L'étude PROTECT-UE

Critère d'intégration:

Patients atteints de syndromes coronariens chroniques ou aigus non émergents (les premiers ayant refusé la revascularisation chirurgicale) avec une FEVG (fraction d'éjection ventriculaire gauche) réduite (<= 40 %) et une indication d'ICP ET à haut risque

PCI à haut risque prévu défini comme ayant au moins un des critères suivants :

• Maladie distale principale gauche non protégée impliquant une bifurcation ou une trifurcation ou un équivalent principal gauche
• Greffes de veine saphène dégénérée diffuse (> 5 mm) impliquant l'anastomose proximale ou distale ou la resténose intra-stent
• Lésions LAD (antéro-descendantes gauches) longues (> 48 mm) impliquant à la fois les branches septales et diagonales nécessitant des stents multiples et se chevauchant
• Lésions diffuses et sévèrement calcifiées (voir définition du protocole) nécessitant des dispositifs de débullage (directionnel, rotationnel, orbital et laser)
• Dernier conduit de brevet
• CTO complexe (occlusion totale chronique) (score J-CTO 3) ou CTO chez les patients atteints de MVD (Coronary Microvascular Disease)
• MV-PCI (Multivessel Percutaneous Coronary Intervention) chez un patient avec un score de syntaxe> 32 subissant une revascularisation complète planifiée (voir la définition du protocole de la sténose sévère)
• (uniquement chez les patients atteints de syndrome coronarien aigu SCA) Thrombus géant (longueur ≥ 3x diamètre du vaisseau) dans le contexte d'un MVD ou d'un score de syntaxe > 32.

Critère d'exclusion:

• SC classique Sinus coronaire (hypotension relative en tant que PAS < 90 mmHg, ou MAP <60 mmHg ou chute de >30 mmHg par rapport à la ligne de base et médicaments/dispositif utilisés pour maintenir la pression artérielle au-dessus de ces cibles et/ou symptômes/signes d'hypoperfusion en tant qu'indice cardiaque <2,2 , lactates ≥ 2 mmol/L (24).
• Arrêt cardiaque
• Patients admis pour SCA en raison d'un IM avec élévation du segment ST (infarctus du myocarde avec élévation du segment ST)
• Contre-indication au positionnement d'Impella : thrombus mural dans le ventricule gauche ; présence d'une valve aortique mécanique ; sténose aortique sévère ou régurgitation valvulaire ; maladie artérielle périphérique sévère empêchant la mise en place du système Impella ; trouble hématologique provoquant une fragilité des cellules sanguines ou une hémolyse ; cardiomyopathie obstructive hypertrophique (HOCM); anévrisme ou anomalie sévère de l'aorte ascendante et/ou de la crosse aortique ; insuffisance cardiaque droite importante ; présence d'un défaut sépal auriculaire ou ventriculaire (y compris le défaut septal ventriculaire VSD post-infarctus); rupture ventriculaire gauche; tamponnade cardiaque; AIT ou accident vasculaire cérébral récent (moins d'un mois) ; contre-indication à l'anticoagulation
• Âge < 18 ou > 80 ans
• Incapacité à comprendre et à signer un consentement éclairé
• Maladie concomitante grave connue avec une espérance de vie inférieure à un an
• Traitement thrombolytique antérieur au cours de l'événement index (dans les 72 h suivant la présentation)
• Insuffisance rénale sévère Insuffisance rénale (GFR Glomerular Filtration Rate <30 ml/min)
• Patients sous traitement anticoagulant oral (y compris un nouvel anticoagulant oral tel que le dabigatran, le rivaroxaban, l'apixaban et l'edoxaban) au moment de l'ICP
• Grossesse suspectée ou connue
• Infection active soupçonnée
• Participation actuelle à une étude expérimentale utilisant un médicament ou un dispositif.