- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05467488
Ljusinducerade effekter på tandimplantatets stabilitet
2 september 2023 uppdaterad av: Prof. Abdul Mueed Zaigham
Ultraviolett A och Ultraviolett C Ljusinducerade effekter på tandimplantatets stabilitet
Hittills har begränsad forskning observerat stabiliteten hos fotofunktionaliserade sandblästrade syraetsade (SLA) titanimplantat.
Studien inkluderar ett urval av sextio annars friska patienter med implantatersättning, där man jämför icke-bestrålade, bestrålade UVA- och UVC-titanimplantat.
Det var en interventionsstudie med en urvalsstorlek uppdelad i tre grupper med hjälp av enkel randomisering.
Patienter med icke-bestrålade tandimplantat gör kontrollgrupp A med UVA- och UVC-tandimplantat som bildar grupp B respektive C.
Före funktionell laddning mättes implantatets stabilitet dag noll och åtta veckor.
SPSS 26.0 används för dataanalys.
Data för implantatets stabilitetskvot (ISQ) nivåer och osseointegrationshastighetsindex (OSI) presenterades som medelvärde ± SD för varje grupp.
Effekten av UVA och UVC på ISQ2 jämfört med baslinjens ISQ gjordes genom att använda flera enkla regressionsanalysmodeller, medan skillnaden mellan UVA och UVC gjordes genom ett t-test.
p ≤ 0,05 hölls statistiskt signifikant.
Implantaten bestrålade med UVA påverkade ISQ-nivåerna signifikant jämfört med andra grupper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år och äldre (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- systemiskt friska patienter med ålder > 20 med minst en tand eller fler som saknas
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Icke bestrålade implantat (grupp A)
|
|
|
Aktiv komparator: UVA-bestrålad grupp (grupp B)
|
UVA och UVC fotofunktionalisering av tandimplantat
|
|
Aktiv komparator: UVC-bestrålad grupp (grupp C)
|
UVA och UVC fotofunktionalisering av tandimplantat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ISQ-mätning genom Ostelltm Mentor-enhet
Tidsram: åtta månader
|
Ostelltm-enheten kalibrerades initialt med en testpinne som kallas ISQ.
En smart pinne användes för bedömning.
Den smarta pinnen som dras åt med 5 Ncm vridmoment monteras sedan på implantatfixturen och givaren ansluts vinkelrätt mot implantatet.
Mätsonden förs närmare den smarta pinnen utan att röra den.
Ett pipande ljud visar avläsningen på monitorn.
Två på varandra följande avläsningar görs mesiodistalt längs käken och buklingualt vinkelrätt mot käken. RFA-mätningarna som tas två gånger under implantatbehandlingen registreras.
Alla ISQ-värden registrerades från ett till hundra och ett medelvärde togs.
|
åtta månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2022
Första postat (Faktisk)
20 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 32/ERC/CMH/LMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .