シルビウス動脈電気生理学的バイオマーカーの再疎通の探索 (BEERS)
2023年11月13日 更新者:Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
早期再開通は、血管事故の虚血性脳損傷 (AIC) の主要な予後因子です。
AICの急性期治療は、静脈内血栓溶解および/または機械的血栓切除術による再疎通を目的としています。
再疎通は、処置ごとの動脈造影による血栓摘出術中に直ちに識別されます。
血栓溶解については、実行された MRI のみが再開通を検証します。
この「概念実証」研究は、再開通の脳波バイオマーカー (EEG) をリアルタイムで特定することを目的としており、EEG は簡単に設定できます。
このバイオマーカーは、EEG でバイオマーカーを検索する必要があるウィンドウ時間を特定するために、血栓切除術によって認定された再疎通中に検索されます。
この研究中に、特定された EEG バイオマーカーを使用して、将来の研究で静脈内血栓溶解療法中の再開通を検証できます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Amélie YAVCHITZ
- 電話番号:01 48 03 64 54
- メール:ayavhitz@for.paris
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Michael OBADIA
- 電話番号:01 48 30 68 21
- メール:mobadia@for.paris
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75019
- 募集
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
コンタクト:
- Michael OBADIA, MD
- メール:mobadia@for.paris
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
含まれるもの 虚血性脳卒中で入院した 15 人の患者で、機械的血栓除去術で治療可能な近位シルビウス動脈閉塞が MRI で確認されました。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 血栓摘出術を必要とするシルビウス動脈の近位閉塞を伴う脳梗塞を呈する
- 研究への参加に異議なし
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 法的保護の恩恵を受ける患者
- 社会保護制度への加入の欠如
- 最近の頭蓋手術により、頭皮 EEG のインストールが許可されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
再開通の脳電図(EEG)マーカー
時間枠:包含訪問
|
シルビウス動脈の近位閉塞を伴う脳梗塞患者における再疎通の脳波(EEG)マーカーの同定および機械的血栓切除術による再疎通
|
包含訪問
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Michael OBADIA、Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月24日
一次修了 (推定)
2025年1月23日
研究の完了 (推定)
2025年7月23日
試験登録日
最初に提出
2022年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月22日
最初の投稿 (実際)
2022年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月13日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MOA_2022_3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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