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Injerto de dentina desmineralizada autógena combinado con PRF inyectable + metronidazol versus injerto de dentina desmineralizada autógena solo para la preservación de la cresta alveolar

8 de septiembre de 2022 actualizado por: Mohamed Talaat Mohamed Mahmoud El Behwashy, Cairo University

El efecto del injerto de dentina desmineralizada autógena combinado con PRF inyectable cargado con metronidazol frente al injerto de dentina desmineralizada autógena solo en la preservación de la cresta alveolar de alvéolos infectados: un ensayo clínico controlado aleatorizado

El objetivo de este ensayo es comparar el efecto del injerto de dentina autógena desmineralizada combinado con PRF inyectable cargado con metronidazol (diente pegajoso desmineralizado que libera metronidazol) versus el injerto de dentina autógena desmineralizada (ADDG) solo en la preservación de la cresta alveolar después de la extracción de dientes únicos infectados no restaurables. -dientes enraizados

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Muchos estudios informaron una reducción de aproximadamente el 50 % en el hueso alveolar, tanto en dirección horizontal como vertical, durante 12 meses, y más de dos tercios de la reducción se produjeron en los primeros tres meses después de la extracción. La preservación de la cresta alveolar es un procedimiento que intenta reducir los cambios dimensionales del hueso que ocurren naturalmente después de la extracción del diente. Durante la última década se han hecho esfuerzos para confirmar procedimientos que puedan prevenir la reabsorción ósea después de la extracción. El uso de injertos óseos tiene como objetivo promover la curación ósea y ayudar a la regeneración ósea. Se utilizan varios tipos de materiales para la conservación del alvéolo, como hueso autógeno, hueso de aloinjerto, materiales de xenoinjerto y materiales de aloplasto.

La dentina contiene varios factores de crecimiento, incluido el factor de crecimiento transformante beta (TGF-β), el factor de crecimiento similar a la insulina II (IGF-II) y la proteína morfogenética ósea 2 (BMP-2), que podrían ser de importancia fundamental durante cualquier cicatrización. evento. Se ha propuesto además la desmineralización de la dentina para exponer su matriz de colágeno, liberar factores de crecimiento "fosilizados" y, por lo tanto, mejorar su capacidad regenerativa.

Se ha demostrado que el injerto de dentina desmineralizada autógena es efectivo para reducir las pérdidas dimensionales de los alveolos después de 6 meses, sin efectos adversos.

La eficacia de la fibrina rica en plaquetas (PRF) para promover la cicatrización de heridas y la regeneración de tejidos está en el centro de un debate académico reciente. Se ha demostrado que el fibrinógeno líquido se une a los injertos óseos en partículas, que luego se denominan "hueso pegajoso". Esta unión mejora la estabilización de las partículas en el defecto. Añade un efecto biológico potencial, que podría acelerar el proceso de cicatrización de los tejidos blandos y optimizar las propiedades de manipulación de los gránulos.

El propósito de este ensayo clínico es evaluar la capacidad y la viabilidad clínica del injerto de dentina procesado con fibrina inyectable rica en plaquetas (I-PRF) a un conglomerado adherente derivado del diente para la preservación del alvéolo. Además, la fibrina rica en plaquetas incorporada con antibióticos mostró un efecto antibacteriano a largo plazo contra F. nucleatum y S. aureus.

Tanto el injerto de dentina desmineralizada autógena combinado con PRF inyectable (diente pegajoso desmineralizado) como el injerto de dentina desmineralizada autógena (ADDG) solos, con o sin membrana de colágeno, se han utilizado para la preservación o el aumento de la cresta alveolar, pero la superioridad de una forma sobre la otra no está demostrada. todavía claro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diente no restaurable indicado para extracción
  • Dientes de una sola raíz
  • Infección inactiva relacionada con el diente
  • Pacientes motivados, aceptan firmar consentimiento informado y completar el periodo de seguimiento

Criterio de exclusión:

  • Hembras embarazadas
  • Infección activa en el sitio de extracción
  • fumadores
  • Afecciones sistémicas que afectan la cicatrización (p. diabetes, medicamentos como bisfosfonatos...)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Preservación de la cresta alveolar usando dentina desmineralizada combinada con I-PRF + metronidazol
Extracción atraumática de dientes no restaurables, luego el diente extraído se preparará y desmineralizará utilizando ácido clorhídrico (HCL) como injerto de dentina desmineralizada en partículas y se procesará con fibrina inyectable rica en plaquetas. El PRF inyectable se mezclará primero con 5 mg/ml de metronidazol, luego se agregará al injerto de dentina desmineralizada en partículas, luego se insertará en el alveolo de extracción y se cubrirá y luego se suturará.
Extracción atraumática de dientes no restaurables, luego el diente extraído se preparará y desmineralizará utilizando ácido clorhídrico (HCL) como injerto de dentina desmineralizada en partículas y se procesará con fibrina inyectable rica en plaquetas. El PRF inyectable se mezclará primero con 5 mg/ml de metronidazol y luego se agregará al injerto de dentina desmineralizada en partículas formando un injerto dental pegajoso desmineralizado con metronidazol de liberación lenta, luego se insertará en el alvéolo de extracción y se cubrirá y luego se suturará.
COMPARADOR_ACTIVO: Preservación de la cresta alveolar usando solo injerto autógeno de dentina desmineralizada
Extracción atraumática de dientes no restaurables, luego el diente extraído se preparará y desmineralizará utilizando ácido clorhídrico (HCL) como injerto de dentina desmineralizada en partículas y se insertará en el alveolo de extracción y se cubrirá y luego se suturará
Extracción atraumática de dientes no restaurables, luego el diente extraído se preparará y desmineralizará utilizando ácido clorhídrico (HCL) insertado en el alvéolo de extracción como injerto de dentina desmineralizada en partículas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de altura apico-coronal del reborde alveolar en mm
Periodo de tiempo: 6 meses
Diferencia en las mediciones lineales de altura entre los escaneos CBCT de referencia y finales
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de ancho buco-lingual de la cresta alveolar en mm
Periodo de tiempo: 6 meses
El ancho lineal del hueso alveolar se medirá al inicio y después de 6 meses mediante tomografías computarizadas de haz cónico (CBCT). El cambio en el ancho del hueso se calculará como la resta del ancho final del ancho de referencia y se medirá en milímetros.
6 meses
Evaluación histológica
Periodo de tiempo: 6 meses
Se tomarán muestras de hueso de los sitios de control y experimentales durante la colocación del implante utilizando una fresa de trépano de un tamaño más pequeño que el implante. Las muestras se examinarán para determinar la formación de hueso nuevo (Sí/No).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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