Poszukiwanie rekanalizacji biomarkera elektrofizjologicznego tętnicy Sylviana (BEERS)
19 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Wczesna rekanalizacja jest głównym czynnikiem prognostycznym w incydentach naczyniowych niedokrwiennym uszkodzeniu mózgu (AIC).
Terapie ostrej fazy AIC mają na celu rekanalizowanie przez dożylną trombolizę i/lub mechaniczną trombektomię.
Rekanalizacja jest identyfikowana natychmiast podczas trombektomii za pomocą arteriografii per-zabiegowej.
W przypadku trombolizy tylko wykonany MRI potwierdzi rekanalizację.
To badanie „dowodu koncepcji” ma na celu identyfikację biomarkera elektroencefalograficznego (EEG) rekanalizacji w czasie rzeczywistym, przy czym EEG jest łatwy do skonfigurowania.
Ten biomarker będzie poszukiwany podczas rekanalizacji potwierdzonej przez trombektomię w celu określenia okna czasowego, przez które biomarker musi być poszukiwany na EEG.
Podczas tego badania zidentyfikowany biomarker EEG może być wykorzystany do walidacji rekanalizacji podczas trombolizy dożylnej w przyszłych badaniach
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Obejmuje 15 pacjentów hospitalizowanych z powodu udaru niedokrwiennego mózgu, u których badanie MRI wykazało niedrożność proksymalnej tętnicy Sylviana, którą można było leczyć mechaniczną trombektomią.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 18 roku życia
- Przedstawienie zawału mózgu z proksymalnym zamknięciem tętnicy Sylviana wymagającego trombektomii
- Brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjent korzystający z ochrony prawnej
- Brak przynależności do systemu ochrony socjalnej
- Niedawna operacja czaszki uniemożliwiająca zainstalowanie EEG skóry głowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
IElektroencefalograficzny (EEG) marker rekanalizacji
Ramy czasowe: wizyta integracyjna
|
dentyfikacja elektroencefalograficznego (EEG) markera rekanalizacji u pacjentów z zawałem mózgu z proksymalną niedrożnością tętnicy leśnej i rekanalizacji metodą trombektomii mechanicznej
|
wizyta integracyjna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Michael OBADIA, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
25 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOA_2022_3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .