Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Světlem indukované účinky na stabilitu zubního implantátu

2. září 2023 aktualizováno: Prof. Abdul Mueed Zaigham

Účinky ultrafialového záření A a ultrafialového záření C na stabilitu zubního implantátu

Až dosud omezený výzkum pozoroval stabilitu fotofunkcionalizovaných pískovaných titanových implantátů leptaných kyselinou (SLA). Studie zahrnuje velikost vzorku šedesáti jinak zdravých pacientů s náhradou implantátu a srovnává neozářené, ozářené UVA a UVC titanové implantáty. Jednalo se o intervenční studii s velikostí vzorku rozdělenou do tří skupin pomocí jednoduché randomizace. Pacienti s neozářenými zubními implantáty tvoří kontrolní skupinu A s UVA a UVC zubními implantáty tvořícími skupiny B a C, resp. Před funkční zátěží byla měřena stabilita implantátu ve dnech nula a osm týdnů. Pro analýzu dat se používá SPSS 26.0. Údaje pro hladiny kvocientu stability implantátu (ISQ) a index rychlosti osseointegrace (OSI) byly prezentovány jako průměr ± SD pro každou skupinu. Vliv UVA a UVC na ISQ2 ve srovnání s výchozí hodnotou ISQ byl proveden použitím několika jednoduchých modelů regresní analýzy, zatímco rozlišení mezi UVA a UVC bylo provedeno pomocí t-testu. p ≤ 0,05 bylo udržováno jako statisticky významné. Implantáty ozářené UVA významně ovlivnily hladiny ISQ ve srovnání s jinými skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • systémově zdraví pacienti ve věku > 20 let s chybějícím alespoň jedním zubem

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Neozářené implantáty (skupina A)
Aktivní komparátor: Skupina ozářená UVA (skupina B)
UVA a UVC fotofunkcionalizace zubních implantátů
Aktivní komparátor: UVC ozařovaná skupina (skupina C)
UVA a UVC fotofunkcionalizace zubních implantátů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření ISQ pomocí zařízení Ostelltm Mentor
Časové okno: osm měsíců
Zařízení Ostelltm bylo zpočátku kalibrováno pomocí testovacího kolíku zvaného ISQ. K hodnocení byl použit chytrý kolík. Inteligentní kolík utažený momentem 5 Ncm se poté namontuje na přípravek implantátu a snímač se připojí kolmo k implantátu. Měřicí sonda se přiblíží k chytrému kolíku, aniž by se ho dotkla. Pípnutí zobrazí hodnotu na monitoru. Dva po sobě jdoucí odečty se odečítají mesiodistálně podél čelisti a bukolingválně kolmo k čelisti. Zaznamenají se měření RFA dvakrát během léčby implantátem. Všechny hodnoty ISQ byly zaznamenány od jedné do sta a byl vzat průměr.
osm měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chybějící zuby

3
Předplatit