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요추 수술을 받는 환자에 대한 모의 임상 몰입 비디오로 지원되는 동원 프로토콜의 효과

2023년 5월 24일 업데이트: Arş. Gör. Arzu TAT ÇATAL, Akdeniz University

요추 수술을 받는 환자의 수술 후 통증, 움직임에 대한 두려움, 이동성 수준 및 만족도에 대한 모의 임상 몰입 비디오로 지원되는 동원 프로토콜의 효과: 무작위, 통제, 단일 맹검 연구

이 연구는 요추 수술을 받는 환자의 수술 후 통증, 움직임에 대한 두려움, 이동성 수준 및 만족도에 대한 모의 임상 몰입 비디오로 지원되는 동원 프로토콜의 효과를 조사하는 데 중점을 두었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 요추 수술이 필요한 의학적 상태는 환자에게 통증과 운동 제한을 유발합니다. 요추 수술 환자의 안전한 이동을 보장하는 것은 통증 관리 및 합병증 예방에 중요합니다.

목표: 이 연구에서는 모의 임상 몰입 비디오를 통해 동원 프로토콜이 수술 후 통증, 움직임에 대한 두려움, 움직임 수준 및 만족도에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 설계: 연구는 중재, 사전 테스트, 사후 테스트, 병렬 그룹, 단일 맹검, 무작위, 통제 및 실험으로 설계되었습니다. 이 연구에서 통제 그룹의 환자는 일상적인 프로토콜을 적용하고 개입 그룹의 환자는 모의 임상 침수 비디오로 지원되는 동원 프로토콜을 사용하여 수술 전날 훈련을 받게 됩니다. 이 연구에서 환자는 "블록 무작위화 방법"에 의해 그룹으로 분포됩니다.

방법: 본 연구에서는 수술 후 첫 가동 및 퇴원 시 통증, 움직임에 대한 두려움, 움직임 수준 및 만족도를 기록합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Antalya, 칠면조, 07058
        • Akdeniz University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • ICD-10 코드에 따르면 S33.0-요추 추간판의 외상성 파열, G55-신경근 및 신경총 압박, M54.4-좌골 신경통이 있는 요통이 있는 사람은 M54로 진단되어 요추 추간판 탈출 수술(현미 추간판 절제술)을 받았습니다. .5-요통,
  • 18세 이상,
  • 청각, 시각, 이해력 및 언어 장애가 없는 경우,
  • 연구에 자발적으로 참여하고,
  • 스마트폰 사용이 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

  • 만 18세 미만인 자,
  • 요추 재수술,
  • 수술 전 실시되는 동원훈련을 받는 심신장애자는 표본에 포함하지 않는다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
시뮬레이션된 임상 침수 비디오로 지원되는 이동 프로토콜 개입 그룹의 환자를 위해 이동 프로토콜을 위해 생성된 시뮬레이션된 임상 침수 비디오는 클리닉에 입원하면 스마트폰으로 전송됩니다. 동원 프로토콜 범위 내에서 준비된 비디오는 수술 전날 연구원과 함께 환자가 시청하고 질문에 답하고 올바른 동원 기술을 실제로 보여줍니다. 환자는 연구자와 함께 두 번, 혼자 두 번, 최소 네 번 비디오를 볼 것으로 예상됩니다.
다른: 모의 임상 몰입 비디오로 지원되는 동원 프로토콜
시뮬레이션된 임상 침수 비디오로 지원되는 이동 프로토콜 개입 그룹의 환자를 위해 이동 프로토콜을 위해 생성된 시뮬레이션된 임상 침수 비디오는 클리닉에 입원하면 스마트폰으로 전송됩니다. 동원 프로토콜 범위 내에서 준비된 비디오는 수술 전날 연구원과 함께 환자가 시청하고 질문에 답하고 올바른 동원 기술을 실제로 보여줍니다. 환자는 연구자와 함께 두 번, 혼자 두 번, 최소 네 번 비디오를 볼 것으로 예상됩니다.
간섭 없음: 대조군
연구가 수행될 클리닉에서 요추 추간판 탈출증 수술 치료를 받는 환자의 첫 번째 동원은 수술 후 첫 24시간 이내에 일상적으로 수행됩니다. 대조군의 데이터 수집 프로세스가 완료되면 데이터는 연구를 위해 생성된 시뮬레이션된 임상 몰입 비디오를 지원하는 동원 프로토콜과 통합됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등과 다리 통증
기간: 입원, 수술 후 첫 동원 및 퇴원일의 변화. 1. 입원일(24시간) 2. 수술 후 첫 24시간 3. 퇴원일(24시간)
VAS(Visual Analog Scale)는 100mm의 직선 수평선입니다. 한쪽 끝은 페인트가 전혀 없음을 나타내고 다른 쪽 끝은 과도한 통증을 나타냅니다. VAS 점수는 선의 왼쪽 끝에서 환자가 표시한 지점까지 밀리미터 단위로 측정하여 계산합니다. VAS는 요통(VAS-BP)과 좌우 다리 통증(VAS-LP)을 별도로 평가하는 데 사용됩니다(Nayak, Coats, Abdullah, Stein, & Malhotra, 2015).
입원, 수술 후 첫 동원 및 퇴원일의 변화. 1. 입원일(24시간) 2. 수술 후 첫 24시간 3. 퇴원일(24시간)
움직임에 대한 두려움
기간: 입원, 수술 후 첫 동원 및 퇴원일의 변화. 1. 입원일(24시간) 2. 수술 후 첫 24시간 3. 퇴원일(24시간)
TKS(Tampa Scale for Kinesiophobia): TKS는 운동공포증이나 움직임에 대한 두려움의 주관적 정도를 평가하는 척도로 17문항으로 구성되어 있다. 4점 Likert 유형 척도 범위는 1에서 4까지입니다(1=전적으로 동의하지 않음, 4=전적으로 동의함). 종합점수는 4, 8, 12, 16번 항목을 역채점한 후 계산한다. 전체 척도 점수의 범위는 17~68이며 점수가 높을수록 운동공포증 수준이 높다는 것을 나타냅니다(Yılmaz et al., 2011).
입원, 수술 후 첫 동원 및 퇴원일의 변화. 1. 입원일(24시간) 2. 수술 후 첫 24시간 3. 퇴원일(24시간)
이동성 수준
기간: 입원, 수술 후 첫 동원 및 퇴원일의 변화. 1. 입원일(24시간) 2. 수술 후 첫 24시간 3. 퇴원일(24시간)
환자 이동성 척도: 환자가 수술 후 4가지 활동(침대에서 좌우로 돌기, 침대 가장자리에 앉기, 침대 옆에 앉기, 병실에서 걷기)을 수행하는 동안 환자가 경험하는 통증 및 어려움의 정도 기간은 구두 표현이 포함된 15cm 시각적 아날로그를 사용하여 평가됩니다. 각 항목에서 얻을 수 있는 최저 및 최고 점수는 0에서 15 사이이며 전체 척도 점수는 0에서 120 사이입니다. 점수가 높을수록 통증과 어려움이 높은 수준임을 나타냅니다(Ayoğlu, 2011).
입원, 수술 후 첫 동원 및 퇴원일의 변화. 1. 입원일(24시간) 2. 수술 후 첫 24시간 3. 퇴원일(24시간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 퇴원당일(24시간)
그들이 받는 치료에 대한 환자의 만족도는 Visual Analog Scale을 사용하여 평가됩니다. VAS(Visual Analog Scale)는 100mm의 직선 수평선입니다. 한쪽 끝은 전혀 만족하지 않음을 나타내고 다른 쪽 끝은 높은 수준의 만족을 나타냅니다. VAS 점수는 선의 왼쪽 끝에서 환자가 표시한 지점까지 밀리미터 단위로 측정하여 계산합니다. 점수가 높을수록 높은 만족도를 나타냅니다.
퇴원당일(24시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Akdeniz University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 11일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 22일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KAEK-312

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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