Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek mobilizačního protokolu asistovaného se simulovanými klinickými ponornými videi na pacienty podstupující operaci bederní páteře

24. května 2023 aktualizováno: Arş. Gör. Arzu TAT ÇATAL, Akdeniz University

Vliv mobilizačního protokolu asistovaného simulovanými klinickými ponornými videi na pooperační bolest, strach z pohybu, úroveň mobility a spokojenost u pacientů podstupujících operaci bederní páteře: Randomizovaná, kontrolovaná, jednoduše zaslepená studie

Tato studie se zaměřila na zkoumání vlivu mobilizačního protokolu asistovaného se simulovanými klinickými imerzními videi na pooperační bolest, strach z pohybu, úroveň mobility a spokojenost u pacientů podstupujících operaci bederní páteře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Zdravotní stav, který vyžaduje operaci bederní páteře, způsobuje u pacientů bolest a omezení pohybu. Zajištění bezpečné mobilizace u pacientů s operací bederní páteře je důležité pro zvládání bolesti a prevenci komplikací.

Cíl: V této studii bylo zaměřeno na zkoumání vlivu mobilizačního protokolu s pomocí simulovaných klinických imerzních videí na pooperační bolest, strach z pohybu, úroveň pohybu a spokojenost.

Design studie: Studie byla navržena jako intervenční, pre-test, post-test, paralelní skupina, jednoduše zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná a experimentální. Ve studii budou pacientům v kontrolní skupině aplikovány rutinní protokoly a pacienti v intervenční skupině budou trénováni den před operací pomocí mobilizačního protokolu za pomoci simulovaného klinického imerzního videa. V této studii budou pacienti rozděleni do skupin „metodou blokové randomizace“.

Metody: V této studii bude zaznamenávána bolest, strach z pohybu, úroveň pohybu a spokojenost při první pooperační mobilizaci a propuštění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan, 07058
        • Akdeniz University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podle kódů MKN-10: Ti s S33.0-traumatickou rupturou bederní meziobratlové ploténky, G55-kompresí nervového kořene a plexu, M54.4-Lumbago s ischiasem, podstoupili operaci herniace bederní ploténky (mikrodiscektomii) kvůli diagnóze M54 .5-Bolesti v kříži,
  • Ve věku 18 a více let,
  • Bez poruch sluchu, zraku, porozumění a řeči,
  • dobrovolně se zapojit do výzkumu,
  • Součástí studia bude i používání chytrého telefonu.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby mladší 18 let,
  • podstoupil revizní operaci bederní páteře,
  • S mentálním nebo tělesným postižením pro absolvování mobilizačního tréninku, který bude poskytnut před operací, nebude do vzorku zahrnut.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Mobilizační protokol podporovaný simulovanými klinickými imerzními videy Simulovaná klinická imerzní videa vytvořená pro mobilizační protokol pro pacienty v intervenční skupině budou odeslána do jejich chytrých telefonů, jakmile budou přijati na kliniku. Videa připravená v rámci mobilizačního protokolu si pacienti ve společnosti výzkumníka den před operací prohlédnou, budou zodpovězeny jejich dotazy a prakticky ukázány správné mobilizační techniky. Očekává se, že pacienti budou videa sledovat alespoň čtyřikrát, jako dvakrát s výzkumníkem a dvakrát sami.
Jiný: Mobilizační protokol s podporou simulovaných klinických imerzních videí
Mobilizační protokol podporovaný simulovanými klinickými imerzními videy Simulovaná klinická imerzní videa vytvořená pro mobilizační protokol pro pacienty v intervenční skupině budou odeslána do jejich chytrých telefonů, jakmile budou přijati na kliniku. Videa připravená v rámci mobilizačního protokolu si pacienti ve společnosti výzkumníka den před operací prohlédnou, budou zodpovězeny jejich dotazy a prakticky ukázány správné mobilizační techniky. Očekává se, že pacienti budou videa sledovat alespoň čtyřikrát, jako dvakrát s výzkumníkem a dvakrát sami.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
První mobilizace pacientů podstupujících chirurgickou léčbu výhřezu bederní ploténky na klinikách, kde bude studie prováděna, se běžně provádí během prvních 24 hodin po operaci. Po dokončení procesu sběru dat kontrolní skupiny budou data integrována do mobilizačního protokolu za pomoci simulovaného klinického imerzního videa vytvořeného pro výzkum.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolesti zad a nohou
Časové okno: Změny v hospitalizaci, první mobilizace po operaci a den propuštění. 1. Den hospitalizace (24 hodin) 2. Prvních 24 hodin po operaci 3. Den propuštění (24 hodin)
Vizuální analogová stupnice (VAS) je přímá vodorovná čára 100 mm. Jeden konec nepopisuje vůbec žádnou barvu, zatímco druhý popisuje nadměrné množství bolesti. Skóre VAS se vypočítá měřením v milimetrech od levého konce čáry k bodu označenému pacientem. VAS bude použit k hodnocení bolesti v kříži (VAS-BP) a bolesti pravé a levé nohy (VAS-LP) samostatně (Nayak, Coats, Abdullah, Stein, & Malhotra, 2015).
Změny v hospitalizaci, první mobilizace po operaci a den propuštění. 1. Den hospitalizace (24 hodin) 2. Prvních 24 hodin po operaci 3. Den propuštění (24 hodin)
Strach z pohybu
Časové okno: Změny v hospitalizaci, první mobilizace po operaci a den propuštění. 1. Den hospitalizace (24 hodin) 2. Prvních 24 hodin po operaci 3. Den propuštění (24 hodin)
Tampa Scale for Kinesiophobia (TKS): TKS se používá k posouzení subjektivního stupně kinesiofobie nebo strachu z pohybu a skládá se ze 17 položek. 4bodová škála Likertova typu se pohybuje od 1 do 4 (1=rozhodně nesouhlasím, 4=zcela souhlasím). Celkové skóre se vypočítá po obráceném ohodnocení položek 4, 8, 12 a 16. Celkové skóre škály se pohybuje mezi 17 a 68 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň kineziofobie (Yılmaz et al., 2011).
Změny v hospitalizaci, první mobilizace po operaci a den propuštění. 1. Den hospitalizace (24 hodin) 2. Prvních 24 hodin po operaci 3. Den propuštění (24 hodin)
Úroveň mobility
Časové okno: Změny v hospitalizaci, první mobilizace po operaci a den propuštění. 1. Den hospitalizace (24 hodin) 2. Prvních 24 hodin po operaci 3. Den propuštění (24 hodin)
Stupnice mobility pacienta: Míra bolesti a obtíží, které pacienti pociťují při provádění čtyř činností (otočení ze strany na stranu v posteli, sezení na okraji postele, posazení se na kraji postele, chůze v nemocničním pokoji) během pooperačního období. období se hodnotí pomocí 15cm vizuálního analogu, ve kterém jsou zahrnuty verbální projevy. Nejnižší a nejvyšší možné skóre získané z každé položky se pohybuje mezi 0 a 15 a celkové skóre škály se pohybuje mezi 0 a 120. Vyšší skóre značí vyšší úroveň bolesti a obtíží (Ayoğlu, 2011).
Změny v hospitalizaci, první mobilizace po operaci a den propuštění. 1. Den hospitalizace (24 hodin) 2. Prvních 24 hodin po operaci 3. Den propuštění (24 hodin)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: Den propuštění (24 hodin)
Spokojenost pacientů s péčí, kterou dostávají, bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály. Vizuální analogová stupnice (VAS) je přímá vodorovná čára 100 mm. Jeden konec popisuje vůbec nespokojenost, zatímco druhý popisuje vysokou míru spokojenosti. Skóre VAS se vypočítá měřením v milimetrech od levého konce čáry k bodu označenému pacientem. Vyšší skóre znamená vyšší míru spokojenosti.
Den propuštění (24 hodin)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akdeniz University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

22. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

22. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KAEK-312

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bederní disk Herniace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit