- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05467488
Lysinduserte effekter på tannimplantatets stabilitet
2. september 2023 oppdatert av: Prof. Abdul Mueed Zaigham
Ultrafiolett A og Ultrafiolett C lysindusert effekter på tannimplantatstabilitet
Til nå har begrenset forskning observert stabiliteten til fotofunksjonaliserte sandblåste syre-etsede (SLA) titanimplantater.
Studien inkluderer en prøvestørrelse på seksti ellers friske pasienter med implantaterstatning, og sammenligner ikke-bestrålte, bestrålte UVA- og UVC-titanimplantater.
Det var en intervensjonsstudie med en utvalgsstørrelse delt inn i tre grupper ved bruk av enkel randomisering.
Pasienter med ikke-bestrålte tannimplantater utgjør kontrollgruppe A med UVA- og UVC-tannimplantater som danner henholdsvis gruppe B og C.
Før funksjonell belastning ble implantatets stabilitet målt på dag null og åtte uker.
SPSS 26.0 brukes til dataanalyse.
Dataene for implantatstabilitetskvotient (ISQ) nivåer og osseointegration speed index (OSI) ble presentert som gjennomsnitt ± SD for hver gruppe.
Effekten av UVA og UVC på ISQ2 sammenlignet med baseline ISQ ble gjort ved å bruke flere enkle regresjonsanalysemodeller, mens skillet mellom UVA og UVC ble gjort gjennom en t-test.
p ≤ 0,05 ble holdt statistisk signifikant.
Implantatene bestrålt med UVA påvirket ISQ-nivåene betydelig sammenlignet med andre grupper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- systemisk friske pasienter med alder > 20 med minst én tann eller flere mangler
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Ikke-bestrålte implantater (gruppe A)
|
|
Aktiv komparator: UVA-bestrålt gruppe (gruppe B)
|
UVA og UVC fotofunksjonalisering av tannimplantater
|
Aktiv komparator: UVC-bestrålt gruppe (gruppe C)
|
UVA og UVC fotofunksjonalisering av tannimplantater
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ISQ-måling gjennom Ostelltm Mentor-enhet
Tidsramme: åtte måneder
|
Ostelltm-enheten ble opprinnelig kalibrert ved hjelp av en testpinne kalt ISQ.
En smart knagg ble brukt til vurdering.
Den smarte pinnen strammet med 5 Ncm dreiemoment monteres deretter på implantatfestet og transduseren kobles vinkelrett på implantatet.
Målesonden bringes nærmere smartpinnen uten å berøre den.
En pipelyd viser avlesningen på skjermen.
To påfølgende avlesninger tas mesiodistalt langs kjeven og buccolingualt vinkelrett på kjeven. RFA-målingene tatt to ganger under implantatbehandlingen blir registrert.
Alle ISQ-verdiene ble registrert fra ett til hundre og et gjennomsnitt ble tatt.
|
åtte måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
20. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 32/ERC/CMH/LMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Manglende tenner
-
Al-Azhar UniversityPåmelding etter invitasjonMaxillær hundetraksjon assistert med mikro-osteoperforasjoner versus injiserbar blodplate-rik fibrinEffekten av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS og I-prfEgypt