- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05467488
Effets induits par la lumière sur la stabilité des implants dentaires
2 septembre 2023 mis à jour par: Prof. Abdul Mueed Zaigham
Effets induits par la lumière ultraviolette A et ultraviolette C sur la stabilité des implants dentaires
Jusqu'à présent, des recherches limitées ont observé la stabilité des implants en titane photo-fonctionnalisés, sablés et gravés à l'acide (SLA).
L'étude comprend un échantillon de soixante patients par ailleurs en bonne santé avec un remplacement d'implant, comparant des implants en titane UVA et UVC non irradiés, irradiés.
Il s'agissait d'une étude interventionnelle avec une taille d'échantillon divisée en trois groupes utilisant une randomisation simple.
Les patients porteurs d'implants dentaires non irradiés constituent le groupe témoin A avec des implants dentaires UVA et UVC formant respectivement les groupes B et C.
Avant la mise en charge fonctionnelle, la stabilité de l'implant a été mesurée aux jours zéro et huit semaines.
SPSS 26.0 est utilisé pour l'analyse des données.
Les données pour les niveaux de quotient de stabilité de l'implant (ISQ) et l'indice de vitesse d'ostéointégration (OSI) ont été présentées sous forme de moyenne ± SD pour chaque groupe.
L'effet des UVA et des UVC sur l'ISQ2 par rapport à l'ISQ de base a été réalisé en appliquant plusieurs modèles d'analyse de régression simples, tandis que la distinction entre les UVA et les UVC a été faite par un test t.
p ≤ 0,05 a été maintenu statistiquement significatif.
Les implants irradiés aux UVA ont significativement affecté les niveaux d'ISQ par rapport aux autres groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans et plus (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- patients systémiquement sains âgés de > 20 ans avec au moins une dent manquante ou plus
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Implants non irradiés (groupe A)
|
|
|
Comparateur actif: Groupe irradié aux UVA (groupe B)
|
Photofonctionnalisation UVA et UVC des implants dentaires
|
|
Comparateur actif: Groupe irradié aux UVC (groupe C)
|
Photofonctionnalisation UVA et UVC des implants dentaires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure ISQ via l'appareil Ostelltm Mentor
Délai: huit mois
|
L'appareil Ostelltm a été initialement calibré à l'aide d'une cheville de test appelée ISQ.
Une cheville intelligente a été utilisée pour l'évaluation.
La tige intelligente serrée avec un couple de 5 Ncm est ensuite montée sur la fixation de l'implant et le transducteur connecté perpendiculairement à l'implant.
La sonde de mesure est rapprochée du smart peg sans le toucher.
Un bip sonore affiche la lecture sur le moniteur.
Deux lectures successives sont réalisées mésiodistalement le long de la mâchoire et buccolingualement perpendiculairement à la mâchoire. Les mesures RFA réalisées deux fois lors du traitement implantaire sont enregistrées.
Toutes les valeurs ISQ ont été enregistrées de un à cent et une moyenne a été prise.
|
huit mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2022
Première publication (Réel)
20 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 32/ERC/CMH/LMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .