Zoek naar een rekanalisatie van de Sylvian Artery Electro-Physiological Biomarker (BEERS)
19 juni 2025 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Vroege rekanalisatie is een belangrijke prognostische factor bij vasculaire accidenten ischemisch hersenletsel (AIC).
De acutefasetherapieën van AIC zijn gericht op rekanalisatie door intraveneuze trombolyse en/of mechanische trombectomie.
Rekanalisatie wordt onmiddellijk tijdens trombectomie geïdentificeerd door per-procedurele arteriografie.
Voor de trombolyse zal alleen een uitgevoerde MRI de rekanalisatie valideren.
Deze "proof of concept"-studie heeft tot doel een elektro-encefalografische biomarker (EEG) van de rekanalisatie in realtime te identificeren, waarbij het EEG eenvoudig kan worden opgezet.
Deze biomarker zal worden gezocht tijdens herkanalisatie gecertificeerd door trombectomie om de venstertijd te identificeren waarvoor de biomarker op het EEG moet worden gezocht.
Tijdens deze studie kan de geïdentificeerde EEG-biomarker worden gebruikt om de rekanalisatie tijdens de intraveneuze trombolyse in toekomstige studies te valideren
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Inclusies 15 patiënten opgenomen in het ziekenhuis voor een ischemische beroerte bij wie een MRI een proximale sylvische arterie-occlusie identificeerde, behandelbaar door mechanische trombectomie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar
- Een herseninfarct presenteren met proximale occlusie van de sylvische slagader die trombectomie vereist
- Geen bezwaar tegen deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Patiënt geniet wettelijke bescherming
- Geen aansluiting bij een stelsel van sociale bescherming
- Recente schedelchirurgie die de installatie van een hoofdhuid-EEG niet toestaat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IElectro-Encephalographic (EEG) marker van rekanalisatie
Tijdsspanne: inclusie bezoek
|
dentificatie van een elektro-encefalografische (EEG) marker van rekanalisatie bij patiënten met een herseninfarct met proximale occlusie van de sylvische slagader en gerekanaliseerd door mechanische trombectomie
|
inclusie bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael OBADIA, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
25 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MOA_2022_3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .