Поиск электрофизиологического биомаркера реканализации сильвиевой артерии (BEERS)
13 ноября 2023 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Ранняя реканализация является основным прогностическим фактором при сосудистых катастрофах ишемического поражения головного мозга (АИК).
Терапия острой фазы ОИК направлена на реканализацию путем внутривенного тромболизиса и/или механической тромбэктомии.
Реканализация выявляется сразу во время тромбэктомии с помощью внутрипроцедурной артериографии.
Для тромболизиса только выполненная МРТ подтвердит реканализацию.
Это исследование «доказательства концепции» направлено на определение электроэнцефалографического биомаркера (ЭЭГ) реканализации в режиме реального времени, при этом ЭЭГ легко настроить.
Этот биомаркер будет искаться во время реканализации, подтвержденной тромбэктомией, чтобы определить время окна, для которого биомаркер должен быть найден на ЭЭГ.
Во время этого исследования идентифицированный биомаркер ЭЭГ может быть использован для проверки реканализации во время внутривенного тромболизиса в будущих исследованиях.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amélie YAVCHITZ
- Номер телефона: 01 48 03 64 54
- Электронная почта: ayavhitz@for.paris
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Michael OBADIA
- Номер телефона: 01 48 30 68 21
- Электронная почта: mobadia@for.paris
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Рекрутинг
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
Контакт:
- Michael OBADIA, MD
- Электронная почта: mobadia@for.paris
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Включено 15 пациентов, госпитализированных по поводу ишемического инсульта, у которых МРТ выявила окклюзию проксимального отдела сильвиевой артерии, поддающуюся лечению механической тромбэктомией.
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет
- Представление об инфаркте головного мозга с проксимальной окклюзией сильвиевой артерии, требующей тромбэктомии
- Не возражаю против участия в исследовании
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- Пациент, пользующийся правовой защитой
- Отсутствие принадлежности к системе социальной защиты
- Недавняя операция на черепе, не позволяющая установить скальп ЭЭГ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
IЭлектроэнцефалографический (ЭЭГ) маркер реканализации
Временное ограничение: визит включения
|
определение электроэнцефалографического (ЭЭГ) маркера реканализации у больных с инфарктом головного мозга с проксимальной окклюзией сильвиевой артерии и реканализацией механической тромбэктомией
|
визит включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michael OBADIA, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
23 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
23 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MOA_2022_3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования АИС
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...РекрутингСиндром нечувствительности к андрогенам | Метаболические параметры в AIS, CAIS, PAIS и MAIS | Опухолевое образование в AIS, CAIS, PAIS и MAIS | Сексуальная функция AIS, CAIS, PAIS и MAISСоединенные Штаты
-
Hospices Civils de LyonРекрутингЛица с тетраплегией C6-C7 (AIS A или B)Франция