Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autogenní demineralizovaný dentinový štěp v kombinaci s injekčním PRF + metronidazol versus samotný autogenní demineralizovaný dentinový štěp pro zachování alveolárního hřebene

8. září 2022 aktualizováno: Mohamed Talaat Mohamed Mahmoud El Behwashy, Cairo University

Účinek autogenního demineralizovaného dentinového štěpu v kombinaci s injekčním PRF naplněným metronidazolem versus samotný autogenní demineralizovaný dentinový štěp na zachování alveolárního hřebene infikovaných dutin: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Cílem této studie je porovnat účinek autogenního demineralizovaného dentinového štěpu kombinovaného s injekčním PRF naloženým metronidazolem (lepkavý demineralizovaný zub uvolňující metronidazol) s autogenním demineralizovaným dentinovým štěpem (ADDG) samotným na zachování alveolárního výběžku po extrakci nerestaurovatelného, ​​infikovaného jednotlivého - zakořeněné zuby

Přehled studie

Detailní popis

Mnoho studií uvádí přibližně 50% redukci alveolární kosti v horizontálním i vertikálním směru během 12 měsíců, přičemž k více než dvěma třetinám redukce došlo v prvních třech měsících po extrakci. Konzervace alveolárního hřebene je postup, který se pokouší omezit změny rozměrů kosti, ke kterým přirozeně dochází po extrakci zubu. Během posledního desetiletí bylo vynaloženo úsilí na potvrzení postupů, které mohou zabránit resorpci kosti po extrakci. Použití kostních štěpů má za cíl podporovat hojení kostí a napomáhat regeneraci kostí. Pro uchování zásuvek se používají různé typy materiálů, jako je autogenní kost, aloštěpová kost, xenograftové materiály a aloplastové materiály.

Dentin obsahuje několik růstových faktorů, včetně transformujícího růstového faktoru beta (TGF-β), inzulinu podobného růstového faktoru II (IGF-II) a kostního morfogenetického proteinu-2 (BMP-2), které mohou být klíčové při jakémkoli hojení. událost. Dále byla navržena demineralizace dentinu, aby se odhalila jeho kolagenová matrice, uvolnily se „fosilizované“ růstové faktory, a tím se zvýšila jeho regenerační kapacita.

Bylo prokázáno, že autogenní demineralizovaný dentinový štěp je účinný při snižování rozměrových ztrát alveolárních jamek po 6 měsících bez nežádoucích účinků.

Účinnost fibrinu bohatého na krevní destičky (PRF) při podpoře hojení ran a regeneraci tkání je středem nedávné akademické debaty. Bylo prokázáno, že kapalný fibrinogen váže částice kostní štěpy, které se pak nazývají "lepkavá kost". Tato vazba zlepšuje stabilizaci částic v defektu. Přidává potenciální biologický efekt, který by mohl urychlit proces hojení měkkých tkání a optimalizovat manipulační vlastnosti granulí.

Účelem této klinické studie je posoudit kapacitu a klinickou proveditelnost dentinového štěpu zpracovaného injekčním fibrinem bohatým na destičky (I-PRF) na adherentní konglomerát odvozený od zubu pro uchování objímky. Navíc fibrin bohatý na destičky inkorporovaný s antibiotiky vykazoval dlouhodobý antibakteriální účinek proti F. nucleatum a S. aureus.

Jak autogenní demineralizovaný dentinový štěp v kombinaci s injekčním PRF (lepivým demineralizovaným zubem), tak samotný autogenní demineralizovaný dentinový štěp (ADDG), s kolagenovou membránou nebo bez ní, byly použity pro zachování nebo augmentaci alveolárního hřebene, ale převaha jedné formy nad druhou není přesto jasné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nerestaurovatelný zub indikovaný k extrakci
  • Jednokořenové zuby
  • Neaktivní infekce související se zubem
  • Motivovaní pacienti souhlasí s podpisem informovaného souhlasu a dokončují období sledování

Kritéria vyloučení:

  • Březí samice
  • Aktivní infekce v místě extrakce
  • Kuřáci
  • Systémové stavy ovlivňující hojení (např. cukrovka, léky jako bisfosfonáty...)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Konzervace alveolárního hřebene pomocí demineralizovaného dentinu v kombinaci s I-PRF + metronidazolem
Atraumatická extrakce nerestaurovatelných zubů, poté bude extrahovaný zub preparován a demineralizován pomocí kyseliny chlorovodíkové (HCL) jako částicového demineralizovaného dentinového štěpu a zpracován injekčním fibrinem bohatým na krevní destičky. Injekční PRF se nejprve smíchá s 5 mg/ml metronidazolu, poté se přidá k částicovému demineralizovanému dentinovému štěpu, poté se vloží do extrakčního nástavce a zakryje se a poté se sešije
Atraumatická extrakce nerestaurovatelných zubů, poté bude extrahovaný zub preparován a demineralizován pomocí kyseliny chlorovodíkové (HCL) jako částicového demineralizovaného dentinového štěpu a zpracován injekčním fibrinem bohatým na krevní destičky. Injekční PRF se nejprve smísí s 5 mg/ml metronidazolu a poté se přidá k částicovému demineralizovanému dentinovému štěpu za vzniku lepivého demineralizovaného zubního štěpu s pomalu uvolňovaným metronidazolem, poté se vloží do extrakčního nástavce a zakryje a poté sešije
ACTIVE_COMPARATOR: Zachování alveolárního hřebene pomocí samotného autogenního demineralizovaného dentinového štěpu
Atraumatická extrakce nerestaurovatelných zubů, poté bude extrahovaný zub preparován a demineralizován pomocí kyseliny chlorovodíkové (HCL) jako částicového demineralizovaného dentinového štěpu a vložen do extrakčního lůžka a překryt a poté sešit
Atraumatická extrakce nerestaurovatelných zubů, poté bude extrahovaný zub preparován a demineralizován pomocí kyseliny chlorovodíkové (HCL) vložené do extrakčního lůžka jako částicový demineralizovaný dentinový štěp

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna apikokoronální výšky alveolárního hřebene v mm
Časové okno: 6 měsíců
Rozdíl ve výškových lineárních měřeních mezi základními a konečnými CBCT skeny
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bukolingvální šířky alveolárního hřebene v mm
Časové okno: 6 měsíců
Lineární šířka alveolární kosti bude měřena na začátku a po 6 měsících pomocí skenů počítačové tomografie s kuželovým svazkem (CBCT). Změna šířky kosti bude vypočítána jako odečtení konečné šířky od základní šířky a bude měřena v milimetrech
6 měsíců
Histologické hodnocení
Časové okno: 6 měsíců
Vzorky kostí z kontrolních a experimentálních míst budou odebrány během zavádění implantátu pomocí trepanové frézy o velikosti menší než implantát. Vzorky budou vyšetřeny na novotvorbu kosti (Ano/ne).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. září 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta alveolární kosti

Předplatit