Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hledejte elektrofyziologický biomarker rekanalizace Sylvian Artery (BEERS)

19. června 2025 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Časná rekanalizace je hlavním prognostickým faktorem u cévních příhod ischemického poškození mozku (AIC). Terapie akutní fáze AIC jsou zaměřeny na rekanalizaci intravenózní trombolýzou a/nebo mechanickou trombektomií. Rekanalizace je identifikována okamžitě během trombektomie pomocí per-procedurální arteriografie. U trombolýzy rekanalizaci potvrdí pouze provedená magnetická rezonance. Tato studie „proof of concept“ si klade za cíl identifikovat elektroencefalografický biomarker (EEG) rekanalizace v reálném čase, přičemž EEG lze snadno nastavit. Tento biomarker bude vyhledán během rekanalizace certifikované trombektomií, aby bylo možné identifikovat dobu, po kterou je nutné biomarker hledat na EEG. Během této studie lze identifikovaný biomarker EEG použít k ověření rekanalizace během intravenózní trombolýzy v budoucích studiích

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zahrnuje 15 pacientů hospitalizovaných pro ischemickou cévní mozkovou příhodu, u kterých MRI identifikovala okluzi proximální sylvické tepny, léčitelná mechanickou trombektomií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let
  • Přítomnost mozkového infarktu s proximální okluzí sylvické tepny vyžadující trombektomii
  • Žádné námitky proti účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pacient požívající právní ochrany
  • Nepřítomnost v systému sociální ochrany
  • Nedávná kraniální chirurgie neumožňující instalaci skalpového EEG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IEelektro-encefalografický (EEG) marker rekanalizace
Časové okno: inkluzní návštěva
identifikace elektroencefalografického (EEG) markeru rekanalizace u pacientů s mozkovým infarktem s proximální okluzí a. sylvian a rekanalizovaných mechanickou trombektomií
inkluzní návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael OBADIA, Hopital Fondation Adolphe de Rothschild

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

23. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

23. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MOA_2022_3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AIS

Klinické studie na Umístění VEJCE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit