O efeito do protocolo de mobilização assistido por vídeos simulados de imersão clínica em pacientes submetidos à cirurgia da coluna lombar
24 de maio de 2023 atualizado por: Arş. Gör. Arzu TAT ÇATAL, Akdeniz University
O efeito do protocolo de mobilização assistido por vídeos simulados de imersão clínica na dor pós-operatória, medo do movimento, nível de mobilidade e satisfação em pacientes submetidos à cirurgia da coluna lombar: um estudo randomizado, controlado e simples cego
Este estudo concentrou-se em examinar o efeito do protocolo de mobilização assistido por vídeos simulados de imersão clínica na dor pós-operatória, medo do movimento, nível de mobilidade e satisfação em pacientes submetidos à cirurgia da coluna lombar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A condição médica que gera a necessidade de cirurgia da coluna lombar causa dor e restrição de movimento nos pacientes. Garantir uma mobilização segura em pacientes com cirurgia da coluna lombar é importante para o controle da dor e prevenção de complicações.
Objetivo: Neste estudo, objetivou-se examinar o efeito do protocolo de mobilização assistido com vídeos simulados de imersão clínica na dor pós-operatória, medo do movimento, nível de movimento e satisfação.
Desenho do estudo: O estudo foi desenhado como intervencional, pré-teste, pós-teste, grupos paralelos, simples-cego, randomizado, controlado e experimental. No estudo, os pacientes do grupo controle serão aplicados protocolos de rotina, e os pacientes do grupo intervenção serão treinados no dia anterior à cirurgia usando o protocolo de mobilização assistida por vídeos simulados de imersão clínica. Neste estudo, os pacientes serão distribuídos nos grupos pelo "método de randomização em blocos".
Métodos: Neste estudo, a dor, o medo do movimento, o nível do movimento e a satisfação serão registrados na primeira mobilização pós-operatória e na alta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antalya, Peru, 07058
- Akdeniz University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- De acordo com os códigos CID-10: Aqueles com S33.0-Ruptura traumática do disco intervertebral lombar, G55-Raiz nervosa e compressões do plexo, M54.4-Lumbago com ciática, submetidos a cirurgia de hérnia de disco lombar (microdiscectomia) devido ao diagnóstico de M54 .5-Dor lombar,
- Maiores de 18 anos,
- Sem deficiências de audição, visão, compreensão e fala,
- Voluntariado para participar da pesquisa,
- O uso de um smartphone será incluído no estudo.
Critério de exclusão:
- Os menores de 18 anos,
- Submeteu-se à cirurgia de revisão da coluna lombar,
- Com deficiência mental ou física para receber o treinamento de mobilização que será fornecido antes da operação não serão incluídos na amostra.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Protocolo de mobilização assistido com vídeos simulados de imersão clínica Os vídeos simulados de imersão clínica criados para o protocolo de mobilização para pacientes do grupo de intervenção serão enviados para seus smartphones assim que forem admitidos na clínica.
Os vídeos elaborados no âmbito do protocolo de mobilização serão assistidos pelos pacientes em companhia do pesquisador na véspera da operação, suas dúvidas serão esclarecidas e as técnicas corretas de mobilização serão mostradas de forma prática.
Espera-se que os pacientes assistam aos vídeos pelo menos quatro vezes, duas vezes com a pesquisadora e duas vezes sozinhos.
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Protocolo de mobilização assistido com vídeos simulados de imersão clínica Os vídeos simulados de imersão clínica criados para o protocolo de mobilização para pacientes do grupo de intervenção serão enviados para seus smartphones assim que forem admitidos na clínica.
Os vídeos elaborados no âmbito do protocolo de mobilização serão assistidos pelos pacientes em companhia do pesquisador na véspera da operação, suas dúvidas serão esclarecidas e as técnicas corretas de mobilização serão mostradas de forma prática.
Espera-se que os pacientes assistam aos vídeos pelo menos quatro vezes, duas vezes com a pesquisadora e duas vezes sozinhos.
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Sem intervenção: Grupo de controle
A primeira mobilização dos pacientes submetidos ao tratamento cirúrgico da hérnia discal lombar nas clínicas onde será realizado o estudo é realizada rotineiramente nas primeiras 24 horas após a cirurgia.
Quando o processo de coleta de dados do grupo controle estiver concluído, os dados serão integrados ao protocolo de mobilização assistido por vídeos simulados de imersão clínica criados para a pesquisa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor nas costas e nas pernas
Prazo: Mudanças na internação, primeira mobilização após a cirurgia e no dia da alta. 1. Dia da internação (24 horas) 2. As primeiras 24 horas após a cirurgia 3. Dia da alta (24 horas)
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A Escala Visual Analógica (EVA) é uma linha reta horizontal de 100 mm.
Uma extremidade descreve nenhuma pintura, enquanto a outra descreve uma quantidade excessiva de dor.
A pontuação VAS é calculada medindo em milímetros a partir da extremidade esquerda da linha até o ponto marcado pelo paciente.
A VAS será usada para avaliar a dor lombar (VAS-BP) e a dor nas pernas direita e esquerda (VAS-LP) separadamente (Nayak, Coats, Abdullah, Stein, & Malhotra, 2015).
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Mudanças na internação, primeira mobilização após a cirurgia e no dia da alta. 1. Dia da internação (24 horas) 2. As primeiras 24 horas após a cirurgia 3. Dia da alta (24 horas)
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Medo de movimento
Prazo: Mudanças na internação, primeira mobilização após a cirurgia e no dia da alta. 1. Dia da internação (24 horas) 2. As primeiras 24 horas após a cirurgia 3. Dia da alta (24 horas)
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Escala de Tampa para Cinesiofobia (TKS): A TKS é usada para avaliar o grau subjetivo de cinesiofobia ou medo de movimento e consiste em 17 itens.
A escala tipo Likert de 4 pontos varia de 1 a 4 (1=Discordo totalmente, 4=Concordo totalmente).
A pontuação geral é calculada após a pontuação reversa dos itens 4, 8, 12 e 16.
A pontuação geral da escala varia entre 17 e 68, e pontuações mais altas indicam maior nível de cinesiofobia (Yılmaz et al., 2011).
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Mudanças na internação, primeira mobilização após a cirurgia e no dia da alta. 1. Dia da internação (24 horas) 2. As primeiras 24 horas após a cirurgia 3. Dia da alta (24 horas)
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Nível de Mobilidade
Prazo: Mudanças na internação, primeira mobilização após a cirurgia e no dia da alta. 1. Dia da internação (24 horas) 2. As primeiras 24 horas após a cirurgia 3. Dia da alta (24 horas)
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Escala de Mobilidade do Paciente: O nível de dor e dificuldade que os pacientes experimentam ao realizar quatro atividades (virar de um lado para o outro na cama, sentar na beira da cama, sentar na beira da cama, andar no quarto do hospital) durante o pós-operatório período são avaliados por meio de um análogo visual de 15 cm, ao longo do qual são incluídas as expressões verbais.
As pontuações mais baixas e mais altas possíveis obtidas de cada item variam entre 0 e 15, e a pontuação geral da escala varia entre 0 e 120.
Pontuações mais altas indicam maior nível de dor e dificuldade (Ayoğlu, 2011).
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Mudanças na internação, primeira mobilização após a cirurgia e no dia da alta. 1. Dia da internação (24 horas) 2. As primeiras 24 horas após a cirurgia 3. Dia da alta (24 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: O dia da alta (24 horas)
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A satisfação dos pacientes com o atendimento recebido será avaliada por meio de uma Escala Visual Analógica.
A Escala Visual Analógica (EVA) é uma linha reta horizontal de 100 mm.
Uma extremidade descreve nada satisfeito, enquanto a outra descreve alto nível de satisfação.
A pontuação VAS é calculada medindo em milímetros a partir da extremidade esquerda da linha até o ponto marcado pelo paciente.
Pontuações mais altas indicam maior nível de satisfação.
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O dia da alta (24 horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
22 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAEK-312
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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