Die Wirkung des Mobilisierungsprotokolls, unterstützt durch simulierte klinische Immersionsvideos, auf Patienten, die sich einer Lendenwirbelsäulenoperation unterziehen
24. Mai 2023 aktualisiert von: Arş. Gör. Arzu TAT ÇATAL, Akdeniz University
Die Wirkung des Mobilisierungsprotokolls, unterstützt durch simulierte klinische Immersionsvideos, auf postoperative Schmerzen, Bewegungsangst, Mobilitätsgrad und Zufriedenheit bei Patienten, die sich einer Lendenwirbelsäulenoperation unterziehen: Eine randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete Studie
Diese Studie konzentrierte sich auf die Untersuchung der Wirkung des Mobilisierungsprotokolls, unterstützt durch simulierte klinische Immersionsvideos, auf postoperative Schmerzen, Bewegungsangst, Mobilitätsniveau und Zufriedenheit bei Patienten, die sich einer Lendenwirbelsäulenoperation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Der medizinische Zustand, der eine Lendenwirbelsäulenoperation erforderlich macht, führt bei Patienten zu Schmerzen und Bewegungseinschränkungen. Die Gewährleistung einer sicheren Mobilisierung bei Patienten mit Lendenwirbelsäulenoperationen ist wichtig für die Schmerzbehandlung und die Vermeidung von Komplikationen.
Ziel: Ziel dieser Studie war es, die Wirkung des Mobilisierungsprotokolls, unterstützt durch simulierte klinische Immersionsvideos, auf postoperative Schmerzen, Angst vor Bewegung, Bewegungsniveau und Zufriedenheit zu untersuchen.
Studiendesign: Die Studie wurde als interventionell, vor dem Test, nach dem Test, mit Parallelgruppen, einfach verblindet, randomisiert, kontrolliert und experimentell konzipiert. In der Studie werden bei Patienten in der Kontrollgruppe Routineprotokolle angewendet, und Patienten in der Interventionsgruppe werden am Tag vor der Operation unter Verwendung des Mobilisierungsprotokolls geschult, unterstützt durch simulierte klinische Immersionsvideos. In dieser Studie werden die Patienten nach der „Block-Randomisierungsmethode“ auf die Gruppen verteilt.
Methoden: In dieser Studie werden Schmerzen, Bewegungsangst, Bewegungsniveau und Zufriedenheit bei der ersten postoperativen Mobilisierung und Entlassung erfasst.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Antalya, Truthahn, 07058
- Akdeniz University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gemäß den ICD-10-Codes: Personen mit S33.0 – traumatischer Bruch der lumbalen Bandscheibe, G55 – Nervenwurzel- und Plexuskompressionen, M54.4 – Hexenschuss mit Ischias – wurden aufgrund der Diagnose M54 einem lumbalen Bandscheibenvorfall (Mikrodiskektomie) unterzogen .5-Schmerzen im unteren Rücken,
- Ab 18 Jahren,
- Ohne Hör-, Seh-, Verständnis- und Sprachbehinderungen,
- Freiwilliges Engagement zur Teilnahme an der Forschung,
- Die Nutzung eines Smartphones wird in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 Jahren,
- Unterzog sich einer Revisionsoperation an der Lendenwirbelsäule,
- Bei geistigen oder körperlichen Behinderungen wird das Mobilisierungstraining, das vor der Operation durchgeführt wird, nicht in die Stichprobe einbezogen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Mobilisierungsprotokoll unterstützt durch simulierte klinische Immersionsvideos Simulierte klinische Immersionsvideos, die für das Mobilisierungsprotokoll für Patienten in der Interventionsgruppe erstellt wurden, werden an ihre Smartphones gesendet, sobald sie in die Klinik aufgenommen werden.
Die im Rahmen des Mobilisierungsprotokolls erstellten Videos werden von den Patienten am Tag vor der Operation in Begleitung des Forschers angesehen, ihre Fragen werden beantwortet und die richtigen Mobilisierungstechniken werden praktisch gezeigt.
Es wird erwartet, dass die Patienten die Videos mindestens viermal ansehen, nämlich zweimal zusammen mit dem Forscher und zweimal alleine.
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Mobilisierungsprotokoll unterstützt durch simulierte klinische Immersionsvideos Simulierte klinische Immersionsvideos, die für das Mobilisierungsprotokoll für Patienten in der Interventionsgruppe erstellt wurden, werden an ihre Smartphones gesendet, sobald sie in die Klinik aufgenommen werden.
Die im Rahmen des Mobilisierungsprotokolls erstellten Videos werden von den Patienten am Tag vor der Operation in Begleitung des Forschers angesehen, ihre Fragen werden beantwortet und die richtigen Mobilisierungstechniken werden praktisch gezeigt.
Es wird erwartet, dass die Patienten die Videos mindestens viermal ansehen, nämlich zweimal zusammen mit dem Forscher und zweimal alleine.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die erste Mobilisierung von Patienten, die sich in den Kliniken, in denen die Studie durchgeführt wird, einer chirurgischen Behandlung eines lumbalen Bandscheibenvorfalls unterziehen, erfolgt routinemäßig innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation.
Wenn der Datenerfassungsprozess der Kontrollgruppe abgeschlossen ist, werden die Daten in das Mobilisierungsprotokoll integriert, unterstützt durch simulierte klinische Immersionsvideos, die für die Forschung erstellt wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rücken- und Beinschmerzen
Zeitfenster: Veränderungen im Krankenhausaufenthalt, der ersten Mobilisierung nach der Operation und dem Tag der Entlassung. 1. Tag des Krankenhausaufenthaltes (24 Stunden) 2. Die ersten 24 Stunden nach der Operation 3. Der Tag der Entlassung (24 Stunden)
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Die visuelle Analogskala (VAS) ist eine gerade horizontale Linie von 100 mm.
Ein Ende beschreibt überhaupt keine Farbe, während das andere übermäßige Schmerzen beschreibt.
Der VAS-Score wird berechnet, indem in Millimetern vom linken Ende der Linie bis zum vom Patienten markierten Punkt gemessen wird.
VAS wird verwendet, um Schmerzen im unteren Rücken (VAS-BP) und Schmerzen im rechten und linken Bein (VAS-LP) getrennt zu beurteilen (Nayak, Coats, Abdullah, Stein & Malhotra, 2015).
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Veränderungen im Krankenhausaufenthalt, der ersten Mobilisierung nach der Operation und dem Tag der Entlassung. 1. Tag des Krankenhausaufenthaltes (24 Stunden) 2. Die ersten 24 Stunden nach der Operation 3. Der Tag der Entlassung (24 Stunden)
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Angst vor Bewegung
Zeitfenster: Veränderungen im Krankenhausaufenthalt, der ersten Mobilisierung nach der Operation und dem Tag der Entlassung. 1. Tag des Krankenhausaufenthaltes (24 Stunden) 2. Die ersten 24 Stunden nach der Operation 3. Der Tag der Entlassung (24 Stunden)
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Tampa-Skala für Kinesiophobie (TKS): Die TKS dient zur Beurteilung des subjektiven Ausmaßes der Kinesiophobie oder Bewegungsangst und besteht aus 17 Items.
Die 4-stufige Likert-Skala reicht von 1 bis 4 (1=stimme überhaupt nicht zu, 4=stimme völlig zu).
Die Gesamtpunktzahl wird nach umgekehrter Bewertung der Punkte 4, 8, 12 und 16 berechnet.
Der Gesamtskalenwert liegt zwischen 17 und 68, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Kinesiophobie hinweisen (Yılmaz et al., 2011).
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Veränderungen im Krankenhausaufenthalt, der ersten Mobilisierung nach der Operation und dem Tag der Entlassung. 1. Tag des Krankenhausaufenthaltes (24 Stunden) 2. Die ersten 24 Stunden nach der Operation 3. Der Tag der Entlassung (24 Stunden)
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Mobilitätsniveau
Zeitfenster: Veränderungen im Krankenhausaufenthalt, der ersten Mobilisierung nach der Operation und dem Tag der Entlassung. 1. Tag des Krankenhausaufenthaltes (24 Stunden) 2. Die ersten 24 Stunden nach der Operation 3. Der Tag der Entlassung (24 Stunden)
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Patientenmobilitätsskala: Das Ausmaß der Schmerzen und Schwierigkeiten, die Patienten bei der Ausführung von vier Aktivitäten (im Bett von einer Seite auf die andere drehen, auf der Bettkante sitzen, an der Seite des Bettes sitzen, im Krankenzimmer gehen) während der postoperativen Phase verspüren Der Zeitraum wird mit einem 15 cm großen visuellen Analogon beurteilt, in dem auch verbale Ausdrücke enthalten sind.
Die niedrigste und höchste mögliche Punktzahl für jedes Element liegt zwischen 0 und 15, und die Gesamtpunktzahl auf der Skala liegt zwischen 0 und 120.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Schmerzen und Schwierigkeiten hin (Ayoğlu, 2011).
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Veränderungen im Krankenhausaufenthalt, der ersten Mobilisierung nach der Operation und dem Tag der Entlassung. 1. Tag des Krankenhausaufenthaltes (24 Stunden) 2. Die ersten 24 Stunden nach der Operation 3. Der Tag der Entlassung (24 Stunden)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Der Tag der Entlassung (24 Stunden)
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Die Zufriedenheit der Patienten mit der Pflege, die sie erhalten, wird anhand einer visuellen Analogskala bewertet.
Die visuelle Analogskala (VAS) ist eine gerade horizontale Linie von 100 mm.
Ein Ende beschreibt überhaupt keine Zufriedenheit, während das andere Ende ein hohes Maß an Zufriedenheit beschreibt.
Der VAS-Score wird berechnet, indem in Millimetern vom linken Ende der Linie bis zum vom Patienten markierten Punkt gemessen wird.
Höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an Zufriedenheit.
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Der Tag der Entlassung (24 Stunden)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KAEK-312
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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