Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søk etter en rekanalisering av den sylviske arteriens elektrofysiologiske biomarkør (BEERS)

13. november 2023 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Tidlig rekanalisering er en viktig prognostisk faktor ved vaskulære ulykker iskemisk hjerneskade (AIC). Akuttfaseterapiene til AIC tar sikte på rekanalisering ved intravenøs trombolyse og/eller mekanisk trombektomi. Rekanalisering identifiseres umiddelbart under trombektomi ved per-prosedyre arteriografi. For trombolysen vil kun en utført MR validere rekanaliseringen. Denne "proof of concept"-studien tar sikte på å identifisere en elektro-encefalografisk biomarkør (EEG) av rekanaliseringen i sanntid, og EEG er lett å sette opp. Denne biomarkøren vil bli søkt under rekanalisering sertifisert ved trombektomi for å identifisere vindustiden som biomarkøren må søkes etter på EEG. I løpet av denne studien kan den identifiserte EEG-biomarkøren brukes til å validere rekanaliseringen under den intravenøse trombolysen i fremtidige studier

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75019
        • Rekruttering
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Inkluderer 15 pasienter innlagt på sykehus for et iskemisk slag, for hvem en MR identifiserte en proksimal sylvian arterieokklusjon, som kan behandles med mekanisk trombektomi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år
  • Presenterer et hjerneinfarkt med proksimal okklusjon av den sylviske arterien som krever trombektomi
  • Ingen innvendinger mot deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner
  • Pasient som nyter godt av rettslig beskyttelse
  • Fravær av tilknytning til sosial beskyttelsesordning
  • Nylig kranial kirurgi som ikke tillater installasjon av hodebunns-EEG

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IElectro-Encephalographic (EEG) markør for rekanalisering
Tidsramme: inkluderingsbesøk
dentifisering av en elektro-encefalografisk (EEG) markør for rekanalisering hos pasienter med hjerneinfarkt med proksimal okklusjon av den sylviske arterien og rekanalisert ved mekanisk trombektomi
inkluderingsbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael OBADIA, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

23. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

23. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MOA_2022_3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på AIS

Kliniske studier på Plassering av EGG

3
Abonnere