Søg efter en rekanalisering af den sylviske arterie elektro-fysiologiske biomarkør (BEERS)
19. juni 2025 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Tidlig rekanalisering er en væsentlig prognostisk faktor ved vaskulære ulykker iskæmisk hjerneskade (AIC).
Akutfasebehandlingerne af AIC sigter mod rekanalisering ved intravenøs trombolyse og/eller mekanisk trombektomi.
Rekanalisering identificeres umiddelbart under trombektomi ved per-procedure arteriografi.
Til trombolysen vil kun en udført MR-scanning validere rekanaliseringen.
Denne "proof of concept" undersøgelse har til formål at identificere en elektro-encefalografisk biomarkør (EEG) af rekanaliseringen i realtid, idet EEG'et er let at opsætte.
Denne biomarkør vil blive søgt under rekanalisering certificeret ved trombektomi for at identificere den vinduestid, for hvilken biomarkøren skal søges på EEG.
Under denne undersøgelse kan den identificerede EEG-biomarkør bruges til at validere rekanaliseringen under den intravenøse trombolyse i fremtidige undersøgelser
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Inklusioner 15 patienter indlagt for et iskæmisk slagtilfælde, for hvem en MR identificerede en proksimal sylvian arterieokklusion, der kan behandles med mekanisk trombektomi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 18 år
- Præsenterer et hjerneinfarkt med proksimal okklusion af den sylviske arterie, der kræver trombektomi
- Ingen indvendinger mod deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder
- Patient nyder godt af juridisk beskyttelse
- Manglende tilslutning til en social beskyttelsesordning
- Nylig kranieoperation, der ikke tillader installation af et hovedbunds-EEG
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IElectro-Encephalographic (EEG) markør for rekanalisering
Tidsramme: inklusionsbesøg
|
dentifikation af en elektro-encefalografisk (EEG) markør for rekanalisering hos patienter med hjerneinfarkt med proksimal okklusion af den sylviske arterie og rekanaliseret ved mekanisk trombektomi
|
inklusionsbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael OBADIA, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
23. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
26. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
25. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MOA_2022_3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .