- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05467488
Efeitos induzidos pela luz na estabilidade do implante dentário
2 de setembro de 2023 atualizado por: Prof. Abdul Mueed Zaigham
Efeitos induzidos pela luz ultravioleta A e ultravioleta C na estabilidade do implante dentário
Até agora, pesquisas limitadas observaram a estabilidade dos implantes de titânio fotofuncionalizados com jato de areia e gravados com ácido (SLA).
O estudo inclui uma amostra de sessenta pacientes saudáveis com substituição de implantes, comparando implantes de titânio UVA e UVC não irradiados e irradiados.
Foi um estudo de intervenção com tamanho amostral dividido em três grupos por meio de randomização simples.
Pacientes com implantes dentários não irradiados formam o grupo controle A com implantes dentários UVA e UVC formando os grupos B e C, respectivamente.
Antes da carga funcional, a estabilidade do implante foi medida nos dias zero e oito semanas.
O SPSS 26.0 é usado para análise de dados.
Os dados para os níveis de quociente de estabilidade do implante (ISQ) e índice de velocidade de osseointegração (OSI) foram apresentados como média ± DP para cada grupo.
O efeito de UVA e UVC no ISQ2 em comparação com o ISQ de linha de base foi feito por meio da aplicação de modelos de análise de regressão simples múltipla, enquanto a distinção entre UVA e UVC foi feita por meio de um teste t.
p ≤ 0,05 manteve-se estatisticamente significativo.
Os implantes irradiados com UVA afetaram significativamente os níveis de ISQ em comparação com outros grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes sistemicamente saudáveis com idade > 20 anos com pelo menos um dente ou mais perdidos
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Implantes não irradiados (grupo A)
|
|
Comparador Ativo: Grupo irradiado com UVA (grupo B)
|
Fotofuncionalização UVA e UVC de implantes dentários
|
Comparador Ativo: Grupo UVC irradiado (grupo C)
|
Fotofuncionalização UVA e UVC de implantes dentários
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medição de ISQ através do dispositivo Ostelltm Mentor
Prazo: oito meses
|
O dispositivo Ostelltm foi inicialmente calibrado usando um pino de teste chamado ISQ.
Um peg inteligente foi usado para avaliação.
O pino inteligente apertado com torque de 5 Ncm é então montado no dispositivo de fixação do implante e o transdutor conectado perpendicularmente ao implante.
A sonda de medição é aproximada do pino inteligente sem tocá-lo.
Um sinal sonoro exibe a leitura no monitor.
Duas leituras sucessivas são feitas mesiodistalmente ao longo da mandíbula e vestíbulo-lingualmente perpendiculares à mandíbula. As medições de RFA feitas duas vezes durante o tratamento com implantes são registradas.
Todos os valores do ISQ foram registrados de um a cem e uma média foi tomada.
|
oito meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 32/ERC/CMH/LMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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