Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Autogent demineraliserat dentintransplantat kombinerat med injicerbar PRF + Metronidazol kontra autogent demineraliserat dentintransplantat enbart för bevarande av alveolär kam

8 september 2022 uppdaterad av: Mohamed Talaat Mohamed Mahmoud El Behwashy, Cairo University

Effekten av autogent avmineraliserat dentintransplantat kombinerat med injicerbar PRF laddat med metronidazol kontra autogent demineraliserat dentintransplantat enbart på alveolär kam Bevarande av infekterade uttag: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av autogent avmineraliserat dentintransplantat kombinerat med injicerbar PRF laddad med metronidazol (klibbig avmineraliserad tand som frisätter metronidazol) kontra autogent avmineraliserat dentintransplantat (ADDG) enbart på bevarande av alveolär kam efter extraktion av infekterade enstaka, infekterade, återställbara. -rotade tänder

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Många studier har rapporterat en cirka 50-procentig minskning av alveolärt ben både horisontellt och vertikalt under 12 månader med mer än två tredjedelar av minskningen under de första tre månaderna efter extraktion. Alveolär åskonservering är en procedur som försöker minska bendimensionella förändringar som naturligt sker efter tandutdragning. Under det senaste decenniet har ansträngningar gjorts för att bekräfta procedurer som kan förhindra benresorption efter extraktion. Användningen av bentransplantat syftar till att främja benläkning och hjälpa benregenerering. Olika typer av material används för socketkonservering, såsom autogent ben, allotransplantatben, xenograftmaterial och alloplastmaterial.

Dentin innehåller flera tillväxtfaktorer, inklusive transformerande tillväxtfaktor beta (TGF-β), insulinliknande tillväxtfaktor-II (IGF-II) och benmorfogenetiskt protein-2 (BMP-2), som kan vara av avgörande betydelse under all läkning händelse. Demineralisering av dentin har vidare föreslagits för att exponera dess kollagenmatris, frigöra "fossiliserade" tillväxtfaktorer och därigenom förbättra dess regenerativa förmåga.

Det har bevisats att autogent avmineraliserat dentintransplantat är effektivt för att minska dimensionella förluster av alveolära uttag efter 6 månader, utan negativa effekter.

Effekten av blodplättsrikt fibrin (PRF) för att främja sårläkning och vävnadsregenerering är i centrum för en nyligen genomförd akademisk debatt. Det flytande fibrinogenet har visat sig binda partikelformiga bentransplantat, som då kallas "klibbigt ben". Denna bindning förbättrar stabiliseringen av partiklarna i defekten. Det tillför en potentiell biologisk effekt, vilket kan påskynda läkningsprocessen för mjukvävnad och optimera granulernas hanteringsegenskaper.

Syftet med denna kliniska prövning är att bedöma kapaciteten och den kliniska genomförbarheten av dentintransplantatet som bearbetats med injicerbart trombocytrikt fibrin (I-PRF) till ett vidhäftande, tandhärlett konglomerat för socketkonservering. Dessutom visade blodplättsrikt fibrin inkorporerat med antibiotika långtids antibakteriell effekt mot F. nucleatum och S. aureus.

Både autogent avmineraliserat dentintransplantat kombinerat med injicerbar PRF (sticky demineralized tooth) och autogent avmineraliserat dentintransplantat (ADDG) enbart, med eller utan kollagenmembran, har använts för bevarande eller förstärkning av alveolryggen, men den ena formens överlägsenhet över den andra är inte ändå klart.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ej återställbar tand indikerad för extraktion
  • Enkelrotade tänder
  • Inaktiv infektion relaterad till tanden
  • Motiverade patienter, samtycker till att underteckna informerat samtycke och slutför uppföljningsperioden

Exklusions kriterier:

  • Gravida honor
  • Aktiv infektion på extraktionsstället
  • Rökare
  • Systemiska tillstånd som påverkar läkningen (t.ex. diabetes, mediciner som bisfosfonater...)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Alveolär åskonservering med avmineraliserat dentin kombinerat med I-PRF + metronidazol
Atraumatisk extraktion av icke-återställbara tänder, sedan kommer den extraherade tanden att förberedas och avmineraliseras med hjälp av saltsyra (HCL) syra som partikelformigt avmineraliserat dentintransplantat och bearbetas med injicerbart blodplättsrikt fibrin. Den injicerbara PRF:n kommer att blandas med 5 mg/ml metronidazol först och sedan läggas till det partikelformiga avmineraliserade dentintransplantatet och sedan sättas in i extraktionshylsan och täckas och sedan sutureras
Atraumatisk extraktion av icke-återställbara tänder, sedan kommer den extraherade tanden att förberedas och avmineraliseras med hjälp av saltsyra (HCL) syra som partikelformigt avmineraliserat dentintransplantat och bearbetas med injicerbart blodplättsrikt fibrin. Den injicerbara PRF:n blandas med 5 mg/ml metronidazol först och läggs sedan till det partikelformiga avmineraliserade dentintransplantatet och bildar ett klibbigt avmineraliserat tandtransplantat med långsamt frisatt metronidazol och sätts sedan in i extraktionshylsan och täcks sedan suturering
ACTIVE_COMPARATOR: Alveolär åskonservering med enbart autogent avmineraliserat dentintransplantat
Atraumatisk extraktion av icke-återställbara tänder, sedan kommer den extraherade tanden att förberedas och avmineraliseras med hjälp av saltsyra (HCL) syra som partikelformigt avmineraliserat dentintransplantat och sätts in i extraktionshålet och täcks sedan suturering
Atraumatisk extraktion av icke-återställbara tänder, sedan kommer den extraherade tanden att förberedas och avmineraliseras med hjälp av saltsyra (HCL) syra insatt i extraktionshylsan som partikelavmineraliserat dentintransplantat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alveolär ås apiko-koronal höjdförändring i mm
Tidsram: 6 månader
Skillnad i linjära höjdmätningar mellan baslinje- och slutliga CBCT-skanningar
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alveolär ås bucco-lingual breddförändring i mm
Tidsram: 6 månader
Alveolarbenets linjära bredd kommer att mätas vid baslinjen och efter 6 månader med hjälp av CBCT-skanningar (cone beam computed tomography). Förändringen i benbredd kommer att beräknas som subtraktionen av slutlig bredd från baslinjens bredd och kommer att mätas i millimeter
6 månader
Histologisk bedömning
Tidsram: 6 månader
Benprover från kontroll- och experimentställen kommer att tas under implantatplacering med hjälp av en trefinborr av en storlek mindre än implantatet. Prover kommer att undersökas för ny benbildning (Ja/nej).
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 september 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2022

Första postat (FAKTISK)

22 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera