- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05467488
Влияние света на стабильность зубных имплантатов
2 сентября 2023 г. обновлено: Prof. Abdul Mueed Zaigham
Влияние ультрафиолетового излучения А и ультрафиолетового излучения С на стабильность зубных имплантатов
До сих пор в ограниченных исследованиях наблюдалась стабильность фотофункционализированных титановых имплантатов, обработанных пескоструйной обработкой и кислотным травлением (SLA).
Исследование включает размер выборки из шестидесяти в остальном здоровых пациентов с заменой имплантата, сравнивая необлученные, облученные УФА и УФС титановые имплантаты.
Это было интервенционное исследование с размером выборки, разделенной на три группы с использованием простой рандомизации.
Пациенты с необлученными зубными имплантатами составляют контрольную группу A, а зубные имплантаты UVA и UVC образуют группы B и C соответственно.
До функциональной нагрузки стабильность имплантата измерялась в нулевой день и на восьмой неделе.
SPSS 26.0 используется для анализа данных.
Данные по уровням коэффициента стабильности имплантата (ISQ) и индексу скорости остеоинтеграции (OSI) были представлены как среднее значение ± стандартное отклонение для каждой группы.
Влияние UVA и UVC на ISQ2 по сравнению с базовым ISQ было выполнено путем применения нескольких моделей простого регрессионного анализа, тогда как различие между UVA и UVC было сделано с помощью t-критерия.
p ≤ 0,05 оставался статистически значимым.
Имплантаты, облученные УФ-А, значительно повлияли на уровень ISQ по сравнению с другими группами.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
17 лет и старше (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- системно здоровые пациенты старше 20 лет с отсутствием хотя бы одного зуба или более
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Необлученные имплантаты (группа А)
|
|
|
Активный компаратор: Группа, облученная УФ-А (группа B)
|
UVA и UVC фотофункционализация зубных имплантатов
|
|
Активный компаратор: Группа, облученная УФС (группа C)
|
UVA и UVC фотофункционализация зубных имплантатов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение ISQ с помощью устройства Ostelltm Mentor
Временное ограничение: восемь месяцев
|
Первоначально устройство Ostell™ было откалибровано с помощью тестового штифта, называемого ISQ.
Для оценки использовалась умная привязка.
Интеллектуальный штифт, затянутый с крутящим моментом 5 Н·см, затем устанавливается на фиксатор имплантата, а датчик подсоединяется перпендикулярно имплантату.
Измерительный щуп приближают к смарт-колышку, не касаясь его.
Звуковой сигнал отображает показания на мониторе.
Делают два последовательных измерения мезиодистально вдоль челюсти и щечно-язычно перпендикулярно челюсти. Записывают измерения РЧА, сделанные дважды во время имплантации.
Все значения ISQ регистрировались от одного до ста и бралось среднее значение.
|
восемь месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 32/ERC/CMH/LMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .