- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05473975
Etsi Sylvian valtimoiden sähköfysiologisen biomarkkerin uudelleenkanavaa (BEERS)
maanantai 13. marraskuuta 2023 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Varhainen uudelleenkanavautuminen on tärkeä ennustetekijä verisuonionnettomuuksissa iskeemisessä aivovauriossa (AIC).
AIC:n akuutin vaiheen hoidoilla pyritään rekanalisaatioon suonensisäisellä trombolyysillä ja/tai mekaanisella trombektomialla.
Rekanalisaatio tunnistetaan välittömästi trombektomian aikana toimenpidekohtaisella arteriografialla.
Trombolyysissä vain suoritettu MRI vahvistaa uudelleenkanavan.
Tämän "konseptin todisteena" -tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa rekanalisaatiosta reaaliajassa elektroenkefalografinen biomarkkeri (EEG), jolloin EEG on helppo määrittää.
Tätä biomarkkeria etsitään trombektomialla sertifioidun rekanalisoinnin aikana, jotta voidaan tunnistaa ikkunaaika, jonka aikana biomarkkeria on etsittävä EEG:stä.
Tämän tutkimuksen aikana tunnistettua EEG-biomarkkeria voidaan käyttää validoimaan rekanalisaatio suonensisäisen trombolyysin aikana tulevissa tutkimuksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amélie YAVCHITZ
- Puhelinnumero: 01 48 03 64 54
- Sähköposti: ayavhitz@for.paris
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michael OBADIA
- Puhelinnumero: 01 48 30 68 21
- Sähköposti: mobadia@for.paris
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Rekrytointi
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael OBADIA, MD
- Sähköposti: mobadia@for.paris
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sisältää 15 potilasta, jotka joutuivat sairaalaan iskeemisen aivohalvauksen vuoksi, joille MRI tunnisti proksimaalisen sylvian valtimon tukkeuman, joka oli hoidettavissa mekaanisella trombektomialla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
- Esiintyy aivoinfarkti, jossa sylvian valtimon proksimaalinen tukkeuma vaatii trombektomiaa
- Ei vastusta tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilas, joka hyötyy oikeusturvasta
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuulumattomuus
- Äskettäin tehty kallonleikkaus, joka ei salli päänahan EEG:n asentamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
IEelektroenkefalografinen (EEG) uudelleenkanavan merkki
Aikaikkuna: inkluusiokäynti
|
rekanalisoinnin elektroenkefalografisen (EEG) markkerin tunnistaminen potilailla, joilla on aivoinfarkti, jossa on sylvian valtimon proksimaalinen tukos ja joka on rekanalisoitu mekaanisella trombektomialla
|
inkluusiokäynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michael OBADIA, Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 23. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOA_2022_3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset AIS
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematon
-
Chaoyin JiangRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktiivinen, ei rekrytointiAIS | Rintakehän kyfoosi | Kohdunkaulan kohdistusItalia
-
The University of Hong KongRekrytointiSkolioosi | Nuorten idiopaattinen skolioosi | AISHong Kong
-
Montefiore Medical CenterAlbert Einstein College of MedicineRekrytointiMielenterveys | Nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS)Yhdysvallat
-
University of California, San FranciscoEi vielä rekrytointiaNuorten idiopaattinen skolioosi (AIS)Yhdysvallat
-
ApifixValmis
-
Emory UniversityRekrytointiNuorten idiopaattinen skolioosi (AIS)Yhdysvallat
-
ApifixLopetettuNuorten idiopaattinen skolioosi (AIS)Ranska
-
ApifixValmisNuorten idiopaattinen skolioosi (AIS)Unkari, Romania
Kliiniset tutkimukset EGG:n asettaminen
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
Boston University Charles River CampusRekrytointiMielenterveyshäiriöt | Työllisyys | Työllisyys, tuettu | MetakognitioYhdysvallat
-
Skin Analytics LimitedValmisTyvisolukarsinooma | Okasolusyöpä | Pahanlaatuinen ihomelanooma T0Yhdysvallat, Italia
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityValmisUrheilun fysioterapiaTurkki
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKValmis
-
University of SurreyEi vielä rekrytointiaHyvinvointi, psykologinenYhdistynyt kuningaskunta
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKValmis
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSitoutuminen, lääkitys | HIV-1-infektio | MielenterveysongelmaTansania
-
Hacettepe UniversityValmisDuchennen lihasdystrofia | Yläraajan toiminta | Hengitystoiminnan testi