- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05473975
Søk etter en rekanalisering av den sylviske arteriens elektrofysiologiske biomarkør (BEERS)
13. november 2023 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Tidlig rekanalisering er en viktig prognostisk faktor ved vaskulære ulykker iskemisk hjerneskade (AIC).
Akuttfaseterapiene til AIC tar sikte på rekanalisering ved intravenøs trombolyse og/eller mekanisk trombektomi.
Rekanalisering identifiseres umiddelbart under trombektomi ved per-prosedyre arteriografi.
For trombolysen vil kun en utført MR validere rekanaliseringen.
Denne "proof of concept"-studien tar sikte på å identifisere en elektro-encefalografisk biomarkør (EEG) av rekanaliseringen i sanntid, og EEG er lett å sette opp.
Denne biomarkøren vil bli søkt under rekanalisering sertifisert ved trombektomi for å identifisere vindustiden som biomarkøren må søkes etter på EEG.
I løpet av denne studien kan den identifiserte EEG-biomarkøren brukes til å validere rekanaliseringen under den intravenøse trombolysen i fremtidige studier
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amélie YAVCHITZ
- Telefonnummer: 01 48 03 64 54
- E-post: ayavhitz@for.paris
Studer Kontakt Backup
- Navn: Michael OBADIA
- Telefonnummer: 01 48 30 68 21
- E-post: mobadia@for.paris
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Rekruttering
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
Ta kontakt med:
- Michael OBADIA, MD
- E-post: mobadia@for.paris
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Inkluderer 15 pasienter innlagt på sykehus for et iskemisk slag, for hvem en MR identifiserte en proksimal sylvian arterieokklusjon, som kan behandles med mekanisk trombektomi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 18 år
- Presenterer et hjerneinfarkt med proksimal okklusjon av den sylviske arterien som krever trombektomi
- Ingen innvendinger mot deltakelse i studien
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner
- Pasient som nyter godt av rettslig beskyttelse
- Fravær av tilknytning til sosial beskyttelsesordning
- Nylig kranial kirurgi som ikke tillater installasjon av hodebunns-EEG
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
IElectro-Encephalographic (EEG) markør for rekanalisering
Tidsramme: inkluderingsbesøk
|
dentifisering av en elektro-encefalografisk (EEG) markør for rekanalisering hos pasienter med hjerneinfarkt med proksimal okklusjon av den sylviske arterien og rekanalisert ved mekanisk trombektomi
|
inkluderingsbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael OBADIA, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
23. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
23. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MOA_2022_3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på AIS
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjent
-
Chaoyin JiangRekruttering
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktiv, ikke rekrutterendeAIS | Thorax kyfose | Cervikal justeringItalia
-
The University of Hong KongRekrutteringSkoliose | Ungdoms idiopatisk skoliose | AISHong Kong
-
Montefiore Medical CenterAlbert Einstein College of MedicineRekrutteringMental Helse | Ungdoms idiopatisk skoliose (AIS)Forente stater
-
University of California, San FranciscoHar ikke rekruttert ennåUngdoms idiopatisk skoliose (AIS)Forente stater
-
ApifixFullført
-
Emory UniversityRekruttering
-
ApifixAvsluttetUngdoms idiopatisk skoliose (AIS)Frankrike
-
ApifixFullført
Kliniske studier på Plassering av EGG
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvsluttetFamiliene eller pårørende til pasienter behandlet ved MSKCC for ikke-kutane plateepitelkarsinomer i | Øvre fordøyelseskanalForente stater
-
Medical College of WisconsinFullførtKommunikasjon | PasientengasjementForente stater
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemRekrutteringPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Arbeid | Sysselsetting, støttet | MetakognisjonForente stater
-
University of British ColumbiaFullført
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityFullførtOsteoporose | Sunn livsstil | Universitets studenterTyrkia
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Uniformed Services University of the Health Sciences; ExThera Medical CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Skin Analytics LimitedFullførtBasalcellekarsinom | Plateepitelkarsinom | Ondartet hudmelanom T0Forente stater, Italia
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKFullført