- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05467488
Světlem indukované účinky na stabilitu zubního implantátu
2. září 2023 aktualizováno: Prof. Abdul Mueed Zaigham
Účinky ultrafialového záření A a ultrafialového záření C na stabilitu zubního implantátu
Až dosud omezený výzkum pozoroval stabilitu fotofunkcionalizovaných pískovaných titanových implantátů leptaných kyselinou (SLA).
Studie zahrnuje velikost vzorku šedesáti jinak zdravých pacientů s náhradou implantátu a srovnává neozářené, ozářené UVA a UVC titanové implantáty.
Jednalo se o intervenční studii s velikostí vzorku rozdělenou do tří skupin pomocí jednoduché randomizace.
Pacienti s neozářenými zubními implantáty tvoří kontrolní skupinu A s UVA a UVC zubními implantáty tvořícími skupiny B a C, resp.
Před funkční zátěží byla měřena stabilita implantátu ve dnech nula a osm týdnů.
Pro analýzu dat se používá SPSS 26.0.
Údaje pro hladiny kvocientu stability implantátu (ISQ) a index rychlosti osseointegrace (OSI) byly prezentovány jako průměr ± SD pro každou skupinu.
Vliv UVA a UVC na ISQ2 ve srovnání s výchozí hodnotou ISQ byl proveden použitím několika jednoduchých modelů regresní analýzy, zatímco rozlišení mezi UVA a UVC bylo provedeno pomocí t-testu.
p ≤ 0,05 bylo udržováno jako statisticky významné.
Implantáty ozářené UVA významně ovlivnily hladiny ISQ ve srovnání s jinými skupinami.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- systémově zdraví pacienti ve věku > 20 let s chybějícím alespoň jedním zubem
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Neozářené implantáty (skupina A)
|
|
Aktivní komparátor: Skupina ozářená UVA (skupina B)
|
UVA a UVC fotofunkcionalizace zubních implantátů
|
Aktivní komparátor: UVC ozařovaná skupina (skupina C)
|
UVA a UVC fotofunkcionalizace zubních implantátů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření ISQ pomocí zařízení Ostelltm Mentor
Časové okno: osm měsíců
|
Zařízení Ostelltm bylo zpočátku kalibrováno pomocí testovacího kolíku zvaného ISQ.
K hodnocení byl použit chytrý kolík.
Inteligentní kolík utažený momentem 5 Ncm se poté namontuje na přípravek implantátu a snímač se připojí kolmo k implantátu.
Měřicí sonda se přiblíží k chytrému kolíku, aniž by se ho dotkla.
Pípnutí zobrazí hodnotu na monitoru.
Dva po sobě jdoucí odečty se odečítají mesiodistálně podél čelisti a bukolingválně kolmo k čelisti. Zaznamenají se měření RFA dvakrát během léčby implantátem.
Všechny hodnoty ISQ byly zaznamenány od jedné do sta a byl vzat průměr.
|
osm měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
20. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 32/ERC/CMH/LMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chybějící zuby
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánkuÚčinky; Pohyb Teeth Assiste Wit MOPS a I-prfEgypt