O Estudo PROTECT-EU

Critério de inclusão:

Pacientes com síndromes coronarianas agudas ou crônicas não emergentes (as primeiras recusadas à revascularização cirúrgica) com FEVE (fração de ejeção do ventrículo esquerdo) reduzida (<=40%) e indicação de ICP de alto risco E

ICP de alto risco pretendida definida como tendo pelo menos um dos seguintes critérios:

• Doença distal do tronco principal esquerdo desprotegida envolvendo bifurcação ou trifurcação ou equivalente do tronco esquerdo
• Enxertos de veia safena difusa degenerada (> 5 mm) envolvendo a anastomose proximal ou distal ou reestenose intra-stent
• LAD (descendente anterior esquerda) lesões longas (>48 mm) envolvendo ramos septais e diagonais que requerem stents múltiplos e sobrepostos
• Lesões difusas e gravemente calcificadas (ver definição do protocolo) com necessidade de dispositivos de citorredução (direcional, rotacional, orbital e laser)
• Último canal de patente
• CTO complexo (oclusão total crônica) (escore J-CTO 3) ou CTO em pacientes com MVD (doença microvascular coronariana)
• MV-PCI (Intervenção Coronária Percutânea Multivessel) em paciente com um escore Syntax>32 submetido a revascularização completa planejada (consulte a definição de protocolo de estenose grave)
• (somente em pacientes com Síndrome Coronariana Aguda SCA) Trombo gigante (comprimento ≥3x diâmetro do vaso) no contexto de MVD ou escore Syntax >32.

Critério de exclusão:

• Seio Coronário CS clássico (hipotensão relativa como PAS < 90 mmHg, ou PAM <60 mmHg ou > 30 mmHg queda da linha de base e drogas/dispositivo usado para manter a pressão arterial acima dessas metas e/ou sintomas/sinais de hipoperfusão como índice cardíaco <2,2 , lactato ≥ 2mmol/L (24).
• Parada cardíaca
• Pacientes internados por SCA devido a infarto do miocárdio com supradesnivelamento do ST (infarto do miocárdio com supradesnivelamento do ST)
• Contraindicação ao posicionamento de Impella: trombo mural no ventrículo esquerdo; presença de válvula aórtica mecânica; estenose aórtica grave ou regurgitação valvular; doença arterial periférica grave impedindo a colocação do Sistema Impella; distúrbio hematológico causando fragilidade das células sanguíneas ou hemólise; cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (HOCM); aneurisma ou anomalia grave da aorta ascendente e/ou arco aórtico; insuficiência cardíaca direita significativa; presença de defeito da sepa atrial ou ventricular (incluindo defeito do septo interventricular pós-infarto); ruptura ventricular esquerda; tamponamento cardíaco; AIT recente ou acidente vascular cerebral (dentro de 1 mês); contra-indicação à anticoagulação
• Idade < 18 ou > 80 anos
• Incapacidade de entender e assinar o consentimento informado
• Doença concomitante grave conhecida com expectativa de vida inferior a um ano
• Terapia trombolítica prévia durante o evento índice (dentro de 72 h da apresentação)
• Insuficiência renal grave Insuficiência renal (taxa de filtração glomerular TFG <30 ml/min)
• Pacientes em terapia de anticoagulação oral (incluindo novos anticoagulantes orais como dabigatrana, rivaroxabana, apixabana e edoxabana) no momento da ICP
• Gravidez suspeita ou conhecida
• Suspeita de infecção ativa
• Participação atual em um estudo investigativo usando uma droga ou dispositivo.