Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av mobiliseringsprotokoll med hjälp av simulerade kliniska nedsänkningsvideor på patienter som genomgår ländryggskirurgi

24 maj 2023 uppdaterad av: Arş. Gör. Arzu TAT ÇATAL, Akdeniz University

Effekten av mobiliseringsprotokoll med hjälp av simulerade kliniska nedsänkningsvideor på postoperativ smärta, rädsla för rörelse, rörlighetsnivå och tillfredsställelse hos patienter som genomgår ländryggskirurgi: en randomiserad, kontrollerad, enkelblind studie

Denna studie fokuserade på att undersöka effekten av mobiliseringsprotokoll med hjälp av simulerade kliniska nedsänkningsvideor på postoperativ smärta, rädsla för rörelser, rörlighetsnivå och tillfredsställelse hos patienter som genomgår ländryggskirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Det medicinska tillståndet som skapar behovet av ländryggskirurgi orsakar smärta och rörelsebegränsningar hos patienter. Att säkerställa säker mobilisering hos patienter med ländryggskirurgi är viktigt för smärtbehandling och förebyggande av komplikationer.

Syfte: I denna studie var syftet att undersöka effekten av mobiliseringsprotokoll assisterat med simulerade kliniska nedsänkningsvideor på postoperativ smärta, rädsla för rörelse, rörelsenivå och tillfredsställelse.

Studiedesign: Studien utformades som interventionell, pre-test, post-test, parallell grupp, enkelblind, randomiserad, kontrollerad och experimentell. I studien kommer patienter i kontrollgruppen att tillämpas rutinprotokoll, och patienter i interventionsgruppen kommer att tränas dagen före operationen med hjälp av mobiliseringsprotokollet med hjälp av simulerade kliniska nedsänkningsvideor. I denna studie kommer patienterna att fördelas till grupperna genom "blockrandomiseringsmetoden".

Metoder: I denna studie kommer smärta, rädsla för rörelse, rörelsenivå och tillfredsställelse att registreras vid den första postoperativa mobiliseringen och utskrivningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Antalya, Kalkon, 07058
        • Akdeniz University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Enligt ICD-10-koderna: De med S33.0-Traumatisk ruptur av lumbal intervertebral disk, G55-Nerverot och plexuskompressioner, M54.4-Lumbago med ischias, genomgick diskbråck i ländryggen (mikrodiskektomi) på grund av diagnosen M54 .5-Ländryggssmärta,
  • 18 år och äldre,
  • Utan hörsel-, syn-, förståelse- och talnedsättningar,
  • Att frivilligt delta i forskningen,
  • Att använda en smartphone kommer att ingå i studien.

Exklusions kriterier:

  • De under 18 år,
  • Genomgick en revision av ländryggen,
  • Med psykiska eller fysiska funktionsnedsättningar att få den mobiliseringsträning som kommer att ges före operationen kommer inte att ingå i urvalet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Mobiliseringsprotokoll med hjälp av simulerade kliniska nedsänkningsvideor Simulerade kliniska nedsänkningsvideor skapade för mobiliseringsprotokollet för patienter i interventionsgruppen kommer att skickas till deras smartphones när de är inlagda på kliniken. Filmerna som förbereds inom ramen för mobiliseringsprotokollet kommer att ses av patienter i sällskap med forskaren dagen före operationen, deras frågor kommer att besvaras och de korrekta mobiliseringsteknikerna kommer att visas praktiskt. Det förväntas att patienterna tittar på videorna minst fyra gånger, som två gånger med forskaren och två gånger själva.
Övrig: Mobiliseringsprotokoll med hjälp av simulerade kliniska nedsänkningsvideor
Mobiliseringsprotokoll med hjälp av simulerade kliniska nedsänkningsvideor Simulerade kliniska nedsänkningsvideor skapade för mobiliseringsprotokollet för patienter i interventionsgruppen kommer att skickas till deras smartphones när de är inlagda på kliniken. Filmerna som förbereds inom ramen för mobiliseringsprotokollet kommer att ses av patienter i sällskap med forskaren dagen före operationen, deras frågor kommer att besvaras och de korrekta mobiliseringsteknikerna kommer att visas praktiskt. Det förväntas att patienterna tittar på videorna minst fyra gånger, som två gånger med forskaren och två gånger själva.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Den första mobiliseringen av patienter som genomgår kirurgisk behandling för diskbråck i ländryggen på de kliniker där studien kommer att genomföras utförs rutinmässigt inom de första 24 timmarna efter operationen. När datainsamlingsprocessen för kontrollgruppen är klar kommer data att integreras med mobiliseringsprotokollet med hjälp av simulerade kliniska nedsänkningsvideor skapade för forskningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta i rygg och ben
Tidsram: Förändringar i sjukhusvistelse, första mobilisering efter operation och utskrivningsdagen. 1. Inläggningsdag (24 timmar) 2. De första 24 timmarna efter operationen 3. Utskrivningsdagen (24 timmar)
Visual Analog Scale (VAS) är en rak horisontell linje på 100 mm. Den ena änden beskriver ingen färg alls medan den andra beskriver en överdriven mängd smärta. VAS-poängen beräknas genom att mäta i millimeter från den vänstra änden av linjen till den punkt som markerats av patienten. VAS kommer att användas för att bedöma ländryggssmärta (VAS-BP) och smärta i höger och vänster ben (VAS-LP) separat (Nayak, Coats, Abdullah, Stein, & Malhotra, 2015).
Förändringar i sjukhusvistelse, första mobilisering efter operation och utskrivningsdagen. 1. Inläggningsdag (24 timmar) 2. De första 24 timmarna efter operationen 3. Utskrivningsdagen (24 timmar)
Rädsla för rörelse
Tidsram: Förändringar i sjukhusvistelse, första mobilisering efter operation och utskrivningsdagen. 1. Inläggningsdag (24 timmar) 2. De första 24 timmarna efter operationen 3. Utskrivningsdagen (24 timmar)
Tampa-skala för kinesiofobi (TKS): TKS används för att bedöma den subjektiva graden av kinesiofobi eller rädsla för rörelse, och består av 17 poster. Den 4-gradiga skalan av Likert-typ sträcker sig från 1 till 4 (1=Instämmer inte alls, 4=Håller helt med). Totalpoängen beräknas efter omvänd poängsättning av objekten 4, 8, 12 och 16. Den totala skalan varierar mellan 17 och 68, och högre poäng indikerar högre nivå av kinesiofobi (Yılmaz et al., 2011).
Förändringar i sjukhusvistelse, första mobilisering efter operation och utskrivningsdagen. 1. Inläggningsdag (24 timmar) 2. De första 24 timmarna efter operationen 3. Utskrivningsdagen (24 timmar)
Rörlighetsnivå
Tidsram: Förändringar i sjukhusvistelse, första mobilisering efter operation och utskrivningsdagen. 1. Inläggningsdag (24 timmar) 2. De första 24 timmarna efter operationen 3. Utskrivningsdagen (24 timmar)
Patientrörlighetsskala: nivån av smärta och svårighetsgrad som patienter upplever att göra fyra aktiviteter (vända sig från sida till sida i sängen, sitta på sängkanten, sitta upp vid sidan av sängen, gå i sjukhusrummet) under den postoperativa operationen period bedöms med hjälp av en 15 cm visuell analog, genom vilken verbala uttryck ingår. De lägsta och högsta möjliga poängen som erhålls från varje objekt varierar mellan 0 och 15, och den totala skalan varierar mellan 0 och 120. Högre poäng indikerar högre grad av smärta och svårighetsgrad (Ayoğlu, 2011).
Förändringar i sjukhusvistelse, första mobilisering efter operation och utskrivningsdagen. 1. Inläggningsdag (24 timmar) 2. De första 24 timmarna efter operationen 3. Utskrivningsdagen (24 timmar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: Utskrivningsdagen (24 timmar)
Patienternas tillfredsställelse med den vård de får kommer att bedömas med hjälp av en Visual Analog Scale. Visual Analog Scale (VAS) är en rak horisontell linje på 100 mm. Den ena änden beskriver inte alls nöjd, medan den andra beskriver hög nivå av tillfredsställelse. VAS-poängen beräknas genom att mäta i millimeter från den vänstra änden av linjen till den punkt som markerats av patienten. Högre poäng indikerar högre nivå av tillfredsställelse.
Utskrivningsdagen (24 timmar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Akdeniz University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

22 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

22 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2022

Första postat (Faktisk)

18 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KAEK-312

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lumbal diskbråck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera