Busca por uma Recanalização do Biomarcador Eletrofisiológico da Artéria Sylviana (BEERS)
19 de junho de 2025 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
A recanalização precoce é um importante fator prognóstico nos acidentes vasculares, lesão cerebral isquêmica (AIC).
As terapias de fase aguda do AIC visam a recanalização por trombólise intravenosa e/ou trombectomia mecânica.
A recanalização é identificada imediatamente durante a trombectomia por arteriografia pré-procedimento.
Para a trombólise, apenas uma ressonância magnética realizada validará a recanalização.
Este estudo de "prova de conceito" visa identificar um biomarcador eletroencefalográfico (EEG) da recanalização em tempo real, sendo o EEG de fácil configuração.
Esse biomarcador será buscado durante a recanalização certificada por trombectomia para identificar a janela de tempo em que o biomarcador deve ser buscado no EEG.
Durante este estudo, o biomarcador EEG identificado pode ser usado para validar a recanalização durante a trombólise intravenosa em estudos futuros
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Inclusões 15 pacientes hospitalizados por acidente vascular cerebral isquêmico para os quais uma ressonância magnética identificou uma oclusão da artéria silviana proximal, tratável por trombectomia mecânica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos
- Apresentando um infarto cerebral com oclusão proximal da artéria silviana necessitando de trombectomia
- Nenhuma objeção à participação no estudo
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Paciente que se beneficia de proteção legal
- Ausência de inscrição num regime de proteção social
- Cirurgia craniana recente não permitindo a instalação de um EEG do couro cabeludo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Marcador eletroencefalográfico (EEG) de recanalização
Prazo: visita de inclusão
|
identificação de um marcador eletroencefalográfico (EEG) de recanalização em pacientes com infarto cerebral com oclusão proximal da artéria silviana e recanalizados por trombectomia mecânica
|
visita de inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael OBADIA, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
23 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
23 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MOA_2022_3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .