- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05467488
Lysinducerede effekter på tandimplantatets stabilitet
2. september 2023 opdateret af: Prof. Abdul Mueed Zaigham
Ultraviolet A og Ultraviolet C lys-inducerede virkninger på tandimplantatets stabilitet
Indtil nu har begrænset forskning observeret stabiliteten af fotofunktionaliserede sandblæste syreætsede (SLA) titaniumimplantater.
Undersøgelsen omfatter en stikprøvestørrelse på tres ellers raske patienter med implantatudskiftning, der sammenligner ikke-bestrålede, bestrålede UVA- og UVC-titaniumimplantater.
Det var et interventionsstudie med en stikprøvestørrelse opdelt i tre grupper ved hjælp af simpel randomisering.
Patienter med ikke-bestrålede tandimplantater udgør kontrolgruppe A med UVA- og UVC-tandimplantater, der danner henholdsvis gruppe B og C.
Før funktionel belastning blev implantatets stabilitet målt på dag nul og otte uger.
SPSS 26.0 bruges til dataanalyse.
Data for implantatstabilitetskvotientniveauer (ISQ) og osseointegrationshastighedsindeks (OSI) blev præsenteret som gennemsnit ± SD for hver gruppe.
Effekten af UVA og UVC på ISQ2 sammenlignet med baseline ISQ blev udført ved at anvende flere simple regressionsanalysemodeller, hvorimod skelnen mellem UVA og UVC blev foretaget gennem en t-test.
p ≤ 0,05 blev holdt statistisk signifikant.
Implantaterne bestrålet med UVA påvirkede ISQ-niveauer signifikant sammenlignet med andre grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år og ældre (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- systemisk raske patienter med alderen > 20 med mindst én tand eller flere mangler
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ikke-bestrålede implantater (gruppe A)
|
|
|
Aktiv komparator: UVA-bestrålet gruppe (gruppe B)
|
UVA og UVC fotofunktionalisering af tandimplantater
|
|
Aktiv komparator: UVC-bestrålet gruppe (gruppe C)
|
UVA og UVC fotofunktionalisering af tandimplantater
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ISQ-måling gennem Ostelltm Mentor-enhed
Tidsramme: otte måneder
|
Ostelltm-enheden blev oprindeligt kalibreret ved hjælp af en testpind kaldet ISQ.
En smart pind blev brugt til vurdering.
Den smarte pind, der er strammet med 5 Ncm moment, monteres derefter på implantatfiksturen, og transduceren tilsluttes vinkelret på implantatet.
Målesonden bringes tættere på den smarte pind uden at røre den.
En biplyd viser aflæsningen på skærmen.
To på hinanden følgende aflæsninger tages mesiodistalt langs kæben og buccolingualt vinkelret på kæben. RFA-målingerne taget to gange under implantatbehandlingen registreres.
Alle ISQ-værdier blev registreret fra et til hundrede, og der blev taget et gennemsnit.
|
otte måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
20. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 32/ERC/CMH/LMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Manglende tænder
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
Misr International UniversityNational Research Centre, EgyptAktiv, ikke rekrutterendePatienter med dybe karieslæsioner | Dyb karieslæsion | Deep Caries Lesion of Pemanent TeethEgypten