- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05467488
Valon aiheuttamat vaikutukset hammasimplantin vakauteen
lauantai 2. syyskuuta 2023 päivittänyt: Prof. Abdul Mueed Zaigham
Ultravioletti A ja Ultravioletti C Valon aiheuttamat vaikutukset hammasimplantin vakauteen
Tähän asti rajoitetussa tutkimuksessa on havaittu valokuvafunktionalisoitujen hiekkapuhallettujen happoetsattujen (SLA) titaani-implanttien stabiilisuutta.
Tutkimus sisältää kuusikymmentä muuten tervettä potilasta, joilla on implanttikorvaus, vertaamalla säteilyttämättömiä, säteilytettyjä UVA- ja UVC-titaani-implantteja.
Se oli interventiotutkimus, jossa otoskoko jaettiin kolmeen ryhmään yksinkertaista satunnaistamista käyttäen.
Potilaat, joilla on säteilyttämättömiä hammasimplantteja, muodostavat vertailuryhmän A UVA- ja UVC-hammasimplanteilla, jotka muodostavat ryhmät B ja C.
Ennen toiminnallista kuormitusta implantin stabiilisuus mitattiin päivinä 0 ja 8 viikkoa.
Tietojen analysointiin käytetään SPSS 26.0:aa.
Tiedot implantin stabiilisuusosamäärästä (ISQ) ja osseointegraationopeusindeksistä (OSI) esitettiin kunkin ryhmän keskiarvona ± SD.
UVA:n ja UVC:n vaikutus ISQ2:een verrattuna perus-ISQ:han tehtiin käyttämällä useita yksinkertaisia regressioanalyysimalleja, kun taas UVA ja UVC erotettiin t-testillä.
p < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
UVA:lla säteilytetyt implantit vaikuttivat merkittävästi ISQ-tasoihin verrattuna muihin ryhmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- systeemisesti terveet yli 20-vuotiaat potilaat, joilta puuttuu vähintään yksi hammas
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Säteilyttämättömät implantit (ryhmä A)
|
|
Active Comparator: UVA-säteilytetty ryhmä (ryhmä B)
|
Hammasimplanttien UVA- ja UVC-valofunktionalisointi
|
Active Comparator: UVC-säteilytetty ryhmä (ryhmä C)
|
Hammasimplanttien UVA- ja UVC-valofunktionalisointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ISQ-mittaus Ostelltm Mentor -laitteen kautta
Aikaikkuna: Kahdeksan kuukautta
|
Ostelltm-laite kalibroitiin alun perin käyttämällä testitappia nimeltä ISQ.
Arvioinnissa käytettiin älykästä.
Älykäs tappi, joka on kiristetty 5 Ncm vääntömomentilla, asennetaan sitten implanttitelineeseen ja anturi liitetään kohtisuoraan implanttiin nähden.
Mittapää tuodaan lähemmäksi älytappia koskematta siihen.
Piippausääni näyttää lukeman näytössä.
Kaksi peräkkäistä lukemaa otetaan mesiodistaalisesti leukaa pitkin ja buccolinguaalisesti kohtisuoraan leukaan nähden. Implanttihoidon aikana kahdesti otetut RFA-mittaukset kirjataan.
Kaikki ISQ-arvot kirjattiin yhdestä sataan ja otettiin keskiarvo.
|
Kahdeksan kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 32/ERC/CMH/LMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Puuttuvat hampaat
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti