Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toegang tot eerstelijnszorg voor mensen met een stoornis in het gebruik van opioïden

29 juli 2022 bijgewerkt door: Sheryl Spithoff, Women's College Hospital

Onderzoek naar de toegang tot eerstelijnszorg voor mensen met een opioïdengebruiksstoornis: een gerandomiseerde gecontroleerde auditstudie

Achtergrond: Toegang tot eerstelijnszorg van hoge kwaliteit is essentieel voor de gezondheid, met name voor kwetsbare bevolkingsgroepen. Onderzoek wijst echter uit dat mensen met een opioïdengebruiksstoornis (OUD) minder vaak dan anderen een eerstelijnszorgverlener hebben. De redenen zijn onduidelijk, maar kunnen verband houden met patiëntfactoren, systeembarrières en providerfactoren, waaronder discriminatie.

Onderzoeksdoel: Ons primaire doel is om vast te stellen of discriminatie door huisartsen een rol speelt bij slechte toegang tot eerstelijnszorg voor mensen in behandeling voor OUD. De antwoorden zullen onderzoekers en beleidsmakers helpen manieren te vinden om de toegang tot eerstelijnszorg voor deze kwetsbare bevolkingsgroep te verbeteren.

Onderzoeksvraag: Krijgen mensen in behandeling voor OUD minder snel een nieuwe patiëntafspraak aangeboden bij een arts in vergelijking met mensen in behandeling voor diabetes? Algehele onderzoeksopzet: in deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zullen de onderzoekers onaangekondigde telefoontjes plegen naar huisartsenpraktijken om een ​​nieuwe patiëntafspraak te vragen. Artsen worden willekeurig toegewezen aan een van de twee klinische scenario's: een patiënt met diabetes of een patiënt in behandeling voor OUD. Onze uitkomstmaat is een onvoorwaardelijk aanbod van een nieuwe patiëntafspraak bij de gecontacteerde arts of bij een andere arts in dezelfde praktijk. In een secundaire analyse zullen de onderzoekers de impact bepalen van het geslacht van de arts, het aantal jaren in de praktijk, de landelijke ligging en het zorgmodel op aanbiedingen voor een nieuwe patiëntenafspraak.

Deelnemers: Willekeurig geselecteerde huisartsen in Ontario. Methoden voor gegevensanalyse: De onderzoekers zullen chi-kwadraattest en logistische regressie gebruiken om te bepalen of er een statistisch en klinisch significant verschil is in de proporties van het aanbieden van een nieuwe patiëntafspraak tussen de twee klinische scenario's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Studiecontext

Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) is eerstelijnsgezondheidszorg een "uiterst effectieve en efficiënte manier om de belangrijkste oorzaken en risico's van een slechte gezondheid en een slecht welzijn aan te pakken" (1). Eerstelijnszorg is vooral belangrijk voor kwetsbare bevolkingsgroepen, omdat het de effecten lijkt te verzachten van factoren als een lage sociaaleconomische status (2-4). Dit lijkt waar te zijn voor mensen met een opioïdengebruiksstoornis (OUD): in eerder werk ging inschrijving bij een huisarts in verband met hogere percentages kankerscreening en diabetesmonitoring voor degenen die in behandeling waren voor OUD (5).

In universele gezondheidszorgsystemen, zoals die van Canada, heeft iedereen recht op eerstelijnsgezondheidszorg, ongeacht gezondheidstoestand of financiële status. Ons eerdere werk geeft echter aan dat Ontarians in behandeling voor OUD minder vaak toegang hebben tot eerstelijnszorg dan anderen. Slechts 43% van de mensen in behandeling voor OUD was ingeschreven bij een huisarts in vergelijking met 73% van de gematchte controles (5). Onze bevindingen komen overeen met een Amerikaanse studie die melding maakte van slechte toegang tot eerstelijnszorg voor mensen in behandeling voor OUD (6). Deze bevindingen zijn zorgwekkend. Mensen met OUD zijn niet alleen een kwetsbare bevolkingsgroep met complexe gezondheidsbehoeften, hun aantal groeit ook. OUD treft momenteel wereldwijd 15,5 miljoen mensen (7), waarbij Canada en de Verenigde Staten (VS) de hoogste ziektelast hebben (8).

Belemmeringen voor eerstelijnszorg voor mensen met OUD zijn slecht bestudeerd. Patiëntfactoren, zoals moeite om afspraken bij te wonen, en systeembarrières, zoals transportkosten, kunnen de toegang beïnvloeden (9). Providerfactoren lijken ook een rol te spelen. Uit een kwalitatief interviewonderzoek in Ontario bleek dat discriminatie en stigmatisering door zorgverleners jegens mensen met een stoornis in het gebruik van middelen een belemmering vormden voor toegang tot de eerstelijnszorg (9). Andere onderzoeken ondersteunen deze bevinding en tonen aan dat veel aanbieders, net als het grote publiek, een stigma hebben op mensen met een verslavingsstoornis (10,11). Het is mogelijk dat een negatieve houding zorgverleners ertoe brengt mensen met OUD te discrimineren bij de beslissing om al dan niet een nieuwe patiëntafspraak aan te bieden.

Bestudeer grondgedachte en doel

Ons onderzoeksdoel is om te bepalen of discriminatie door artsen een belemmering vormt voor toegang tot eerstelijnszorg voor mensen met OUD.

Onderzoeksvragen

  1. Krijgen mensen in behandeling voor OUD minder snel een nieuwe patiëntafspraak aangeboden in vergelijking met mensen in behandeling voor diabetes?
  2. Wat is de impact van het geslacht van de arts, het aantal jaren in de praktijk, de landelijke ligging en het zorgmodel op het aanbod van een nieuwe patiëntafspraak?

methoden

De onderzoekers zullen een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitvoeren, met een vergelijkbare aanpak als Olah et al, waarin werd gekeken naar de toegang tot eerstelijnszorg voor mensen met een lage sociaaleconomische status (14). Ze zullen onaangekondigde telefoontjes plegen naar huisartsen in Ontario om te vragen om een ​​nieuwe patiëntafspraak. Artsen worden willekeurig toegewezen aan een van de twee klinische scenario's: een patiënt met diabetes die wordt behandeld door een endocrinoloog, of een patiënt met OUD die methadon heeft voorgeschreven door een verslavingsarts. In de secundaire verkennende analyses zullen de onderzoekers ook de impact beoordelen van het zorgmodel (team versus niet), geslacht, platteland versus stad en jaren in de praktijk.

Populatie De onderzoekers zullen informatie op de website van het College of Physicians and Surgeon of Ontario (CPSO) gebruiken om alle artsen in Ontario te identificeren die een actieve, onafhankelijke, onbeperkte praktijk hebben met een zelfgerapporteerde specialiteit in huisartsgeneeskunde (20).

Berekening van de steekproefomvang Het doel van onze studie is om het percentage patiënten te vergelijken dat een nieuwe patiëntafspraak heeft aangeboden in elk van de takken van de studie. Onze teamconsensus was dat een verschil van 10% in het aantal nieuwe patiëntafspraken klinisch relevant zou zijn. In een gelijkaardige onderzoeksopzet ontdekten Olah et al dat 23,5% van de mensen met diabetes een afspraak aangeboden kregen van een arts in Ontario (14). Voor onze berekening van de steekproefomvang gingen de onderzoekers ervan uit dat 23% van degenen met diabetes en 13% van degenen in behandeling voor OUD een nieuwe afspraak zouden krijgen. Bij 80% vermogen, 5% type 1-foutniveau, zouden 231 artsen nodig zijn voor elk scenario om 10% verschil te detecteren in het aandeel van nieuwe afspraken dat wordt aangeboden tussen opioïde (13%) en diabetes (23%) groepen. Uit eerder onderzoek waarbij deze aanpak werd gebruikt, bleek echter dat tot een derde van de artsen werd uitgesloten op het moment dat het telefoontje werd gepleegd (omdat de arts in een inloopkliniek werkte of een praktijk had die niet tot de eerstelijnszorg behoorde; of omdat er geen respons was). na vijf telefoontjes) (14,18). Daarom zou de studie 308 artsen in elke arm moeten omvatten.

Om onze steekproef te maken, zullen de onderzoekers een database maken met behulp van openbaar beschikbare informatie op de CPSO-website. Dit zijn alle artsen die een actieve, onbeperkte, onafhankelijke praktijk hebben met als specialiteit Huisartsgeneeskunde. Ook registreren zij adres(sen), postcode, telefoonnummer(s), datum van inschrijving voor zelfstandige praktijk en geslacht van de arts in onze database. Artsen worden in de database alleen geïdentificeerd met een unieke identificatiecode. Al deze gegevens worden verzameld door het CPSO. Vervolgens groeperen ze de artsen op adres van de primaire praktijk en selecteren ze vervolgens willekeurig (met behulp van een generator voor willekeurige getallen) één arts uit de lijst met artsen die op dezelfde locatie werken. De onderzoekers zullen andere artsen uitsluiten van hetzelfde praktijkadres. Vervolgens zullen ze een random number generator gebruiken om willekeurig een statistisch bepaalde steekproef van artsen te selecteren. We zullen ze willekeurig toewijzen aan een van de twee klinische scenario's: een patiënt met diabetes die wordt behandeld door een endocrinoloog, of een patiënt met OUD die methadon heeft voorgeschreven door een verslavingsarts.

Scenario's De onderzoekers trainen een onderzoeksassistent (RA) in het klinische scenario en testen de interactie met een gesimuleerde receptionist die verschillende antwoorden geeft (zie Bijlage 1: Voorbeeldscript). Om verwarring te voorkomen, laten ze dezelfde RA alle telefoontjes plegen. De RA neemt contact op met elke arts om een ​​afspraak aan te vragen voor een van de twee klinische scenario's. De onderzoekers sluiten artsen uit op het moment van bellen als de receptionist van de arts meldt dat de kliniek een inloopspreekuur is of dat de arts geen eerstelijnszorg biedt (14). Ze sluiten ook praktijken uit op het moment van bellen als ze om een ​​persoonlijk bezoek of een gezondheidskaartnummer vragen voordat ze een nieuwe patiëntafspraak aanbieden. De onderzoekers zullen in een periode van zes weken maximaal vijf keer proberen een arts te bereiken. Voor kantoren met voicemail laten ze een bericht achter met het script, maar blijven ze maximaal vijf telefoontjes plegen om iemand persoonlijk te spreken. De onderzoekers accepteren terugbelverzoeken tot zes weken na het eerste telefoontje. Praktijken waar ze na vijf telefoontjes niemand te woord kunnen staan ​​of een voicemail inspreken sluiten ze uit. Ze vragen maar één keer een afspraak bij een arts. Als de huisartsenpraktijk een afspraak aanbiedt, bellen ze de volgende dag en zeggen ze af. De onderzoekers gaan door met bemonsteren totdat ze ons streefaantal artsen hebben bereikt.

Data-analyse De onderzoekers zullen beschrijvende statistiek gebruiken om te rapporteren over de populatie. Om onze onderzoeksvraag te beantwoorden, vergelijken ze het percentage patiënten dat een eerstelijnszorgafspraak krijgt aangeboden (een binaire uitkomst) tussen de gerandomiseerde groepen. Ze zullen chi-kwadraattest en logistische regressie gebruiken om te bepalen of er een statistisch en klinisch significant verschil is in de proporties van het aanbieden van een nieuwe patiëntafspraak tussen de twee klinische scenario's.

De onderzoekers verwachten dat groepen in evenwicht zijn op gemeten en niet-gemeten verstorende variabelen. Desalniettemin zullen ze de verdeling van gemeten variabelen over de twee groepen onderzoeken. Als ze onevenwichtigheden waarnemen, schatten ze de gecorrigeerde impact op de waarschijnlijkheid dat ze een nieuwe aanstelling krijgen aangeboden, na controle voor mogelijke verstorende factoren.

Voor onze secundaire analyses zullen de onderzoekers de Fisher Exact-test en de Wilcoxon-test met twee steekproeven gebruiken om te beoordelen of er vooraf gespecificeerde subgroepen zijn: geslacht arts (man vs. vrouw); praktijklocatie (landelijk < 50.000 vs. stedelijke praktijksetting > 50.000); jaren in de klinische praktijk en het praktijkmodel (teamgebaseerd versus niet) waren van invloed op de waarschijnlijkheid dat een patiënt een onvoorwaardelijk aanbod voor een nieuwe patiëntafspraak zou krijgen.

De onderzoekers verwachten dat groepen in evenwicht zijn op gemeten en niet-gemeten verstorende variabelen. Desalniettemin zullen ze de verdeling van gemeten variabelen over de twee groepen onderzoeken. Als ze onevenwichtigheden waarnemen, schatten ze de gecorrigeerde impact op de waarschijnlijkheid dat ze een nieuwe aanstelling krijgen aangeboden, na controle voor mogelijke verstorende factoren.

Voor onze secundaire analyses zullen de onderzoekers de Fisher Exact-test en de Wilcoxon-test met twee steekproeven gebruiken om te beoordelen of er vooraf gespecificeerde subgroepen zijn: geslacht arts (man vs. vrouw); praktijklocatie (landelijk < 50.000 vs. stedelijke praktijksetting > 50.000); jaren in de klinische praktijk en het praktijkmodel (teamgebaseerd versus niet) waren van invloed op de waarschijnlijkheid dat een patiënt een onvoorwaardelijk aanbod voor een nieuwe patiëntafspraak zou krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

383

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ontario, Canada
        • Province of Ontario

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • artsen met een actieve, onbeperkte, onafhankelijke praktijk in Ontario met een zelfgerapporteerde specialiteit in huisartsgeneeskunde

Uitsluitingscriteria:

  • artsen met beperkte praktijken (konden bijvoorbeeld geen opioïden voorschrijven)
  • niet-zelfstandige arts (d.w.z. arts in opleiding)
  • artsen wiens praktijkadres zich bevindt in een gemeenschap met minder dan 10.000 inwoners, tenzij ze zich in de buurt (minder dan 50 km) bevinden van een gemeenschap met meer dan 20.000 inwoners.
  • huisartsen die geen eerstelijnszorg verlenen
  • artsen die een gezondheidskaartnummer nodig hebben voordat ze een nieuwe patiëntafspraak aanbieden
  • artsen die een persoonlijk bezoek nodig hebben voorafgaand aan het aanbieden van een nieuwe patiëntafspraak
  • artsen die we na vijf telefoontjes niet kunnen bereiken en geen voicemail hebben
  • artsen die op hetzelfde praktijkadres werken als een andere willekeurig geselecteerde arts die in het onderzoek is opgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: OUD-scenario
De patiëntacteur belt onaangekondigd naar huisartsen en vraagt ​​om een ​​nieuwe patiëntafspraak. De geduldige acteur speelt de rol van een patiënt met een opioïdengebruiksstoornis die een methadonbehandeling ondergaat bij een verslavingsarts.
Actieve vergelijker: Diabetesscenario
De patiëntacteur belt onaangekondigd naar huisartsen en vraagt ​​om een ​​nieuwe patiëntafspraak. De geduldige acteur speelt de rol van patiënt met diabetes in de behandeling met een endocrinoloog.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met een aanbod voor een nieuwe patiëntafspraak
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sheryl M Spithoff, MD MSc, Women's College Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden niet gedeeld met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op OUD-scenario

3
Abonneren