Lichtinduzierte Auswirkungen auf die Stabilität von Zahnimplantaten
2. September 2023 aktualisiert von: Prof. Abdul Mueed Zaigham
UV-A- und UV-C-lichtinduzierte Auswirkungen auf die Stabilität von Zahnimplantaten
Bisher wurde die Stabilität von photofunktionalisierten, sandgestrahlten, säuregeätzten (SLA) Titanimplantaten nur begrenzt untersucht.
Die Studie umfasst eine Stichprobengröße von sechzig ansonsten gesunden Patienten mit Implantatersatz, wobei unbestrahlte, UVA- und UVC-bestrahlte Titanimplantate verglichen werden.
Es handelte sich um eine Interventionsstudie mit einer Stichprobengröße, die durch einfache Randomisierung in drei Gruppen eingeteilt wurde.
Patienten mit unbestrahlten Zahnimplantaten bilden die Kontrollgruppe A, während UVA- und UVC-Zahnimplantate die Gruppen B bzw. C bilden.
Vor der funktionellen Belastung wurde die Implantatstabilität an den Tagen null und acht Wochen gemessen.
Für die Datenanalyse wird SPSS 26.0 verwendet.
Die Daten für den Implantatstabilitätsquotienten (ISQ) und den Osseointegrationsgeschwindigkeitsindex (OSI) wurden als Mittelwert ± Standardabweichung für jede Gruppe dargestellt.
Die Wirkung von UVA und UVC auf ISQ2 im Vergleich zum Basis-ISQ wurde durch Anwendung mehrerer einfacher Regressionsanalysemodelle ermittelt, während die Unterscheidung zwischen UVA und UVC durch einen t-Test vorgenommen wurde.
p ≤ 0,05 wurde statistisch signifikant gehalten.
Die mit UVA bestrahlten Implantate beeinflussten die ISQ-Werte im Vergleich zu anderen Gruppen signifikant.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre und älter (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- systemgesunde Patienten > 20 Jahre mit mindestens einem fehlenden Zahn oder mehr
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Unbestrahlte Implantate (Gruppe A)
|
|
|
Aktiver Komparator: UVA-bestrahlte Gruppe (Gruppe B)
|
UVA- und UVC-Photofunktionalisierung von Zahnimplantaten
|
|
Aktiver Komparator: UVC-bestrahlte Gruppe (Gruppe C)
|
UVA- und UVC-Photofunktionalisierung von Zahnimplantaten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
ISQ-Messung durch Ostelltm Mentor-Gerät
Zeitfenster: acht Monate
|
Das Ostelltm-Gerät wurde ursprünglich mit einem Teststift namens ISQ kalibriert.
Zur Bewertung wurde ein Smart Peg verwendet.
Der mit einem Drehmoment von 5 Ncm festgezogene Smart-Peg wird dann auf der Implantatbefestigung montiert und der Schallkopf senkrecht mit dem Implantat verbunden .
Dabei wird die Messsonde berührungslos an den smart peg herangeführt.
Ein Piepton zeigt den Messwert auf dem Monitor an.
Zwei aufeinanderfolgende Messungen werden mesiodistal entlang des Kiefers und bukkolingual senkrecht zum Kiefer durchgeführt. Die zweimal während der Implantatbehandlung durchgeführten RFA-Messungen werden aufgezeichnet.
Alle ISQ-Werte wurden von eins bis hundert aufgezeichnet und gemittelt.
|
acht Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 32/ERC/CMH/LMC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .