Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto del protocolo de movilización asistido con videos de inmersión clínica simulados en pacientes sometidos a cirugía de columna lumbar

24 de mayo de 2023 actualizado por: Arş. Gör. Arzu TAT ÇATAL, Akdeniz University

El efecto del protocolo de movilización asistido con videos de inmersión clínica simulados sobre el dolor posoperatorio, el miedo al movimiento, el nivel de movilidad y la satisfacción en pacientes sometidos a cirugía de columna lumbar: un estudio aleatorizado, controlado y ciego simple

Este estudio se centró en examinar el efecto del protocolo de movilización asistido con videos de inmersión clínica simulada sobre el dolor posoperatorio, el miedo al movimiento, el nivel de movilidad y la satisfacción en pacientes sometidos a cirugía de columna lumbar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: La condición médica que crea la necesidad de cirugía de columna lumbar provoca dolor y restricción de movimiento en los pacientes. Garantizar una movilización segura en pacientes con cirugía de columna lumbar es importante para el manejo del dolor y la prevención de complicaciones.

Objetivo: En este estudio, tuvo como objetivo examinar el efecto del protocolo de movilización asistida con videos de inmersión clínica simulados sobre el dolor postoperatorio, el miedo al movimiento, el nivel de movimiento y la satisfacción.

Diseño del estudio: El estudio fue diseñado como intervencionista, pre-test, post-test, de grupos paralelos, simple ciego, aleatorizado, controlado y experimental. En el estudio, a los pacientes del grupo de control se les aplicarán protocolos de rutina y a los pacientes del grupo de intervención se les entrenará el día antes de la cirugía utilizando el protocolo de movilización asistido con videos de inmersión clínica simulados. En este estudio, los pacientes se distribuirán en los grupos mediante el "método de aleatorización en bloques".

Métodos: En este estudio se registrará el dolor, el miedo al movimiento, el nivel de movimiento y la satisfacción en la primera movilización postoperatoria y alta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Fatma CEBECI, Prof
  • Número de teléfono: +90 (242) 3106117
  • Correo electrónico: fcebeci@akdeniz.edu.tr

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Antalya, Pavo, 07058
        • Akdeniz University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Según los Códigos CIE-10: Aquellos con S33.0-Rotura traumática del disco intervertebral lumbar, G55-Compresiones de raíces y plexos nerviosos, M54.4-Lumbago con ciática, se sometieron a cirugía de hernia de disco lumbar (microdiscectomía) por diagnóstico de M54 .5-Dolor lumbar,
  • A partir de los 18 años,
  • Sin deficiencias auditivas, visuales, de comprensión y del habla,
  • Voluntariado para participar en la investigación,
  • El uso de un teléfono inteligente se incluirá en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Los menores de 18 años,
  • Se sometió a una cirugía de revisión de la columna lumbar,
  • Con discapacidad psíquica o física para recibir el entrenamiento de movilización que se le brindará antes de la operación no será incluido en la muestra.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Protocolo de movilización asistido con videos de inmersión clínica simulada Los videos de inmersión clínica simulada creados para el protocolo de movilización para pacientes en el grupo de intervención se enviarán a sus teléfonos inteligentes una vez que sean admitidos en la clínica. Los videos elaborados en el marco del protocolo de movilización serán visionados por los pacientes en compañía del investigador el día anterior a la operación, se resolverán sus dudas y se mostrarán de forma práctica las técnicas correctas de movilización. Se espera que los pacientes vean los videos al menos cuatro veces, dos veces con el investigador y dos veces solos.
Otro: Protocolo de movilización asistido con videos de inmersión clínica simulada
Protocolo de movilización asistido con videos de inmersión clínica simulada Los videos de inmersión clínica simulada creados para el protocolo de movilización para pacientes en el grupo de intervención se enviarán a sus teléfonos inteligentes una vez que sean admitidos en la clínica. Los videos elaborados en el marco del protocolo de movilización serán visionados por los pacientes en compañía del investigador el día anterior a la operación, se resolverán sus dudas y se mostrarán de forma práctica las técnicas correctas de movilización. Se espera que los pacientes vean los videos al menos cuatro veces, dos veces con el investigador y dos veces solos.
Sin intervención: Grupo de control
La primera movilización de pacientes sometidos a tratamiento quirúrgico por hernia discal lumbar en las clínicas donde se realizará el estudio se realiza de forma rutinaria dentro de las primeras 24 horas posteriores a la cirugía. Cuando se complete el proceso de recopilación de datos del grupo de control, los datos se integrarán con el protocolo de movilización asistido con videos de inmersión clínica simulados creados para la investigación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor de espalda y piernas
Periodo de tiempo: Cambios en la hospitalización, primera movilización tras la cirugía y el día del alta. 1. Día de hospitalización (24 horas) 2. Las primeras 24 horas después de la cirugía 3. El día del alta (24 horas)
La Escala Analógica Visual (EVA) es una línea recta horizontal de 100 mm. Un extremo no describe nada de pintura mientras que el otro describe una cantidad excesiva de dolor. La puntuación VAS se calcula midiendo en milímetros desde el extremo izquierdo de la línea hasta el punto marcado por el paciente. La EVA se utilizará para evaluar el dolor lumbar (VAS-BP) y el dolor en la pierna derecha e izquierda (VAS-LP) por separado (Nayak, Coats, Abdullah, Stein y Malhotra, 2015).
Cambios en la hospitalización, primera movilización tras la cirugía y el día del alta. 1. Día de hospitalización (24 horas) 2. Las primeras 24 horas después de la cirugía 3. El día del alta (24 horas)
Miedo al movimiento
Periodo de tiempo: Cambios en la hospitalización, primera movilización tras la cirugía y el día del alta. 1. Día de hospitalización (24 horas) 2. Las primeras 24 horas después de la cirugía 3. El día del alta (24 horas)
Tampa Scale for Kinesiophobia (TKS): La TKS se utiliza para evaluar el grado subjetivo de kinesiofobia o miedo al movimiento y consta de 17 ítems. La escala tipo Likert de 4 puntos va de 1 a 4 (1=Muy en desacuerdo, 4=Totalmente de acuerdo). La puntuación global se calcula tras puntuar de forma inversa los ítems 4, 8, 12 y 16. La puntuación general de la escala oscila entre 17 y 68, y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de kinesiofobia (Yılmaz et al., 2011).
Cambios en la hospitalización, primera movilización tras la cirugía y el día del alta. 1. Día de hospitalización (24 horas) 2. Las primeras 24 horas después de la cirugía 3. El día del alta (24 horas)
Nivel de movilidad
Periodo de tiempo: Cambios en la hospitalización, primera movilización tras la cirugía y el día del alta. 1. Día de hospitalización (24 horas) 2. Las primeras 24 horas después de la cirugía 3. El día del alta (24 horas)
Escala de movilidad del paciente: el nivel de dolor y dificultad que experimentan los pacientes al realizar cuatro actividades (girar de lado a lado en la cama, sentarse en el borde de la cama, sentarse en el borde de la cama, caminar en la habitación del hospital) durante el posoperatorio período se evalúan mediante un análogo visual de 15 cm, a lo largo del cual se incluyen expresiones verbales. Las puntuaciones más bajas y más altas posibles obtenidas de cada ítem oscilan entre 0 y 15, y la puntuación global de la escala oscila entre 0 y 120. Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de dolor y dificultad (Ayoğlu, 2011).
Cambios en la hospitalización, primera movilización tras la cirugía y el día del alta. 1. Día de hospitalización (24 horas) 2. Las primeras 24 horas después de la cirugía 3. El día del alta (24 horas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: El día del alta (24 horas)
La satisfacción de los pacientes con la atención que reciben se evaluará mediante una escala analógica visual. La Escala Analógica Visual (EVA) es una línea recta horizontal de 100 mm. Un extremo describe nada satisfecho, mientras que el otro describe un alto nivel de satisfacción. La puntuación VAS se calcula midiendo en milímetros desde el extremo izquierdo de la línea hasta el punto marcado por el paciente. Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de satisfacción.
El día del alta (24 horas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Akdeniz University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

22 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

22 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KAEK-312

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hernia de disco lumbar

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Moldova

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir