Fény által kiváltott hatások a fogimplantátum stabilitására
2023. szeptember 2. frissítette: Prof. Abdul Mueed Zaigham
Ultraibolya A és ultraibolya C fény által kiváltott hatások a fogimplantátum stabilitására
Eddig korlátozott kutatások figyelték meg a fotofunkcionalizált homokfúvott savmaratott (SLA) titán implantátumok stabilitását.
A vizsgálat hatvan, egyébként egészséges, implantátumpótlással rendelkező betegből álló mintát foglal magában, összehasonlítva a nem besugárzott, besugárzott UVA és UVC titán implantátumokat.
Ez egy intervenciós vizsgálat volt, három csoportra osztva, egyszerű randomizálással.
A nem besugárzott fogászati implantátummal rendelkező betegek az A csoportba tartoznak az UVA és UVC fogászati implantátumokkal, amelyek B, illetve C csoportot alkotnak.
A funkcionális terhelés előtt az implantátum stabilitását a nulladik napon és a nyolc héten mértük.
Az SPSS 26.0 az adatelemzésre szolgál.
Az implantátum stabilitási hányados (ISQ) és az osseointegration speed index (OSI) adatait átlag ± SD-ként mutattuk be minden csoportban.
Az UVA és UVC hatását az ISQ2-re az alap ISQ-hoz viszonyítva több egyszerű regressziós analízis modell alkalmazásával, míg az UVA és UVC megkülönböztetése t-próbával történt.
p ≤ 0,05 értéket tartottunk statisztikailag szignifikánsnak.
Az UVA-val besugárzott implantátumok szignifikánsan befolyásolták az ISQ szintet más csoportokhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán
- Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év és régebbi (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szisztémásan egészséges, 20 évnél idősebb betegek, akiknél legalább egy fog hiányzik
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nem besugárzott implantátumok (A csoport)
|
|
|
Aktív összehasonlító: UVA besugárzott csoport (B csoport)
|
Fogászati implantátumok UVA és UVC fotofunkcionalizálása
|
|
Aktív összehasonlító: UVC-besugárzott csoport (C csoport)
|
Fogászati implantátumok UVA és UVC fotofunkcionalizálása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ISQ mérés az Ostelltm Mentor eszközön keresztül
Időkeret: nyolc hónap
|
Az Ostelltm eszközt kezdetben az ISQ nevű tesztcsap segítségével kalibrálták.
Az értékeléshez intelligens csapot használtak.
Az 5 Ncm-es nyomatékkal meghúzott intelligens csapot ezután az implantátum rögzítésére kell felszerelni, és a jelátalakítót az implantátumra merőlegesen csatlakoztatni.
A mérőszonda közelebb kerül az intelligens csaphoz anélkül, hogy megérintené.
Egy sípoló hang jelzi a leolvasást a monitoron.
Két egymást követő leolvasást végzünk az állkapocs mentén meziodisztálisan és az állkapocsra merőlegesen buccolinguálisan. Az implantátum kezelés során kétszer végzett RFA méréseket rögzítjük.
Az összes ISQ értéket egytől százig rögzítettük, és átlagot vettünk.
|
nyolc hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 19.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 32/ERC/CMH/LMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .