Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Greffe de dentine déminéralisée autogène combinée avec PRF injectable + métronidazole versus greffe de dentine déminéralisée autogène seule pour la préservation de la crête alvéolaire

8 septembre 2022 mis à jour par: Mohamed Talaat Mohamed Mahmoud El Behwashy, Cairo University

L'effet d'une greffe de dentine déminéralisée autogène combinée à un PRF injectable chargé de métronidazole par rapport à une greffe de dentine déminéralisée autogène seule sur la préservation de la crête alvéolaire des alvéoles infectées : un essai clinique contrôlé randomisé

L'objectif de cet essai est de comparer l'effet d'une greffe de dentine déminéralisée autogène associée à un PRF injectable chargé de métronidazole (dent déminéralisée collante libérant du métronidazole) par rapport à une greffe de dentine déminéralisée autogène (ADDG) seule sur la préservation de la crête alvéolaire après extraction d'un seul organe infecté non restaurable. -dents enracinées

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De nombreuses études ont rapporté une réduction d'environ 50 % de l'os alvéolaire dans les directions horizontale et verticale sur 12 mois, plus des deux tiers de la réduction se produisant au cours des trois premiers mois après l'extraction. La préservation de la crête alvéolaire est une procédure qui tente de réduire les changements dimensionnels osseux qui se produisent naturellement après l'extraction d'une dent. Au cours de la dernière décennie, des efforts ont été faits pour confirmer les procédures qui peuvent empêcher la résorption osseuse après l'extraction. L'utilisation de greffes osseuses vise à favoriser la cicatrisation osseuse et à aider la régénération osseuse. Divers types de matériaux sont utilisés pour la préservation de l'alvéole, tels que l'os autogène, l'os allogreffe, les matériaux de xénogreffe et les matériaux alloplastes.

La dentine contient plusieurs facteurs de croissance, dont le facteur de croissance transformant bêta (TGF-β), le facteur de croissance analogue à l'insuline-II (IGF-II) et la protéine morphogénétique osseuse-2 (BMP-2), qui pourraient être d'une importance capitale lors de toute cicatrisation événement. La déminéralisation de la dentine a en outre été proposée pour exposer sa matrice de collagène, libérer des facteurs de croissance « fossilisés » et ainsi améliorer sa capacité de régénération.

Il a été prouvé que la greffe de dentine déminéralisée autogène est efficace pour réduire les pertes dimensionnelles des alvéoles après 6 mois, sans effets indésirables.

L'efficacité de la fibrine riche en plaquettes (PRF) pour favoriser la cicatrisation des plaies et la régénération tissulaire est au centre d'un récent débat académique. Il a été démontré que le fibrinogène liquide lie les greffons osseux particulaires, qui sont alors appelés "os collant". Cette liaison améliore la stabilisation des particules dans le défaut. Il ajoute un effet biologique potentiel, qui pourrait accélérer le processus de cicatrisation des tissus mous et optimiser les propriétés de manipulation des granules.

Le but de cet essai clinique est d'évaluer la capacité et la faisabilité clinique de la greffe de dentine traitée avec de la fibrine injectable riche en plaquettes (I-PRF) en un conglomérat adhérent dérivé de la dent pour la préservation de l'alvéole. De plus, la fibrine riche en plaquettes incorporée aux antibiotiques a montré un effet antibactérien à long terme contre F. nucleatum et S. aureus.

La greffe de dentine déminéralisée autogène combinée à un PRF injectable (dent déminéralisée collante) et la greffe de dentine déminéralisée autogène (ADDG) seule, avec ou sans membrane de collagène, ont été utilisées pour la préservation ou l'augmentation de la crête alvéolaire, mais la supériorité d'une forme sur l'autre n'est pas pourtant clair.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Dent non restaurable indiquée pour extraction
  • Dents à racine unique
  • Infection inactive liée à la dent
  • Patients motivés, acceptez de signer un consentement éclairé et complétez la période de suivi

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Infection active au site d'extraction
  • Les fumeurs
  • Affections systémiques affectant la guérison (par ex. diabète, médicaments comme les bisphosphonates...)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Préservation de la crête alvéolaire à l'aide de dentine déminéralisée associée à l'I-PRF + métronidazole
Extraction atraumatique des dents non restaurables, puis la dent extraite sera préparée et déminéralisée à l'aide d'acide chlorhydrique (HCL) comme greffe de dentine déminéralisée particulaire et traitée avec de la fibrine injectable riche en plaquettes. Le PRF injectable sera d'abord mélangé avec 5 mg/ml de métronidazole, puis ajouté au greffon de dentine déminéralisée particulaire, puis inséré dans l'alvéole d'extraction et recouvert puis suturé.
Extraction atraumatique des dents non restaurables, puis la dent extraite sera préparée et déminéralisée à l'aide d'acide chlorhydrique (HCL) comme greffe de dentine déminéralisée particulaire et traitée avec de la fibrine injectable riche en plaquettes. Le PRF injectable sera d'abord mélangé avec 5 mg / ml de métronidazole, puis ajouté à la greffe de dentine déminéralisée particulaire formant une greffe de dent déminéralisée collante avec du métronidazole à libération lente, puis insérée dans l'alvéole d'extraction et recouverte puis suturée.
ACTIVE_COMPARATOR: Préservation de la crête alvéolaire par greffe de dentine autogène déminéralisée seule
Extraction atraumatique des dents non restaurables, puis la dent extraite sera préparée et déminéralisée à l'aide d'acide chlorhydrique (HCL) comme greffon de dentine déminéralisée particulaire et insérée dans l'alvéole d'extraction et recouverte puis suturée
Extraction atraumatique des dents non restaurables, puis la dent extraite sera préparée et déminéralisée à l'aide d'acide chlorhydrique (HCL) inséré dans l'alvéole d'extraction sous forme de greffe de dentine déminéralisée particulaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la hauteur de la crête alvéolaire apico-coronaire en mm
Délai: 6 mois
Différence dans les mesures linéaires de hauteur entre les scans CBCT de base et finaux
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la largeur bucco-linguale de la crête alvéolaire en mm
Délai: 6 mois
La largeur linéaire de l'os alvéolaire sera mesurée au départ et après 6 mois à l'aide de tomodensitométries à faisceau conique (CBCT). Le changement de largeur osseuse sera calculé comme la soustraction de la largeur finale de la largeur de base et sera mesuré en millimètres
6 mois
Bilan histologique
Délai: 6 mois
Des échantillons osseux provenant de sites témoins et expérimentaux seront prélevés lors de la pose de l'implant à l'aide d'une fraise tréphine d'une taille inférieure à l'implant. Les échantillons seront examinés pour la formation d'os nouveau (oui/non).
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2022

Première publication (RÉEL)

22 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner