Wpływ światła na stabilność implantów dentystycznych
2 września 2023 zaktualizowane przez: Prof. Abdul Mueed Zaigham
Wpływ światła ultrafioletowego A i ultrafioletowego C na stabilność implantów dentystycznych
Do tej pory w ograniczonych badaniach obserwowano stabilność fotosfunkcjonalizowanych, piaskowanych i trawionych kwasem (SLA) tytanowych implantów.
Badanie obejmuje próbę wielkości sześćdziesięciu zdrowych pacjentów po wymianie implantu, porównując nienapromieniowane, napromieniowane implanty tytanowe UVA i UVC.
Było to badanie interwencyjne z wielkością próby podzieloną na trzy grupy przy użyciu prostej randomizacji.
Pacjenci z implantami dentystycznymi nienapromieniowanymi stanowią grupę kontrolną A z implantami dentystycznymi UVA i UVC tworzącymi odpowiednio grupy B i C.
Przed obciążeniem funkcjonalnym stabilność implantu mierzono w dniach zero i ósmym tygodniu.
Do analizy danych używany jest SPSS 26.0.
Dane dotyczące poziomów ilorazu stabilności implantu (ISQ) i wskaźnika szybkości osteointegracji (OSI) przedstawiono jako średnią ± SD dla każdej grupy.
Wpływ UVA i UVC na ISQ2 w porównaniu z wyjściowym ISQ przeprowadzono, stosując wiele prostych modeli analizy regresji, podczas gdy rozróżnienie między UVA i UVC wykonano za pomocą testu t.
p ≤ 0,05 utrzymywano na poziomie istotnym statystycznie.
Implanty napromieniowane promieniowaniem UVA istotnie wpłynęły na poziomy ISQ w porównaniu z innymi grupami.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat i starsze (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- systemowo zdrowi pacjenci w wieku > 20 lat z brakami co najmniej jednego zęba lub więcej
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Implanty nienaświetlane (grupa A)
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa napromieniowana UVA (grupa B)
|
Fotofunkcjonalizacja implantów dentystycznych UVA i UVC
|
|
Aktywny komparator: Grupa napromieniowana UVC (grupa C)
|
Fotofunkcjonalizacja implantów dentystycznych UVA i UVC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar ISQ za pomocą urządzenia Ostelltm Mentor
Ramy czasowe: osiem miesięcy
|
Urządzenie Ostelltm zostało początkowo skalibrowane za pomocą kołka testowego zwanego ISQ.
Do oceny zastosowano inteligentny kołek.
Inteligentny kołek dokręcony momentem 5 Ncm mocuje się następnie na uchwycie implantu i prostopadle do implantu podłącza głowicę.
Sonda pomiarowa jest zbliżana do inteligentnego kołka bez dotykania go.
Sygnał dźwiękowy wyświetla odczyt na monitorze.
Dwa kolejne odczyty są wykonywane mezjodystalnie wzdłuż szczęki i policzkowo-językowo prostopadle do szczęki. Rejestrowane są pomiary RFA wykonane dwukrotnie podczas leczenia implantologicznego.
Wszystkie wartości ISQ rejestrowano od jednego do stu i przyjmowano średnią.
|
osiem miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 32/ERC/CMH/LMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .