Door licht veroorzaakte effecten op de stabiliteit van tandheelkundige implantaten
2 september 2023 bijgewerkt door: Prof. Abdul Mueed Zaigham
Ultraviolet A en ultraviolet C lichtgeïnduceerde effecten op de stabiliteit van tandheelkundige implantaten
Tot nu toe heeft beperkt onderzoek de stabiliteit van fotogefunctionaliseerde gezandstraalde, met zuur geëtste (SLA) titaniumimplantaten waargenomen.
De studie omvat een steekproefomvang van zestig verder gezonde patiënten met implantaatvervanging, waarbij niet-bestraalde, bestraalde UVA- en UVC-titaniumimplantaten worden vergeleken.
Het was een interventionele studie met een steekproefomvang verdeeld in drie groepen met behulp van eenvoudige randomisatie.
Patiënten met niet-bestraalde tandheelkundige implantaten vormen de controlegroep A met UVA- en UVC-tandimplantaten die respectievelijk groepen B en C vormen.
Vóór functionele belasting werd de stabiliteit van het implantaat gemeten op dag nul en acht weken.
SPSS 26.0 wordt gebruikt voor data-analyse.
De gegevens voor implantaatstabiliteitsquotiënt (ISQ) niveaus en osseointegratiesnelheidsindex (OSI) werden gepresenteerd als gemiddelde ± SD voor elke groep.
Het effect van UVA en UVC op ISQ2 in vergelijking met de baseline ISQ werd gedaan door meerdere eenvoudige regressieanalysemodellen toe te passen, terwijl het onderscheid tussen UVA en UVC werd gemaakt door middel van een t-test.
p ≤ 0,05 werd statistisch significant gehouden.
De implantaten bestraald met UVA hadden een significante invloed op de ISQ-niveaus in vergelijking met andere groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar en ouder (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- systemisch gezonde patiënten ouder dan 20 jaar met ten minste één of meer tanden die ontbreken
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Niet-bestraalde implantaten (groep A)
|
|
|
Actieve vergelijker: UVA bestraalde groep (groep B)
|
UVA- en UVC-fotofunctionalisatie van tandheelkundige implantaten
|
|
Actieve vergelijker: UVC bestraalde groep (groep C)
|
UVA- en UVC-fotofunctionalisatie van tandheelkundige implantaten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ISQ-meting via het Ostelltm Mentor-apparaat
Tijdsspanne: acht maanden
|
Het Ostelltm-apparaat werd aanvankelijk gekalibreerd met behulp van een testpen genaamd de ISQ.
Voor de beoordeling is gebruik gemaakt van een slimme pin.
De slimme pen, vastgedraaid met een koppel van 5 Ncm, wordt vervolgens op de implantaatbevestiging gemonteerd en de transducer loodrecht op het implantaat aangesloten.
De meetsonde wordt dichter bij de slimme pin gebracht zonder deze aan te raken.
Een piepend geluid geeft de meting weer op de monitor.
Twee opeenvolgende metingen worden mesiodistaal langs de kaak en buccolinguaal loodrecht op de kaak uitgevoerd. De RFA-metingen die tijdens de implantaatbehandeling tweemaal worden uitgevoerd, worden geregistreerd.
Alle ISQ-waarden werden geregistreerd van één tot honderd en er werd een gemiddelde genomen.
|
acht maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 32/ERC/CMH/LMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .