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Accès aux soins primaires pour les personnes atteintes d'un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes

29 juillet 2022 mis à jour par: Sheryl Spithoff, Women's College Hospital

Examen de l'accès aux soins primaires pour les personnes atteintes d'un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes : une étude d'audit contrôlée randomisée

Contexte : L'accès à des soins primaires de haute qualité est essentiel pour la santé, en particulier pour les populations vulnérables. La recherche indique, cependant, que les personnes atteintes d'un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (TOU) sont moins susceptibles que les autres d'avoir un fournisseur de soins primaires. Les raisons ne sont pas claires, mais peuvent être liées aux facteurs liés aux patients, aux obstacles du système et aux facteurs des fournisseurs, y compris la discrimination.

Objectif de la recherche : Notre objectif principal est de déterminer si la discrimination par les médecins de soins primaires joue un rôle dans le faible accès aux soins primaires pour les personnes en traitement pour le TOU. Les réponses aideront les chercheurs et les décideurs à trouver des moyens d'améliorer l'accès aux soins primaires pour cette population vulnérable.

Question de recherche : Les personnes en traitement pour le TOU sont-elles moins susceptibles de se voir proposer un nouveau rendez-vous avec un médecin que celles en traitement pour le diabète ? Conception globale de l'étude : dans cet essai contrôlé randomisé (ECR), les chercheurs passeront des appels téléphoniques inopinés aux cabinets de médecins de soins primaires pour demander un nouveau rendez-vous avec le patient. Les médecins seront assignés au hasard à l'un des deux scénarios cliniques : un patient diabétique ou un patient en traitement pour un TUO. Notre mesure de résultat est une offre inconditionnelle d'un nouveau rendez-vous au patient avec le médecin contacté ou avec un autre médecin du même cabinet. Dans une analyse secondaire, les enquêteurs détermineront l'impact du sexe du médecin, des années de pratique, de la ruralité et du modèle de soins sur les offres de rendez-vous pour un nouveau patient.

Participants : Médecins de soins primaires choisis au hasard en Ontario. Méthodes d'analyse des données : Les enquêteurs utiliseront le test du chi carré et la régression logistique pour déterminer s'il existe une différence statistiquement et cliniquement significative dans les proportions d'offrir un nouveau rendez-vous au patient entre les deux scénarios cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Contexte de l'étude

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les soins de santé primaires sont "un moyen extrêmement efficace et efficient de s'attaquer aux principales causes et risques de mauvaise santé et de bien-être aujourd'hui" (1). Les soins primaires sont particulièrement importants pour les populations vulnérables car ils semblent atténuer les effets de facteurs comme le faible statut socioéconomique (2-4). Cela semble être vrai pour les personnes atteintes d'un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (TUO) : dans des travaux antérieurs, l'inscription auprès d'un médecin de premier recours était associée à des taux plus élevés de dépistage du cancer et de surveillance du diabète chez les personnes en traitement pour le TOU (5).

Dans les systèmes de soins de santé universels, comme celui du Canada, tout le monde a droit aux soins de santé primaires, peu importe son état de santé ou sa situation financière. Nos travaux antérieurs, cependant, indiquent que les Ontariens en traitement pour le TOU sont moins susceptibles d'avoir accès aux soins primaires que les autres. Seuls 43 % des personnes en traitement pour le TUO étaient inscrites auprès d'un médecin de soins primaires, contre 73 % des témoins appariés (5). Nos résultats sont cohérents avec une étude américaine qui a rapporté un accès limité aux soins primaires pour les personnes en traitement pour le TUO (6). Ces constatations sont préoccupantes. Non seulement les personnes atteintes d'OUD sont une population vulnérable avec des besoins de santé complexes, mais leur nombre augmente également. Le TOU touche actuellement 15,5 millions de personnes dans le monde (7), le Canada et les États-Unis (É.-U.) ayant le fardeau de la maladie le plus élevé (8).

Les obstacles aux soins primaires pour les personnes atteintes d'OUD ont été peu étudiés. Les facteurs liés aux patients, comme la difficulté à se rendre aux rendez-vous, et les obstacles du système, comme les frais de transport, peuvent influer sur l'accès (9). Les facteurs liés au fournisseur semblent également jouer un rôle. Une étude qualitative par entrevue en Ontario a révélé que la discrimination et la stigmatisation des fournisseurs envers les personnes atteintes de troubles liés à l'utilisation de substances constituaient un obstacle à l'accès aux soins primaires (9). D'autres études appuient cette constatation, montrant que de nombreux prestataires, tout comme le grand public, sont stigmatisés envers les personnes souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances (10,11). Il est possible que des attitudes négatives conduisent les prestataires à discriminer les personnes atteintes de TOU lorsqu'ils décident d'offrir ou non un nouveau rendez-vous à un patient.

Raison d'être et objectif de l'étude

L'objectif de notre étude est de déterminer si la discrimination par les médecins est un obstacle à l'accès aux soins primaires pour les personnes atteintes de TOU.

Questions de recherche

  1. Les personnes en traitement pour le TUO sont-elles moins susceptibles de se voir proposer un nouveau rendez-vous que les personnes en traitement pour le diabète ?
  2. Quel est l'impact du sexe du médecin, des années de pratique, de la ruralité et du modèle de soins sur les offres de rendez-vous pour un nouveau patient ?

Méthodes

Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé (ECR), en utilisant une approche similaire à Olah et al qui a examiné l'accès aux soins primaires pour les personnes de faible statut socio-économique (14). Ils passeront des appels téléphoniques inopinés aux médecins de soins primaires de l'Ontario pour demander un nouveau rendez-vous avec un patient. Les médecins seront assignés au hasard à l'un des deux scénarios cliniques : un patient diabétique traité par un endocrinologue, ou un patient atteint de méthadone prescrite par un médecin spécialisé en toxicomanie. Dans les analyses exploratoires secondaires, les enquêteurs évalueront également l'impact du modèle de soins (équipe vs non), du sexe, du rural vs urbain et des années de pratique.

Population Les enquêteurs utiliseront les informations du site Web de l'Ordre des médecins et chirurgiens de l'Ontario (OMCO) pour identifier tous les médecins de l'Ontario qui ont une pratique active, indépendante et illimitée avec une spécialité autodéclarée en médecine familiale (20).

Calcul de la taille de l'échantillon L'objectif de notre étude est de comparer la proportion de patients qui se voient offrir un nouveau rendez-vous patient dans chacun des bras de l'étude. Le consensus de notre équipe était qu'une différence de 10 % dans la proportion de nouveaux rendez-vous de patients serait cliniquement significative. Dans une conception d'étude similaire, Olah et al ont constaté que 23,5 % des personnes atteintes de diabète se sont vu offrir un rendez-vous avec un médecin en Ontario (14). Pour le calcul de la taille de notre échantillon, les enquêteurs ont supposé que 23 % des personnes atteintes de diabète et 13 % de celles en traitement pour le TOU se verraient proposer un nouveau rendez-vous. À une puissance de 80 %, un niveau d'erreur de type 1 de 5 %, pour détecter une différence de 10 % dans la proportion de nouveaux rendez-vous offerts entre les groupes d'opioïdes (13 %) et de diabète (23 %), il faudrait 231 médecins pour chaque scénario. Cependant, des études antérieures utilisant cette approche ont révélé que jusqu'à un tiers des médecins étaient exclus au moment de l'appel téléphonique (parce que le médecin travaillait dans une clinique sans rendez-vous ou avait une pratique qui n'était pas des soins primaires ; ou en raison de l'absence de réponse après cinq appels téléphoniques) (14,18). Par conséquent, l'étude devrait inclure 308 médecins dans chaque bras.

Pour créer notre échantillon, les enquêteurs créeront une base de données à l'aide d'informations accessibles au public sur le site Web de l'OMCO. Ils comprendront tous les médecins qui ont une pratique active, sans restriction et indépendante avec une spécialité en médecine familiale. Ils enregistreront également l'adresse ou les adresses du médecin, le code postal, le ou les numéros de téléphone, la date d'inscription à la pratique indépendante et le sexe dans notre base de données. Les médecins ne seront identifiés dans la base de données que par un identifiant unique. Toutes ces données sont collectées par le CPSO. Ils regrouperont ensuite les médecins par adresse de pratique principale, puis sélectionneront au hasard (à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires) un médecin dans la liste des médecins qui travaillent sur le même site. Les enquêteurs excluront d'autres médecins de la même adresse de pratique. Ils utiliseront ensuite un générateur de nombres aléatoires pour sélectionner au hasard un échantillon statistiquement déterminé de médecins. Nous les assignerons au hasard à l'un des deux scénarios cliniques suivants : un patient diabétique traité par un endocrinologue, ou un patient atteint de MÉTHADONE prescrit par un médecin en toxicomanie.

Scénarios Les enquêteurs formeront un assistant de recherche (AR) au scénario clinique et testeront l'interaction avec une réceptionniste simulée donnant différentes réponses (voir l'annexe 1 : Exemple de script). Pour réduire la confusion, ils auront le même RA qui passera tous les appels téléphoniques. L'AR contactera chaque médecin pour demander un rendez-vous, pour l'un des deux scénarios cliniques. Les enquêteurs excluront les médecins au moment de l'appel téléphonique si la réceptionniste du médecin signale que la clinique est une clinique sans rendez-vous ou que le médecin n'offre pas de soins primaires (14). Ils excluront également les pratiques au moment de passer l'appel s'ils demandent une visite en personne ou un numéro de carte Santé avant de faire une offre de rendez-vous pour un nouveau patient. Les enquêteurs tenteront de joindre un médecin jusqu'à cinq fois sur une période de six semaines. Pour les bureaux avec messagerie vocale, ils laisseront un message avec le script mais continueront à passer jusqu'à cinq appels téléphoniques pour parler avec quelqu'un en personne. Les enquêteurs accepteront les rappels jusqu'à six semaines après l'appel téléphonique initial. Ils excluront les pratiques où ils ne peuvent parler à personne ou laisser un message vocal après cinq appels téléphoniques. Ils ne demanderont qu'une seule fois un rendez-vous à un médecin. Si la clinique du médecin offre un rendez-vous, il appellera le lendemain et l'annulera. Les enquêteurs poursuivront l'échantillonnage jusqu'à ce qu'ils atteignent notre nombre cible de médecins.

Analyse des données Les enquêteurs utiliseront des statistiques descriptives pour rendre compte de la population. Pour répondre à notre question de recherche, ils compareront la proportion de patients à qui on a offert un rendez-vous en soins primaires (un résultat binaire) dans les groupes randomisés. Ils utiliseront le test du chi carré et la régression logistique pour déterminer s'il existe une différence statistiquement et cliniquement significative dans les proportions d'offrir un nouveau rendez-vous au patient entre les deux scénarios cliniques.

Les enquêteurs s'attendent à ce que les groupes soient équilibrés sur les variables confusionnelles mesurées et non mesurées. Néanmoins, ils étudieront la répartition des variables mesurées entre les deux groupes. S'ils constatent des déséquilibres, ils en estimeront l'impact ajusté sur la probabilité de se voir proposer un nouveau rendez-vous, après contrôle des éventuels facteurs de confusion.

Pour nos analyses secondaires, les enquêteurs utiliseront le test Exact de Fisher et le test de Wilcoxon à deux échantillons pour évaluer si des sous-groupes pré-spécifiés : le sexe du médecin (homme ou femme) ; lieu de pratique (milieu rural < 50 000 vs milieu de pratique urbain > 50 000); années de pratique clinique et le modèle de pratique (en équipe ou non) affectaient la probabilité qu'un patient reçoive une offre inconditionnelle de rendez-vous pour un nouveau patient.

Les enquêteurs s'attendent à ce que les groupes soient équilibrés sur les variables confusionnelles mesurées et non mesurées. Néanmoins, ils étudieront la répartition des variables mesurées entre les deux groupes. S'ils constatent des déséquilibres, ils en estimeront l'impact ajusté sur la probabilité de se voir proposer un nouveau rendez-vous, après contrôle des éventuels facteurs de confusion.

Pour nos analyses secondaires, les enquêteurs utiliseront le test Exact de Fisher et le test de Wilcoxon à deux échantillons pour évaluer si des sous-groupes pré-spécifiés : le sexe du médecin (homme ou femme) ; lieu de pratique (milieu rural < 50 000 vs milieu de pratique urbain > 50 000); années de pratique clinique et le modèle de pratique (en équipe ou non) affectaient la probabilité qu'un patient reçoive une offre inconditionnelle de rendez-vous pour un nouveau patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

383

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ontario, Canada
        • Province of Ontario

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • médecins ayant une pratique active, sans restriction et indépendante en Ontario avec une spécialité autodéclarée en médecine familiale

Critère d'exclusion:

  • médecins ayant des pratiques restreintes (p. ex., ne pouvaient pas prescrire d'opioïdes)
  • médecin n'exerçant pas à son compte (c.-à-d. médecins en formation)
  • les médecins dont l'adresse de pratique se trouve dans une communauté de moins de 10 000 habitants, à moins qu'ils ne soient proches (moins de 50 km) d'une communauté de plus de 20 000 habitants.
  • médecins qui ne dispensent pas de soins primaires
  • les médecins qui ont besoin d'un numéro de carte Santé avant d'offrir un nouveau rendez-vous à un patient
  • les médecins qui ont besoin d'une visite en personne avant d'offrir un nouveau rendez-vous à un patient
  • médecins que nous ne pouvons joindre après cinq appels téléphoniques et qui n'ont pas de messagerie vocale
  • médecins qui travaillent à la même adresse de pratique qu'un autre médecin choisi au hasard inclus dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Scénario OUD
L'acteur patient passera des appels téléphoniques inopinés aux médecins de famille pour demander un nouveau rendez-vous avec le patient. L'acteur patient jouera le rôle d'un patient souffrant d'un trouble lié à l'usage d'opioïdes qui suit un traitement à la méthadone avec un médecin addictologue.
Comparateur actif: Scénario de diabète
L'acteur patient passera des appels téléphoniques inopinés aux médecins de famille pour demander un nouveau rendez-vous avec le patient. Le patient acteur jouera le rôle du patient diabétique en traitement avec un endocrinologue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion de participants ayant reçu une offre de rendez-vous pour un nouveau patient
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sheryl M Spithoff, MD MSc, Women's College Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2022

Première publication (Réel)

2 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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