Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mobiliseringsprotokol assisteret med simulerede kliniske nedsænkningsvideoer på patienter, der gennemgår lændehvirvelsøjleoperation

24. maj 2023 opdateret af: Arş. Gör. Arzu TAT ÇATAL, Akdeniz University

Effekten af ​​mobiliseringsprotokol assisteret med simulerede kliniske nedsænkningsvideoer på postoperativ smerte, frygt for bevægelse, mobilitetsniveau og tilfredshed hos patienter, der gennemgår lændehvirvelsøjlekirurgi: en randomiseret, kontrolleret, enkeltblind undersøgelse

Denne undersøgelse fokuserede på at undersøge effekten af ​​mobiliseringsprotokol assisteret med simulerede kliniske fordybelsesvideoer på postoperativ smerte, frygt for bevægelse, mobilitetsniveau og tilfredshed hos patienter, der gennemgår lændehvirveloperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Den medicinske tilstand, der skaber behov for lændehvirvelsøjleoperationer, forårsager smerte og bevægelsesbegrænsning hos patienter. At sikre sikker mobilisering hos patienter med lændehvirveloperation er vigtig for smertebehandling og forebyggelse af komplikationer.

Formål: I denne undersøgelse var det rettet mod at undersøge effekten af ​​mobiliseringsprotokol assisteret med simulerede kliniske fordybelsesvideoer på postoperativ smerte, frygt for bevægelse, bevægelsesniveau og tilfredshed.

Undersøgelsesdesign: Undersøgelsen var designet som interventionel, pre-test, post-test, parallel gruppe, enkelt-blind, randomiseret, kontrolleret og eksperimentel. I undersøgelsen vil patienter i kontrolgruppen blive anvendt rutinemæssige protokoller, og patienter i interventionsgruppen vil blive trænet dagen før operationen ved hjælp af mobiliseringsprotokollen assisteret med simulerede kliniske fordybelsesvideoer. I denne undersøgelse vil patienterne blive fordelt til grupperne ved "blokrandomiseringsmetoden".

Metoder: I denne undersøgelse vil smerte, frygt for bevægelse, bevægelsesniveau og tilfredshed blive registreret ved første postoperative mobilisering og udskrivelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun, 07058
        • Akdeniz University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ifølge ICD-10 koderne: De med S33.0-Traumatisk ruptur af lumbal intervertebral disk, G55-nerverod og plexus kompressioner, M54.4-Lumbago med iskias, gennemgik lumbal diskusprolapsoperation (mikrodiskektomi) på grund af diagnosticeret M54 .5-Lændesmerter,
  • 18 år og derover,
  • Uden høre-, syn-, forståelses- og taleforstyrrelser,
  • frivilligt at deltage i forskningen,
  • Brug af smartphone vil indgå i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem under 18 år,
  • Gennemgik revision af lændehvirvelsøjlen,
  • Med psykiske eller fysiske handicap at modtage den mobiliseringstræning, der vil blive givet før operationen, vil ikke indgå i stikprøven.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Mobiliseringsprotokol assisteret med simulerede kliniske fordybelsesvideoer Simulerede kliniske fordybelsesvideoer oprettet til mobiliseringsprotokollen for patienter i interventionsgruppen vil blive sendt til deres smartphones, når de er indlagt på klinikken. Videoerne udarbejdet inden for rammerne af mobiliseringsprotokollen vil blive set af patienter i selskab med forskeren dagen før operationen, deres spørgsmål vil blive besvaret, og de korrekte mobiliseringsteknikker vil blive vist praktisk. Det forventes, at patienterne ser videoerne mindst fire gange, som to gange med forskeren og to gange alene.
Andet: Mobiliseringsprotokol assisteret med simulerede kliniske nedsænkningsvideoer
Mobiliseringsprotokol assisteret med simulerede kliniske fordybelsesvideoer Simulerede kliniske fordybelsesvideoer oprettet til mobiliseringsprotokollen for patienter i interventionsgruppen vil blive sendt til deres smartphones, når de er indlagt på klinikken. Videoerne udarbejdet inden for rammerne af mobiliseringsprotokollen vil blive set af patienter i selskab med forskeren dagen før operationen, deres spørgsmål vil blive besvaret, og de korrekte mobiliseringsteknikker vil blive vist praktisk. Det forventes, at patienterne ser videoerne mindst fire gange, som to gange med forskeren og to gange alene.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Den første mobilisering af patienter i kirurgisk behandling for lumbal diskusprolaps i de klinikker, hvor undersøgelsen vil blive gennemført, udføres rutinemæssigt inden for de første 24 timer efter operationen. Når dataindsamlingsprocessen for kontrolgruppen er afsluttet, vil dataene blive integreret med mobiliseringsprotokollen assisteret med simulerede kliniske fordybelsesvideoer skabt til forskningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ryg- og bensmerter
Tidsramme: Ændringer i indlæggelse, første mobilisering efter operation og udskrivelsesdagen. 1. Indlæggelsesdag (24 timer) 2. De første 24 timer efter operationen 3. Udskrivelsesdagen (24 timer)
Visual Analog Scale (VAS) er en lige vandret linje på 100 mm. Den ene ende beskriver ingen maling overhovedet, mens den anden beskriver en overdreven mængde smerte. VAS-score beregnes ved at måle i millimeter fra venstre ende af linjen til det punkt, patienten markerer. VAS vil blive brugt til at vurdere lænderygsmerter (VAS-BP) og højre og venstre bensmerter (VAS-LP) separat (Nayak, Coats, Abdullah, Stein, & Malhotra, 2015).
Ændringer i indlæggelse, første mobilisering efter operation og udskrivelsesdagen. 1. Indlæggelsesdag (24 timer) 2. De første 24 timer efter operationen 3. Udskrivelsesdagen (24 timer)
Frygt for bevægelse
Tidsramme: Ændringer i indlæggelse, første mobilisering efter operation og udskrivelsesdagen. 1. Indlæggelsesdag (24 timer) 2. De første 24 timer efter operationen 3. Udskrivelsesdagen (24 timer)
Tampa-skala for kinesiofobi (TKS): TKS bruges til at vurdere den subjektive grad af kinesiofobi eller frygt for bevægelse og består af 17 punkter. 4-punkts Likert-skalaen går fra 1 til 4 (1=Helt uenig, 4=Fuldstændig enig). Den samlede score beregnes efter omvendt scoring af punkterne 4, 8, 12 og 16. Den overordnede skala-score ligger mellem 17 og 68, og højere score indikerer højere niveau af kinesiofobi (Yılmaz et al., 2011).
Ændringer i indlæggelse, første mobilisering efter operation og udskrivelsesdagen. 1. Indlæggelsesdag (24 timer) 2. De første 24 timer efter operationen 3. Udskrivelsesdagen (24 timer)
Mobilitetsniveau
Tidsramme: Ændringer i indlæggelse, første mobilisering efter operation og udskrivelsesdagen. 1. Indlæggelsesdag (24 timer) 2. De første 24 timer efter operationen 3. Udskrivelsesdagen (24 timer)
Patientmobilitetsskala: Det smerte- og sværhedsgrad, som patienter oplever ved at udføre fire aktiviteter (vende sig fra side til side i sengen, sidde på sengekanten, sidde op ved siden af ​​sengen, gå på hospitalsstuen) under den postoperative operation. periode vurderes ved hjælp af en 15 cm visuel analog, hvorigennem verbale udtryk indgår. De lavest og højest mulige scorer opnået fra hvert element varierer mellem 0 og 15, og den overordnede skala score varierer mellem 0 og 120. Højere score indikerer højere smerte- og sværhedsgrad (Ayoğlu, 2011).
Ændringer i indlæggelse, første mobilisering efter operation og udskrivelsesdagen. 1. Indlæggelsesdag (24 timer) 2. De første 24 timer efter operationen 3. Udskrivelsesdagen (24 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: Udskrivelsesdagen (24 timer)
Patienternes tilfredshed med den pleje, de modtager, vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala. Visual Analog Scale (VAS) er en lige vandret linje på 100 mm. Den ene ende beskriver slet ikke tilfreds, mens den anden beskriver et højt niveau af tilfredshed. VAS-score beregnes ved at måle i millimeter fra venstre ende af linjen til det punkt, patienten markerer. Højere score indikerer højere grad af tilfredshed.
Udskrivelsesdagen (24 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akdeniz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAEK-312

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal diskusprolaps

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner