Recherche d'une recanalisation du biomarqueur électro-physiologique de l'artère sylvienne (BEERS)
19 juin 2025 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
La recanalisation précoce est un facteur pronostique majeur dans les accidents vasculaires cérébraux ischémiques (AIC).
Les thérapies de phase aiguë des CIA visent une recanalisation par thrombolyse intraveineuse et/ou thrombectomie mécanique.
La recanalisation est identifiée immédiatement lors de la thrombectomie par l'artériographie per-procédurale.
Pour la thrombolyse, seule une IRM réalisée validera la recanalisation.
Cette étude de "preuve de concept" vise à identifier un biomarqueur Electro-Encéphalographique (EEG) de la recanalisation en temps réel, l'EEG étant facile à mettre en place.
Ce biomarqueur sera recherché lors d'une recanalisation certifiée par thrombectomie afin d'identifier la fenêtre temporelle pour laquelle le biomarqueur doit être recherché sur l'EEG.
Au cours de cette étude, le biomarqueur EEG identifié pourra être utilisé pour valider la recanalisation lors de la thrombolyse intraveineuse dans de futures études
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Inclusions 15 patients hospitalisés pour un AVC ischémique pour lesquels une IRM a identifié une occlusion de l'artère sylvienne proximale, traitable par thrombectomie mécanique.
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 18 ans
- Présentant un infarctus cérébral avec occlusion proximale de l'artère sylvienne nécessitant une thrombectomie
- Aucune objection à la participation à l'étude
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patient bénéficiant d'une protection juridique
- Absence d'affiliation à un régime de protection sociale
- Chirurgie crânienne récente ne permettant pas la mise en place d'un EEG scalp
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Marqueur électro-encéphalographique (EEG) de recanalisation
Délai: visite d'insertion
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identification d'un marqueur électro-encéphalographique (EEG) de recanalisation chez des patients ayant un infarctus cérébral avec occlusion proximale de l'artère sylvienne et recanalisé par thrombectomie mécanique
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visite d'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael OBADIA, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
23 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
23 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2022
Première publication (Réel)
26 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MOA_2022_3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .