications de l'hospitalisation, de la première mobilisation post-opératoire et du jour de sortie. 1. Le jour de l'hospitalisation (24 heures) 2. Les premières 24 heures après l'intervention 3. Le jour de la sortie (24 heures)
|
L'échelle visuelle analogique (EVA) est une ligne droite horizontale de 100 mm.
Une extrémité ne décrit aucune peinture tandis que l'autre décrit une quantité excessive de douleur.
Le score VAS est calculé en mesurant en millimètres de l'extrémité gauche de la ligne au point marqué par le patient.
L'EVA sera utilisée pour évaluer séparément la lombalgie (EVA-BP) et la douleur à la jambe droite et à la jambe gauche (EVA-LP) (Nayak, Coats, Abdullah, Stein et Malhotra, 2015).
|
Modifications de l'hospitalisation, de la première mobilisation post-opératoire et du jour de sortie. 1. Le jour de l'hospitalisation (24 heures) 2. Les premières 24 heures après l'intervention 3. Le jour de la sortie (24 heures)
|
|
Peur du mouvement
Délai: Modifications de l'hospitalisation, de la première mobilisation post-opératoire et du jour de sortie. 1. Le jour de l'hospitalisation (24 heures) 2. Les premières 24 heures après l'intervention 3. Le jour de la sortie (24 heures)
|
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TKS) : La TKS est utilisée pour évaluer le degré subjectif de kinésiophobie ou de peur du mouvement et se compose de 17 éléments.
L'échelle de type Likert en 4 points va de 1 à 4 (1=Fortement en désaccord, 4=Tout à fait d'accord).
Le score global est calculé après cotation inversée des items 4, 8, 12 et 16.
Le score global de l'échelle varie entre 17 et 68, et des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de kinésiophobie (Yılmaz et al., 2011).
|
Modifications de l'hospitalisation, de la première mobilisation post-opératoire et du jour de sortie. 1. Le jour de l'hospitalisation (24 heures) 2. Les premières 24 heures après l'intervention 3. Le jour de la sortie (24 heures)
|
|
Niveau de mobilité
Délai: Modifications de l'hospitalisation, de la première mobilisation post-opératoire et du jour de sortie. 1. Le jour de l'hospitalisation (24 heures) 2. Les premières 24 heures après l'intervention 3. Le jour de la sortie (24 heures)
|
Échelle de mobilité du patient : le niveau de douleur et de difficulté que les patients éprouvent à faire quatre activités (se tourner d'un côté à l'autre dans le lit, s'asseoir sur le bord du lit, s'asseoir sur le côté du lit, marcher dans la chambre d'hôpital) pendant la période postopératoire période sont évaluées à l'aide d'un analogue visuel de 15 cm, tout au long duquel les expressions verbales sont incluses.
Les scores les plus bas et les plus élevés possibles obtenus pour chaque élément sont compris entre 0 et 15, et le score global sur l'échelle est compris entre 0 et 120.
Des scores plus élevés indiquent un niveau de douleur et de difficulté plus élevé (Ayoğlu, 2011).
|
Modifications de l'hospitalisation, de la première mobilisation post-opératoire et du jour de sortie. 1. Le jour de l'hospitalisation (24 heures) 2. Les premières 24 heures après l'intervention 3. Le jour de la sortie (24 heures)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction des patients
Délai: Le jour de la sortie (24 heures)
|
La satisfaction des patients à l'égard des soins qu'ils reçoivent sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
L'échelle visuelle analogique (EVA) est une ligne droite horizontale de 100 mm.
Une extrémité décrit pas satisfait du tout, tandis que l'autre décrit un niveau élevé de satisfaction.
Le score VAS est calculé en mesurant en millimètres de l'extrémité gauche de la ligne au point marqué par le patient.
Des scores plus élevés indiquent un niveau de satisfaction plus élevé.
|
Le jour de la sortie (24 heures)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
22 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
22 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2022
Première publication (Réel)
18 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEK-312
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .