- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05470673
Greffe de dentine déminéralisée autogène combinée avec PRF injectable + métronidazole versus greffe de dentine déminéralisée autogène seule pour la préservation de la crête alvéolaire
L'effet d'une greffe de dentine déminéralisée autogène combinée à un PRF injectable chargé de métronidazole par rapport à une greffe de dentine déminéralisée autogène seule sur la préservation de la crête alvéolaire des alvéoles infectées : un essai clinique contrôlé randomisé
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Statut
Les conditions
Description détaillée
De nombreuses études ont rapporté une réduction d'environ 50 % de l'os alvéolaire dans les directions horizontale et verticale sur 12 mois, plus des deux tiers de la réduction se produisant au cours des trois premiers mois après l'extraction. La préservation de la crête alvéolaire est une procédure qui tente de réduire les changements dimensionnels osseux qui se produisent naturellement après l'extraction d'une dent. Au cours de la dernière décennie, des efforts ont été faits pour confirmer les procédures qui peuvent empêcher la résorption osseuse après l'extraction. L'utilisation de greffes osseuses vise à favoriser la cicatrisation osseuse et à aider la régénération osseuse. Divers types de matériaux sont utilisés pour la préservation de l'alvéole, tels que l'os autogène, l'os allogreffe, les matériaux de xénogreffe et les matériaux alloplastes.
La dentine contient plusieurs facteurs de croissance, dont le facteur de croissance transformant bêta (TGF-β), le facteur de croissance analogue à l'insuline-II (IGF-II) et la protéine morphogénétique osseuse-2 (BMP-2), qui pourraient être d'une importance capitale lors de toute cicatrisation événement. La déminéralisation de la dentine a en outre été proposée pour exposer sa matrice de collagène, libérer des facteurs de croissance « fossilisés » et ainsi améliorer sa capacité de régénération.
Il a été prouvé que la greffe de dentine déminéralisée autogène est efficace pour réduire les pertes dimensionnelles des alvéoles après 6 mois, sans effets indésirables.
L'efficacité de la fibrine riche en plaquettes (PRF) pour favoriser la cicatrisation des plaies et la régénération tissulaire est au centre d'un récent débat académique. Il a été démontré que le fibrinogène liquide lie les greffons osseux particulaires, qui sont alors appelés "os collant". Cette liaison améliore la stabilisation des particules dans le défaut. Il ajoute un effet biologique potentiel, qui pourrait accélérer le processus de cicatrisation des tissus mous et optimiser les propriétés de manipulation des granules.
Le but de cet essai clinique est d'évaluer la capacité et la faisabilité clinique de la greffe de dentine traitée avec de la fibrine injectable riche en plaquettes (I-PRF) en un conglomérat adhérent dérivé de la dent pour la préservation de l'alvéole. De plus, la fibrine riche en plaquettes incorporée aux antibiotiques a montré un effet antibactérien à long terme contre F. nucleatum et S. aureus.
La greffe de dentine déminéralisée autogène combinée à un PRF injectable (dent déminéralisée collante) et la greffe de dentine déminéralisée autogène (ADDG) seule, avec ou sans membrane de collagène, ont été utilisées pour la préservation ou l'augmentation de la crête alvéolaire, mais la supériorité d'une forme sur l'autre n'est pas pourtant clair.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Dent non restaurable indiquée pour extraction
- Dents à racine unique
- Infection inactive liée à la dent
- Patients motivés, acceptez de signer un consentement éclairé et complétez la période de suivi
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Infection active au site d'extraction
- Les fumeurs
- Affections systémiques affectant la guérison (par ex. diabète, médicaments comme les bisphosphonates...)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Préservation de la crête alvéolaire à l'aide de dentine déminéralisée associée à l'I-PRF + métronidazole
Extraction atraumatique des dents non restaurables, puis la dent extraite sera préparée et déminéralisée à l'aide d'acide chlorhydrique (HCL) comme greffe de dentine déminéralisée particulaire et traitée avec de la fibrine injectable riche en plaquettes.
Le PRF injectable sera d'abord mélangé avec 5 mg/ml de métronidazole, puis ajouté au greffon de dentine déminéralisée particulaire, puis inséré dans l'alvéole d'extraction et recouvert puis suturé.
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Extraction atraumatique des dents non restaurables, puis la dent extraite sera préparée et déminéralisée à l'aide d'acide chlorhydrique (HCL) comme greffe de dentine déminéralisée particulaire et traitée avec de la fibrine injectable riche en plaquettes.
Le PRF injectable sera d'abord mélangé avec 5 mg / ml de métronidazole, puis ajouté à la greffe de dentine déminéralisée particulaire formant une greffe de dent déminéralisée collante avec du métronidazole à libération lente, puis insérée dans l'alvéole d'extraction et recouverte puis suturée.
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ACTIVE_COMPARATOR: Préservation de la crête alvéolaire par greffe de dentine autogène déminéralisée seule
Extraction atraumatique des dents non restaurables, puis la dent extraite sera préparée et déminéralisée à l'aide d'acide chlorhydrique (HCL) comme greffon de dentine déminéralisée particulaire et insérée dans l'alvéole d'extraction et recouverte puis suturée
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Extraction atraumatique des dents non restaurables, puis la dent extraite sera préparée et déminéralisée à l'aide d'acide chlorhydrique (HCL) inséré dans l'alvéole d'extraction sous forme de greffe de dentine déminéralisée particulaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la hauteur de la crête alvéolaire apico-coronaire en mm
Délai: 6 mois
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Différence dans les mesures linéaires de hauteur entre les scans CBCT de base et finaux
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la largeur bucco-linguale de la crête alvéolaire en mm
Délai: 6 mois
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La largeur linéaire de l'os alvéolaire sera mesurée au départ et après 6 mois à l'aide de tomodensitométries à faisceau conique (CBCT).
Le changement de largeur osseuse sera calculé comme la soustraction de la largeur finale de la largeur de base et sera mesuré en millimètres
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6 mois
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Bilan histologique
Délai: 6 mois
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Des échantillons osseux provenant de sites témoins et expérimentaux seront prélevés lors de la pose de l'implant à l'aide d'une fraise tréphine d'une taille inférieure à l'implant.
Les échantillons seront examinés pour la formation d'os nouveau (oui/non).
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jung RE, Philipp A, Annen BM, Signorelli L, Thoma DS, Hammerle CH, Attin T, Schmidlin P. Radiographic evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jan;40(1):90-8. doi: 10.1111/jcpe.12027. Epub 2012 Nov 19.
- Elfana A, El-Kholy S, Saleh HA, Fawzy El-Sayed K. Alveolar ridge preservation using autogenous whole-tooth versus demineralized dentin grafts: A randomized controlled clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2021 May;32(5):539-548. doi: 10.1111/clr.13722. Epub 2021 Mar 1.
- van Orten A, Goetz W, Bilhan H. Tooth-Derived Granules in Combination with Platelet-Rich Fibrin ("Sticky Tooth") in Socket Preservation: A Histological Evaluation. Dent J (Basel). 2022 Feb 16;10(2):29. doi: 10.3390/dj10020029.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- perio2022ARP
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