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Ricerca di una ricanalizzazione del biomarcatore elettrofisiologico dell'arteria silviana (BEERS)

19 giugno 2025 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
La ricanalizzazione precoce è un importante fattore prognostico nel danno cerebrale ischemico da incidenti vascolari (AIC). Le terapie in fase acuta dell'AIC mirano alla ricanalizzazione mediante trombolisi endovenosa e/o trombectomia meccanica. La ricanalizzazione viene identificata immediatamente durante la trombectomia mediante arteriografia perprocedurale. Per la trombolisi, solo una risonanza magnetica eseguita convaliderà la ricanalizzazione. Questo studio "prova di concetto" mira a identificare un biomarcatore elettroencefalografico (EEG) della ricanalizzazione in tempo reale, essendo l'EEG facile da configurare. Questo biomarcatore verrà ricercato durante la ricanalizzazione certificata da trombectomia al fine di identificare il tempo finestra per il quale il biomarcatore deve essere ricercato sull'EEG. Durante questo studio, il biomarcatore EEG identificato può essere utilizzato per convalidare la ricanalizzazione durante la trombolisi endovenosa in studi futuri

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Inclusioni 15 pazienti ricoverati per ictus ischemico per i quali una risonanza magnetica ha identificato un'occlusione prossimale dell'arteria silviana, trattabile mediante trombectomia meccanica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni
  • Presentare un infarto cerebrale con occlusione prossimale dell'arteria silviana che richiede trombectomia
  • Nessuna obiezione alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte o che allattano
  • Paziente che beneficia di tutela legale
  • Assenza di affiliazione ad un regime di protezione sociale
  • Recente intervento chirurgico al cranio che non consente l'installazione di un EEG del cuoio capelluto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marker elettroencefalografico (EEG) di ricanalizzazione
Lasso di tempo: visita di inclusione
identificazione di un marker elettroencefalografico (EEG) di ricanalizzazione in pazienti con infarto cerebrale con occlusione prossimale dell'arteria silviana e ricanalizzato mediante trombectomia meccanica
visita di inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael OBADIA, Hopital Fondation Adolphe de Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

23 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

23 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MOA_2022_3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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