- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05467488
Effetti indotti dalla luce sulla stabilità dell'impianto dentale
2 settembre 2023 aggiornato da: Prof. Abdul Mueed Zaigham
Effetti della luce ultravioletta A e ultravioletta C sulla stabilità dell'impianto dentale
Fino ad ora, una ricerca limitata ha osservato la stabilità degli impianti in titanio fotofunzionalizzato sabbiato acidato (SLA).
Lo studio include un campione di sessanta pazienti altrimenti sani con sostituzione dell'impianto, confrontando impianti in titanio non irradiati, irradiati UVA e UVC.
Si trattava di uno studio interventistico con una dimensione del campione divisa in tre gruppi utilizzando la semplice randomizzazione.
I pazienti con impianti dentali non irradiati formano il gruppo di controllo A con impianti dentali UVA e UVC che formano rispettivamente i gruppi B e C.
Prima del carico funzionale, la stabilità dell'impianto è stata misurata nei giorni zero e otto settimane.
SPSS 26.0 viene utilizzato per l'analisi dei dati.
I dati per i livelli del quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ) e l'indice di velocità di osteointegrazione (OSI) sono stati presentati come media ± SD per ciascun gruppo.
L'effetto di UVA e UVC su ISQ2 rispetto all'ISQ basale è stato effettuato applicando più semplici modelli di analisi di regressione, mentre la distinzione tra UVA e UVC è stata effettuata tramite un t-test.
p ≤ 0,05 è stato mantenuto statisticamente significativo.
Gli impianti irradiati con raggi UVA hanno influenzato in modo significativo i livelli di ISQ rispetto ad altri gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
17 anni e precedenti (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sistemicamente sani di età > 20 anni con almeno uno o più denti mancanti
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Impianti non irradiati (gruppo A)
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Comparatore attivo: Gruppo irradiato UVA (gruppo B)
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Fotofunzionalizzazione UVA e UVC di impianti dentali
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Comparatore attivo: Gruppo irradiato UVC (gruppo C)
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Fotofunzionalizzazione UVA e UVC di impianti dentali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura ISQ tramite dispositivo Mentor Ostelltm
Lasso di tempo: otto mesi
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Il dispositivo Ostelltm è stato inizialmente calibrato utilizzando un piolo di prova chiamato ISQ.
Per la valutazione è stato utilizzato un piolo intelligente.
Lo smart peg serrato con una coppia di 5 Ncm viene quindi montato sul dispositivo dell'impianto e il trasduttore collegato perpendicolarmente all'impianto.
La sonda di misurazione viene avvicinata allo smart peg senza toccarlo.
Un segnale acustico visualizza la lettura sul monitor.
Vengono effettuate due letture successive mesiodistale lungo la mandibola e buccolinguale perpendicolarmente alla mandibola. Vengono registrate le misurazioni RFA effettuate due volte durante il trattamento implantare.
Tutti i valori ISQ sono stati registrati da uno a cento ed è stata presa una media.
|
otto mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
20 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 32/ERC/CMH/LMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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