- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05470673
치조 치조 보존을 위한 자가 탈회 상아질 이식편과 자가 탈회 상아질 이식편의 비교 주사용 PRF + Metronidazole 조합
감염된 소켓의 치조 융기 보존에 대한 자가 탈회 상아질 이식편 단독 대 Metronidazole을 탑재한 주사용 PRF와 결합된 자가 탈회 상아질 이식편의 효과: 무작위 대조 임상 시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
많은 연구에서 12개월 동안 수평 및 수직 방향 모두에서 치조골이 약 50% 감소했으며, 감소의 2/3 이상이 발치 후 처음 3개월에 발생했다고 보고했습니다. 치조골 보존술은 발치 후 자연적으로 발생하는 뼈의 치수 변화를 줄이기 위해 시도하는 시술입니다. 지난 10년 동안 발치 후 골 흡수를 방지할 수 있는 시술을 확인하기 위한 노력이 이루어졌습니다. 뼈 이식의 사용은 뼈 치유를 촉진하고 뼈 재생을 돕는 것을 목표로 합니다. 소켓 보존을 위해 자가골, 동종골, 이종골, 동종골 등 다양한 종류의 재료가 사용됩니다.
상아질에는 TGF-β(transforming growth factor beta), IGF-II(insulin-like growth factor-II) 및 BMP-2(bone morphogenetic protein-2)를 포함한 여러 가지 성장 인자가 포함되어 있으며, 이는 치유 과정에서 중추적인 역할을 할 수 있습니다. 이벤트. 상아질의 탈회는 콜라겐 매트릭스를 노출시키고 '화석화된' 성장 인자를 해방하여 재생 능력을 향상시키기 위해 추가로 제안되었습니다.
자가 탈회 상아질 이식편은 부작용 없이 6개월 후 치조와의 치수 손실을 줄이는 데 효과적이라는 것이 입증되었습니다.
상처 치유 및 조직 재생을 촉진하는 혈소판 풍부 섬유소(PRF)의 효능은 최근 학술적 논쟁의 중심에 있습니다. 액체 피브리노겐은 "끈적끈적한 뼈"라고 불리는 미립자 뼈 이식편에 결합하는 것으로 나타났습니다. 이 결합은 결함 내 입자의 안정화를 향상시킵니다. 그것은 연조직 치유 과정을 가속화하고 과립의 취급 특성을 최적화할 수 있는 잠재적인 생물학적 효과를 추가합니다.
이 임상 시험의 목적은 발치와 보존을 위해 부착성 치아 유래 복합물에 대한 I-PRF(혈소판 풍부 섬유소 주사용)로 처리된 상아질 이식편의 용량 및 임상적 타당성을 평가하는 것입니다. 또한, 항생제와 혼합된 혈소판이 풍부한 피브린은 F. nucleatum 및 S. aureus에 대해 장기적인 항균 효과를 나타냈습니다.
주입 가능한 PRF(sticky demineralized tooth)와 결합된 자가 탈회 상아질 이식편과 콜라겐 막이 있거나 없는 자가 탈회 상아질 이식편(ADDG) 단독은 치조 융기 보존 또는 증대에 활용되었지만 한 형태가 다른 형태보다 우월하지는 않습니다. 아직 명확합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수복 불가능한 치아를 발치해야 함
- 단근 치아
- 치아와 관련된 비활성 감염
- 동기가 부여된 환자, 정보에 입각한 동의서 서명 및 후속 조치 완료에 동의
제외 기준:
- 임산부
- 추출 부위의 활동성 감염
- 흡연자
- 치유에 영향을 미치는 전신 상태(예: 당뇨병, 비스포스포네이트와 같은 약물...)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: I-PRF + 메트로니다졸과 결합된 탈회 상아질을 이용한 치조 융기 보존
수복 불가능한 치아의 무외상적 발치 후 추출된 치아는 미립자 탈회 상아질 이식편으로 염산(HCL) 산을 사용하여 준비 및 탈회되고 주사 가능한 혈소판 풍부 피브린으로 처리됩니다.
주사 가능한 PRF는 먼저 5mg/ml 메트로니다졸과 혼합된 다음 미립자 탈회 상아질 이식편에 추가된 다음 발치 소켓에 삽입되고 덮힌 다음 봉합됩니다.
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수복 불가능한 치아의 무외상적 발치 후 추출된 치아는 미립자 탈회 상아질 이식편으로 염산(HCL) 산을 사용하여 준비 및 탈회되고 주사 가능한 혈소판 풍부 피브린으로 처리됩니다.
주사 가능한 PRF는 먼저 5mg/ml 메트로니다졸과 혼합된 다음 미립자 탈회 상아질 이식편에 첨가되어 천천히 방출되는 메트로니다졸로 점착성 탈회 치아 이식편을 형성한 다음 발치 소켓에 삽입되고 덮힌 다음 봉합됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 자가 탈회 상아질 이식편만을 이용한 치조 치조 보존
수복이 불가능한 치아의 무외상 발치 후, 발치된 치아는 미립자 탈회 상아질 이식편으로 염산(HCL) 산을 사용하여 준비 및 탈회되고 발치 소켓에 삽입되고 덮힌 후 봉합됩니다.
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수복 불가능한 치아의 비외상적 발치 후 발치된 치아는 미립자 탈회 상아질 이식편으로 발치 소켓에 삽입된 염산(HCL) 산을 사용하여 준비 및 탈회됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치조 능선 정점-관상 높이 변화(mm)
기간: 6 개월
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기준선과 최종 CBCT 스캔 간의 높이 선형 측정 차이
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치조 융기 부코-설측 폭 변화(mm)
기간: 6 개월
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치조골의 선형 너비는 기준선에서 그리고 6개월 후에 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT) 스캔을 사용하여 측정됩니다.
뼈 너비의 변화는 기준선 너비에서 최종 너비를 뺀 값으로 계산되며 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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6 개월
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조직학적 평가
기간: 6 개월
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대조군과 실험 부위의 뼈 샘플은 임플란트보다 작은 크기의 트레핀 버(trephine bur)를 사용하여 임플란트 식립 중에 채취됩니다.
새로운 뼈 형성에 대해 샘플을 검사합니다(예/아니오).
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jung RE, Philipp A, Annen BM, Signorelli L, Thoma DS, Hammerle CH, Attin T, Schmidlin P. Radiographic evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jan;40(1):90-8. doi: 10.1111/jcpe.12027. Epub 2012 Nov 19.
- Elfana A, El-Kholy S, Saleh HA, Fawzy El-Sayed K. Alveolar ridge preservation using autogenous whole-tooth versus demineralized dentin grafts: A randomized controlled clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2021 May;32(5):539-548. doi: 10.1111/clr.13722. Epub 2021 Mar 1.
- van Orten A, Goetz W, Bilhan H. Tooth-Derived Granules in Combination with Platelet-Rich Fibrin ("Sticky Tooth") in Socket Preservation: A Histological Evaluation. Dent J (Basel). 2022 Feb 16;10(2):29. doi: 10.3390/dj10020029.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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