Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autogent demineralisert dentintransplantat kombinert med injiserbar PRF + Metronidazol versus autogent demineralisert dentingraft alene for bevaring av alveolarryggen

8. september 2022 oppdatert av: Mohamed Talaat Mohamed Mahmoud El Behwashy, Cairo University

Effekten av autogent demineralisert dentintransplantat kombinert med injiserbar PRF lastet med metronidazol versus autogent demineralisert dentintransplantat alene på Alveolar Ridge-bevaring av infiserte sockets: En randomisert kontrollert klinisk studie

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av autogent demineralisert dentintransplantat kombinert med injiserbar PRF lastet med metronidazol (klebrig demineralisert tann som frigjør metronidazol) versus autogent demineralisert dentintransplantat (ADDG) alene på alveolarryggbevaring etter ekstraksjon av infisert enkelt, restaurerbart. - rotfestede tenner

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mange studier har rapportert en ca. 50 % reduksjon i alveolært bein både horisontal og vertikal over 12 måneder, med mer enn to tredjedeler av reduksjonen i de første tre månedene etter ekstraksjon. Alveolær ryggbevaring er en prosedyre som forsøker å redusere bendimensjonale endringer som naturlig finner sted etter tanntrekking. I løpet av det siste tiåret har det blitt gjort forsøk på å bekrefte prosedyrer som kan forhindre benresorpsjon etter ekstraksjon. Bruken av beintransplantasjoner har som mål å fremme beinheling og hjelpe beinregenerering. Ulike typer materialer brukes for socket-konservering, for eksempel autogent bein, allograftbein, xenograftmaterialer og alloplastmaterialer.

Dentin inneholder flere vekstfaktorer, inkludert transformerende vekstfaktor beta (TGF-β), insulinlignende vekstfaktor-II (IGF-II) og benmorfogenetisk protein-2 (BMP-2), som kan være av sentral betydning under enhver heling begivenhet. Demineralisering av dentin er videre foreslått for å eksponere kollagenmatrisen, frigjøre 'fossiliserte' vekstfaktorer og derved øke dens regenererende kapasitet.

Det er bevist at autogent demineralisert dentingraft er effektivt for å redusere dimensjonale tap av alveolære sockets etter 6 måneder, uten bivirkninger.

Effekten av blodplaterikt fibrin (PRF) for å fremme sårheling og vevsregenerering er i sentrum av en nylig akademisk debatt. Det flytende fibrinogenet har vist seg å binde partikkelformede beintransplantater, som da kalles "klebrig bein". Denne bindingen forbedrer stabiliseringen av partiklene i defekten. Det tilfører en potensiell biologisk effekt, som kan akselerere helingsprosessen for bløtvev og optimere håndteringsegenskapene til granulene.

Hensikten med denne kliniske studien er å vurdere kapasiteten og den kliniske gjennomførbarheten av dentintransplantatet behandlet med injiserbart blodplaterikt fibrin (I-PRF) til et adherent, tannavledet konglomerat for socketkonservering. Dessuten viste blodplaterikt fibrin inkorporert med antibiotika langsiktig antibakteriell effekt mot F. nucleatum og S. aureus.

Både autogent demineralisert dentintransplantat kombinert med injiserbar PRF (sticky demineralized tooth) og autogent demineralisert dentintransplantat (ADDG) alene, med eller uten kollagenmembran, har blitt brukt for bevaring eller forsterkning av alveolarryggen, men den ene formen er ikke overlegen over den andre. likevel klart.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-restaurerbar tann indikert for ekstraksjon
  • Enrotede tenner
  • Inaktiv infeksjon relatert til tannen
  • Motiverte pasienter, samtykker i å signere informert samtykke og fullføre oppfølgingsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Aktiv infeksjon på ekstraksjonsstedet
  • Røykere
  • Systemiske tilstander som påvirker helbredelse (f.eks. diabetes, medisiner som bisfosfonater...)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Alveolær ryggkonservering ved bruk av demineralisert dentin kombinert med I-PRF + metronidazol
Atraumatisk ekstraksjon av ikke-restaurerbare tenner, deretter vil den ekstraherte tannen bli klargjort og demineralisert ved bruk av saltsyre (HCL) syre som partikkelformet demineralisert dentingraft og behandlet med injiserbart blodplaterikt fibrin. Den injiserbare PRF vil blandes med 5 mg/ml metronidazol først og deretter legges til det partikkelformede demineraliserte dentintransplantatet og deretter settes inn i ekstraksjonssokkelen og dekkes og deretter sutureres
Atraumatisk ekstraksjon av ikke-restaurerbare tenner, deretter vil den ekstraherte tannen bli klargjort og demineralisert ved bruk av saltsyre (HCL) syre som partikkelformet demineralisert dentingraft og behandlet med injiserbart blodplaterikt fibrin. Den injiserbare PRF vil først blandes med 5 mg/ml metronidazol og deretter tilsettes det partikkelformede demineraliserte dentintransplantatet, som danner klebrig demineralisert tanntransplantat med sakte frigjort metronidazol og deretter satt inn i ekstraksjonssokkelen og dekket deretter suturering
ACTIVE_COMPARATOR: Bevaring av alveolarrygg ved bruk av autogent demineralisert dentingraft alene
Atraumatisk ekstraksjon av ikke-restaurerbare tenner, deretter vil den ekstraherte tannen bli klargjort og demineralisert ved bruk av saltsyre (HCL) syre som partikkelformig demineralisert dentingraft og satt inn i ekstraksjonshylsen og dekket deretter suturering
Atraumatisk ekstraksjon av ikke-restaurerbare tenner, deretter vil den ekstraherte tannen bli klargjort og demineralisert ved bruk av saltsyre (HCL) syre satt inn i ekstraksjonshylsen som partikkelformig demineralisert dentingraft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alveolar rygg apiko-koronal høydeendring i mm
Tidsramme: 6 måneder
Forskjellen i lineære høydemålinger mellom baseline og endelige CBCT-skanninger
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alveolarryggen bucco-lingual breddeendring i mm
Tidsramme: 6 måneder
Alveolær bens lineær bredde vil bli målt ved baseline og etter 6 måneder ved bruk av cone beam computed tomography (CBCT) skanninger. Endringen i benbredde vil bli beregnet som subtraksjon av endelig bredde fra grunnlinjebredde og vil bli målt i millimeter
6 måneder
Histologisk vurdering
Tidsramme: 6 måneder
Benprøver fra kontroll- og eksperimentelle steder vil bli tatt under implantatplassering ved bruk av en trefinbor av en størrelse mindre enn implantatet. Prøver vil bli undersøkt for ny bendannelse (Ja/nei).
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. september 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere