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Búsqueda de una recanalización del biomarcador electrofisiológico de la arteria silviana (BEERS)

13 de noviembre de 2023 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
La recanalización precoz es un importante factor pronóstico en los accidentes vasculares de lesión cerebral isquémica (CIA). Las terapias de fase aguda de AIC tienen como objetivo la recanalización mediante trombólisis intravenosa y/o trombectomía mecánica. La recanalización se identifica inmediatamente durante la trombectomía mediante arteriografía previa al procedimiento. Para la trombólisis, solo una resonancia magnética realizada validará la recanalización. Este estudio de "prueba de concepto" tiene como objetivo identificar un biomarcador electroencefalográfico (EEG) de la recanalización en tiempo real, siendo el EEG fácil de configurar. Este biomarcador se buscará durante la recanalización certificada por trombectomía para identificar el tiempo de ventana durante el cual se debe buscar el biomarcador en el EEG. Durante este estudio, el biomarcador EEG identificado se puede utilizar para validar la recanalización durante la trombólisis intravenosa en estudios futuros.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Amélie YAVCHITZ
  • Número de teléfono: 01 48 03 64 54
  • Correo electrónico: ayavhitz@for.paris

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Michael OBADIA
  • Número de teléfono: 01 48 30 68 21
  • Correo electrónico: mobadia@for.paris

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Reclutamiento
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Inclusiones 15 pacientes hospitalizados por un accidente cerebrovascular isquémico en quienes una resonancia magnética identificó una oclusión de la arteria silviana proximal, tratable mediante trombectomía mecánica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor de 18 años
  • Presentando un infarto cerebral con oclusión proximal de la arteria silviana que requirió trombectomía
  • Ninguna objeción a la participación en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Paciente beneficiario de protección jurídica
  • Ausencia de afiliación a un régimen de protección social
  • Cirugía craneal reciente que no permite la instalación de un EEG del cuero cabelludo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcador electroencefalográfico (EEG) de recanalización
Periodo de tiempo: visita de inclusión
Identificación de un marcador electroencefalográfico (EEG) de recanalización en pacientes con infarto cerebral con oclusión proximal de la arteria silviana y recanalizados por trombectomía mecánica
visita de inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Investigadores

  • Investigador principal: Michael OBADIA, Hopital Fondation Adolphe de Rothschild

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

23 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

23 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MOA_2022_3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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