Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Simuloiduissa kliinisissä upotusvideoissa autetun mobilisaatioprotokollan vaikutus potilaisiin, joille tehdään lannerangan leikkaus

keskiviikko 24. toukokuuta 2023 päivittänyt: Arş. Gör. Arzu TAT ÇATAL, Akdeniz University

Simuloiduilla kliinisillä upotusvideoilla autetun mobilisaatioprotokollan vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun, liikkeen pelkoon, liikkuvuuden tasoon ja tyytyväisyyteen potilailla, joille tehdään lannerangan leikkaus: satunnaistettu, kontrolloitu, yksisokea tutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkittiin simuloiduilla kliinisillä immersiovideoilla avustetun mobilisaatioprotokollan vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun, liikepelkoon, liikkuvuustasoon ja tyytyväisyyteen lannerangan leikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Lannerangan leikkauksen tarpeen aiheuttava sairaus aiheuttaa potilaille kipua ja liikerajoituksia. Lannerangan leikkauksen saaneiden potilaiden turvallisen mobilisoinnin varmistaminen on tärkeää kivunhallinnan ja komplikaatioiden ehkäisyn kannalta.

Tavoite: Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan simuloiduilla kliinisillä immersiovideoilla avustetun mobilisaatioprotokollan vaikutusta postoperatiiviseen kipuun, liikepelkoon, liiketasoon ja tyytyväisyyteen.

Tutkimuksen suunnittelu: Tutkimus suunniteltiin interventio-, esi-, jälki-, rinnakkais-, yksisokko-, satunnais-, kontrolloitu- ja kokeellisena. Tutkimuksessa verrokkiryhmän potilaille sovelletaan rutiiniprotokollia ja interventioryhmän potilaita koulutetaan leikkausta edeltävänä päivänä mobilisaatioprotokollalla, jota avustetaan simuloiduilla kliinisillä immersiovideoilla. Tässä tutkimuksessa potilaat jaetaan ryhmiin "lohkosatunnaistusmenetelmällä".

Menetelmät: Tässä tutkimuksessa kipu, liikkeen pelko, liiketaso ja tyytyväisyys kirjataan ensimmäisen postoperatiivisen mobilisaation ja kotiutuksen yhteydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Antalya, Turkki, 07058
        • Akdeniz University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ICD-10-koodien mukaan: Niille, joilla on S33.0 - Lannenikaman välilevyn traumaattinen repeämä, G55 - Hermojuuren ja plexuksen puristus, M54.4 - Lumbago, jolla on iskias, joutui lannelevyn herniaatioleikkaukseen (mikrodiskektomia) M54-diagnoosin vuoksi .5-alaselkäkipu,
  • 18 vuotta täyttänyt,
  • Ilman kuulo-, näkö-, ymmärrys- tai puhevammaa,
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
  • Älypuhelimen käyttö otetaan mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat,
  • Kävi uudelleen lannerangan leikkauksen,
  • Henkisesti tai fyysisesti vammaisia ​​saada ennen leikkausta annettava mobilisaatiokoulutus ei sisälly otokseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Mobilisaatioprotokollaa avustavat simuloidut kliiniset immersiovideot Interventioryhmän potilaiden mobilisaatioprotokollaa varten luodut simuloidut kliiniset immersiovideot lähetetään heidän älypuhelimiinsa, kun heidät on otettu klinikalle. Mobilisaatioprotokollan puitteissa laadittuja videoita potilaat katsovat yhdessä tutkijan seurassa leikkausta edeltävänä päivänä, heidän kysymyksiinsä vastataan ja oikeat mobilisaatiotekniikat esitetään käytännössä. Potilaiden odotetaan katsovan videot vähintään neljä kertaa, kuten kahdesti tutkijan kanssa ja kahdesti yksin.
Muut: Mobilisaatioprotokolla, jota avustetaan simuloiduilla kliinisillä immersiovideoilla
Mobilisaatioprotokollaa avustavat simuloidut kliiniset immersiovideot Interventioryhmän potilaiden mobilisaatioprotokollaa varten luodut simuloidut kliiniset immersiovideot lähetetään heidän älypuhelimiinsa, kun heidät on otettu klinikalle. Mobilisaatioprotokollan puitteissa laadittuja videoita potilaat katsovat yhdessä tutkijan seurassa leikkausta edeltävänä päivänä, heidän kysymyksiinsä vastataan ja oikeat mobilisaatiotekniikat esitetään käytännössä. Potilaiden odotetaan katsovan videot vähintään neljä kertaa, kuten kahdesti tutkijan kanssa ja kahdesti yksin.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Lannelevytyrän vuoksi kirurgisesti hoidettavien potilaiden ensimmäinen mobilisointi klinikoilla, joissa tutkimus suoritetaan, suoritetaan rutiininomaisesti 24 tunnin sisällä leikkauksesta. Kun vertailuryhmän tiedonkeruu on valmis, aineisto integroidaan mobilisaatioprotokollaan, jota autetaan tutkimusta varten luoduilla simuloiduilla kliinisillä immersiovideoilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkä- ja jalkakipu
Aikaikkuna: Muutokset sairaalahoidossa, ensimmäinen mobilisaatio leikkauksen jälkeen ja kotiutuspäivä. 1. Sairaalahoitopäivä (24 tuntia) 2. Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen 3. Kotiutuspäivä (24 tuntia)
Visual Analog Scale (VAS) on 100 mm:n suora vaakasuora viiva. Toinen pää ei kuvaa lainkaan maalia, kun taas toinen kuvaa liiallista kipua. VAS-pistemäärä lasketaan mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä potilaan merkitsemään pisteeseen. VAS:ia käytetään arvioimaan alaselkäkipuja (VAS-BP) sekä oikean ja vasemman jalan kipuja (VAS-LP) erikseen (Nayak, Coats, Abdullah, Stein ja Malhotra, 2015).
Muutokset sairaalahoidossa, ensimmäinen mobilisaatio leikkauksen jälkeen ja kotiutuspäivä. 1. Sairaalahoitopäivä (24 tuntia) 2. Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen 3. Kotiutuspäivä (24 tuntia)
Liikkeiden pelko
Aikaikkuna: Muutokset sairaalahoidossa, ensimmäinen mobilisaatio leikkauksen jälkeen ja kotiutuspäivä. 1. Sairaalahoitopäivä (24 tuntia) 2. Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen 3. Kotiutuspäivä (24 tuntia)
Tampa-asteikko kinesiofobialle (TKS): TKS:ää käytetään arvioimaan kinesiofobian tai liikepelon subjektiivista astetta, ja se koostuu 17 kohdasta. 4-pisteen Likert-tyyppinen asteikko vaihtelee välillä 1-4 (1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä). Kokonaispistemäärä lasketaan kohtien 4, 8, 12 ja 16 käänteisen pisteytyksen jälkeen. Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 17–68, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kinesiofobian tasoa (Yılmaz et al., 2011).
Muutokset sairaalahoidossa, ensimmäinen mobilisaatio leikkauksen jälkeen ja kotiutuspäivä. 1. Sairaalahoitopäivä (24 tuntia) 2. Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen 3. Kotiutuspäivä (24 tuntia)
Liikkuvuustaso
Aikaikkuna: Muutokset sairaalahoidossa, ensimmäinen mobilisaatio leikkauksen jälkeen ja kotiutuspäivä. 1. Sairaalahoitopäivä (24 tuntia) 2. Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen 3. Kotiutuspäivä (24 tuntia)
Potilaan liikkuvuusasteikko: Kivun ja vaikeuden taso, jonka potilaat kokevat neljän toiminnon aikana (kääntyessään puolelta toiselle sängyssä, istuessaan sängyn reunalla, istuessaan sängyn vieressä, käveleessään sairaalahuoneessa) leikkauksen jälkeisenä aikana. jakso arvioidaan käyttämällä 15 cm:n visuaalista analogia, joka sisältää sanallisia ilmaisuja. Pienin ja korkein mahdollinen kustakin pisteestä saatu pistemäärä vaihtelee välillä 0-15 ja asteikon kokonaispistemäärä välillä 0-120. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kipua ja vaikeutta (Ayoğlu, 2011).
Muutokset sairaalahoidossa, ensimmäinen mobilisaatio leikkauksen jälkeen ja kotiutuspäivä. 1. Sairaalahoitopäivä (24 tuntia) 2. Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen 3. Kotiutuspäivä (24 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Kotiutuspäivä (24 tuntia)
Potilaiden tyytyväisyys saamaansa hoitoon arvioidaan Visual Analog Scale -asteikolla. Visual Analog Scale (VAS) on 100 mm:n suora vaakasuora viiva. Toinen pää kuvaa tyytyväisyyttä ollenkaan, kun taas toinen kuvaa korkeaa tyytyväisyyttä. VAS-pistemäärä lasketaan mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä potilaan merkitsemään pisteeseen. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä.
Kotiutuspäivä (24 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Akdeniz University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KAEK-312

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lannelevytyrä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa