- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05473975
Sök efter en rekanalisering av den sylviska artärens elektrofysiologiska biomarkör (BEERS)
19 juni 2025 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Tidig rekanalisering är en viktig prognostisk faktor vid vaskulära olyckor ischemisk hjärnskada (AIC).
Akutfasterapierna av AIC syftar till rekanalisering genom intravenös trombolys och/eller mekanisk trombektomi.
Rekanalisering identifieras omedelbart under trombektomi genom arteriografi per procedur.
För trombolysen kommer endast en utförd MRT att validera rekanaliseringen.
Denna "proof of concept"-studie syftar till att identifiera en elektroencefalografisk biomarkör (EEG) för rekanaliseringen i realtid, och EEG är lätt att ställa in.
Denna biomarkör kommer att sökas under rekanalisering certifierad genom trombektomi för att identifiera fönstertiden för vilken biomarkören måste sökas på EEG.
Under denna studie kan den identifierade EEG-biomarkören användas för att validera rekanaliseringen under den intravenösa trombolysen i framtida studier
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Inklusioner 15 patienter inlagda på sjukhus för en ischemisk stroke för vilka en MRT identifierade en proximal sylvian artärocklusion, som kan behandlas med mekanisk trombektomi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient över 18 år
- Presenterar en hjärninfarkt med proximal ocklusion av den sylviska artären som kräver trombektomi
- Ingen invändning mot deltagande i studien
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor
- Patient som drar nytta av rättsskydd
- Avsaknad av anslutning till ett socialt skyddssystem
- Nyligen genomförd kranialoperation som inte tillåter installation av ett hårbotten-EEG
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IElectro-Encephalographic (EEG) markör för rekanalisering
Tidsram: inklusionsbesök
|
dentifiering av en elektroencefalografisk (EEG) markör för rekanalisering hos patienter med hjärninfarkt med proximal ocklusion av den sylviska artären och rekanaliserad genom mekanisk trombektomi
|
inklusionsbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Michael OBADIA, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
23 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
23 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2022
Första postat (Faktisk)
26 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
25 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MOA_2022_3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .