- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05467488
Efectos inducidos por la luz sobre la estabilidad de los implantes dentales
2 de septiembre de 2023 actualizado por: Prof. Abdul Mueed Zaigham
Efectos inducidos por la luz ultravioleta A y ultravioleta C sobre la estabilidad de los implantes dentales
Hasta ahora, investigaciones limitadas han observado la estabilidad de los implantes de titanio grabados con ácido (SLA) fotofuncionalizados y pulidos con chorro de arena.
El estudio incluye un tamaño de muestra de sesenta pacientes sanos con reemplazo de implantes, comparando implantes de titanio UVA y UVC no irradiados, irradiados.
Fue un estudio de intervención con un tamaño de muestra dividido en tres grupos mediante aleatorización simple.
Los pacientes con implantes dentales no irradiados conforman el grupo control A con los implantes dentales UVA y UVC formando los grupos B y C, respectivamente.
Antes de la carga funcional, la estabilidad del implante se midió los días cero y ocho semanas.
SPSS 26.0 se utiliza para el análisis de datos.
Los datos de los niveles del cociente de estabilidad del implante (ISQ) y el índice de velocidad de osteointegración (OSI) se presentaron como media ± DE para cada grupo.
El efecto de UVA y UVC en ISQ2 en comparación con el ISQ de referencia se realizó mediante la aplicación de múltiples modelos de análisis de regresión simple, mientras que la distinción entre UVA y UVC se realizó a través de una prueba t.
p ≤ 0,05 se mantuvo estadísticamente significativo.
Los implantes irradiados con UVA afectaron significativamente los niveles de ISQ en comparación con otros grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sistémicamente sanos mayores de 20 años con al menos uno o más dientes perdidos.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Implantes no irradiados (grupo A)
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Comparador activo: Grupo irradiado UVA (grupo B)
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Fotofuncionalización UVA y UVC de implantes dentales
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Comparador activo: Grupo irradiado UVC (grupo C)
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Fotofuncionalización UVA y UVC de implantes dentales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de ISQ a través del dispositivo Ostelltm Mentor
Periodo de tiempo: ocho meses
|
El dispositivo Ostelltm se calibró inicialmente con una clavija de prueba llamada ISQ.
Se utilizó una clavija inteligente para la evaluación.
A continuación, la clavija inteligente apretada con un par de 5 Ncm se monta en la fijación del implante y el transductor se conecta de forma perpendicular al implante.
La sonda de medición se acerca a la clavija inteligente sin tocarla.
Un pitido muestra la lectura en el monitor.
Se toman dos lecturas sucesivas mesiodistalmente a lo largo de la mandíbula y bucolingualmente perpendiculares a la mandíbula. Se registran las mediciones RFA tomadas dos veces durante el tratamiento con implantes.
Todos los valores de ISQ se registraron de uno a cien y se tomó una media.
|
ocho meses
|
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 32/ERC/CMH/LMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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