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Acceso a la atención primaria para personas con trastorno por consumo de opioides

29 de julio de 2022 actualizado por: Sheryl Spithoff, Women's College Hospital

Examen del acceso a la atención primaria para personas con trastorno por consumo de opiáceos: un estudio de auditoría controlado aleatorio

Antecedentes: El acceso a una atención primaria de alta calidad es fundamental para la salud, en particular para las poblaciones vulnerables. Sin embargo, las investigaciones indican que las personas con trastorno por uso de opioides (OUD) tienen menos probabilidades que otras de tener un proveedor de atención primaria. Las razones no están claras, pero pueden estar relacionadas con factores del paciente, barreras del sistema y factores del proveedor, incluida la discriminación.

Objetivo de la investigación: Nuestro objetivo principal es determinar si la discriminación por parte de los médicos de atención primaria juega un papel en el acceso deficiente a la atención primaria para las personas en tratamiento por OUD. Las respuestas ayudarán a los investigadores y a los encargados de formular políticas a encontrar formas de mejorar el acceso a la atención primaria para esta población vulnerable.

Pregunta de investigación: ¿Es menos probable que a las personas en tratamiento por OUD se les ofrezca una nueva cita con un médico en comparación con las personas en tratamiento por diabetes? Diseño general del estudio: en este ensayo controlado aleatorizado (ECA), los investigadores realizarán llamadas telefónicas sin previo aviso a los consultorios de los médicos de atención primaria para solicitar una cita para un nuevo paciente. Los médicos serán asignados aleatoriamente a uno de dos escenarios clínicos: un paciente con diabetes o un paciente en tratamiento por OUD. Nuestra medida de resultado es una oferta incondicional de una nueva cita de paciente con el médico contactado o con otro médico en la misma práctica. En un análisis secundario, los investigadores determinarán el impacto del género del médico, los años de práctica, la ruralidad y el modelo de atención en las ofertas de citas para nuevos pacientes.

Participantes: Médicos de atención primaria seleccionados al azar en Ontario. Métodos de análisis de datos: los investigadores utilizarán la prueba de chi-cuadrado y la regresión logística para determinar si existe una diferencia estadística y clínicamente significativa en las proporciones de ofrecer una nueva cita de paciente entre los dos escenarios clínicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Contexto de estudio

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la atención primaria de la salud es una "manera altamente eficaz y eficiente de abordar las principales causas y riesgos de la mala salud y el bienestar en la actualidad" (1). La atención primaria es particularmente importante para las poblaciones vulnerables, ya que parece mitigar los efectos de factores como el bajo nivel socioeconómico (2-4). Esto parece ser cierto para aquellos con trastorno por uso de opioides (OUD): en trabajos anteriores, la inscripción a un médico de atención primaria se asoció con tasas más altas de detección de cáncer y control de la diabetes para aquellos en tratamiento por OUD (5).

En los sistemas universales de atención de la salud, como el de Canadá, todos tienen derecho a la atención primaria de la salud, independientemente de sus condiciones de salud o estado financiero. Sin embargo, nuestro trabajo anterior indica que los ontarianos en tratamiento por OUD tienen menos probabilidades que otros de tener acceso a la atención primaria. Solo el 43 % de las personas en tratamiento por OUD se inscribieron con un médico de atención primaria en comparación con el 73 % de los controles emparejados (5). Nuestros hallazgos son consistentes con un estudio estadounidense que informó un acceso deficiente a la atención primaria para aquellos en tratamiento por OUD (6). Estos hallazgos son preocupantes. Las personas con OUD no solo son una población vulnerable con necesidades de salud complejas, sino que su número también está creciendo. OUD actualmente afecta a 15,5 millones de personas en todo el mundo (7), y Canadá y los Estados Unidos (EE. UU.) tienen la mayor carga de enfermedad (8).

Las barreras a la atención primaria para las personas con OUD se han estudiado poco. Los factores del paciente, como la dificultad para asistir a las citas y las barreras del sistema, como los costos de transporte, pueden afectar el acceso (9). Los factores del proveedor también parecen desempeñar un papel. Un estudio de entrevistas cualitativas en Ontario encontró que la discriminación y el estigma de los proveedores hacia las personas con trastornos por uso de sustancias presentaban una barrera para acceder a la atención primaria (9). Otros estudios respaldan este hallazgo y muestran que muchos proveedores, al igual que el público en general, sienten estigma hacia las personas con trastornos por consumo de sustancias (10,11). Es posible que las actitudes negativas lleven a los proveedores a discriminar a las personas con OUD al decidir si ofrecen una cita para un nuevo paciente.

Justificación y objetivo del estudio

El objetivo de nuestro estudio es determinar si la discriminación por parte de los médicos es una barrera para acceder a la atención primaria para las personas con OUD.

Preguntas de investigación

  1. ¿Es menos probable que a las personas en tratamiento por OUD se les ofrezca una nueva cita para pacientes en comparación con las personas en tratamiento por diabetes?
  2. ¿Cuál es el impacto del género del médico, los años de práctica, la ruralidad y el modelo de atención en las ofertas de cita para un nuevo paciente?

Métodos

Los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorizado (RCT), utilizando un enfoque similar al de Olah et al., que analizó el acceso a la atención primaria para las personas de nivel socioeconómico bajo (14). Harán llamadas telefónicas sin previo aviso a los médicos de atención primaria en Ontario solicitando una cita para un nuevo paciente. Los médicos serán asignados aleatoriamente a uno de dos escenarios clínicos: un paciente con diabetes tratado por un endocrinólogo o un paciente con OUD recetado con metadona por un médico especializado en adicciones. En los análisis exploratorios secundarios, los investigadores también evaluarán el impacto del modelo de atención (equipo vs no), género, rural vs urbano y años en la práctica.

Población Los investigadores utilizarán la información del sitio web del Colegio de Médicos y Cirujanos de Ontario (CPSO) para identificar a todos los médicos de Ontario que tengan una práctica activa, independiente y sin restricciones con una especialidad autoinformada en medicina familiar (20).

Cálculo del tamaño de la muestra El objetivo de nuestro estudio es comparar la proporción de pacientes a los que se ofreció una nueva cita en cada uno de los brazos del estudio. El consenso de nuestro equipo fue que una diferencia del 10 % en la proporción de citas de nuevos pacientes sería clínicamente significativa. En un diseño de estudio similar, Olah et al encontraron que al 23,5 % de las personas con diabetes se les ofreció una cita con un médico en Ontario (14). Para nuestro cálculo del tamaño de la muestra, los investigadores asumieron que al 23 % de las personas con diabetes y al 13 % de las personas en tratamiento por OUD se les ofrecería una nueva cita. Con una potencia del 80 %, un nivel de error de tipo 1 del 5 %, para detectar una diferencia del 10 % en la proporción de nuevas citas ofrecidas entre los grupos de opiáceos (13 %) y diabetes (23 %), se necesitarían 231 médicos en cada escenario. Sin embargo, estudios previos que utilizaron este enfoque encontraron que hasta un tercio de los médicos fueron excluidos en el momento de hacer la llamada telefónica (porque el médico trabajaba en una clínica ambulatoria o tenía una práctica que no era atención primaria; o porque no respondieron). después de cinco llamadas telefónicas) (14,18). Por lo tanto, el estudio debe incluir 308 médicos en cada brazo.

Para crear nuestra muestra, los investigadores crearán una base de datos utilizando información disponible públicamente en el sitio web de CPSO. Incluirán a todos los médicos que tengan una práctica activa, libre e independiente con especialidad en Medicina Familiar. También registrarán la(s) dirección(es) del médico, el código postal, el(los) número(s) de teléfono, la fecha de registro para la práctica independiente y el género en nuestra base de datos. Los médicos solo serán identificados en la base de datos por un identificador único. Todos estos elementos de datos son recopilados por el CPSO. Luego agruparán a los médicos por dirección de práctica principal y luego seleccionarán al azar (usando un generador de números aleatorios), un médico de la lista de médicos que trabajan en el mismo sitio. Los investigadores excluirán a otros médicos de la misma dirección de práctica. Luego, utilizarán un generador de números aleatorios para seleccionar al azar una muestra de médicos determinada estadísticamente. Los asignaremos al azar a uno de dos escenarios clínicos: un paciente con diabetes tratado por un endocrinólogo, o un paciente con OUD recetado con metadona por un médico especialista en adicciones.

Escenarios Los investigadores entrenarán a un asistente de investigación (RA) en el escenario clínico y realizarán una prueba piloto de la interacción con una recepcionista simulada que dará diferentes respuestas (consulte el Apéndice 1: Guión de muestra). Para reducir la confusión, el mismo RA hará todas las llamadas telefónicas. La AR se pondrá en contacto con cada médico para solicitar una cita, para uno de los dos escenarios clínicos. Los investigadores excluirán a los médicos en el momento de realizar la llamada telefónica si la recepcionista del médico informa que la clínica es sin cita previa o que el médico no ofrece atención primaria (14). También excluirán prácticas en el momento de realizar la llamada si solicitan visita presencial o número de tarjeta sanitaria antes de ofertar cita de nuevo paciente. Los investigadores intentarán comunicarse con un médico hasta cinco veces durante un período de seis semanas. Para las oficinas con correo de voz, dejarán un mensaje con el guión pero continuarán haciendo hasta cinco llamadas telefónicas para hablar con alguien en persona. Los investigadores aceptarán devoluciones de llamada hasta seis semanas después de la llamada telefónica inicial. Excluirán las prácticas en las que no puedan hablar con nadie o dejar un mensaje de voz después de cinco llamadas telefónicas. Solo solicitarán cita una vez a un médico. Si la clínica del médico ofrece una cita, llamarán al día siguiente y la cancelarán. Los investigadores continuarán tomando muestras hasta que alcancen nuestro número objetivo de médicos.

Análisis de datos Los investigadores utilizarán estadísticas descriptivas para informar sobre la población. Para responder a nuestra pregunta de investigación, compararán la proporción de pacientes a los que se les ofreció una cita de atención primaria (un resultado binario) entre los grupos aleatorizados. Usarán la prueba de chi-cuadrado y la regresión logística para determinar si existe una diferencia estadística y clínicamente significativa en las proporciones de ofrecer una nueva cita de paciente entre los dos escenarios clínicos.

Los investigadores esperan que los grupos estén equilibrados en variables de confusión medidas y no medidas. No obstante, investigarán la distribución de las variables medidas entre los dos grupos. Si observan desequilibrios, estimarán el impacto ajustado sobre la probabilidad de que se les ofrezca una nueva cita, después de controlar los posibles factores de confusión.

Para nuestros análisis secundarios, los investigadores utilizarán la prueba exacta de Fisher y la prueba de Wilcoxon de dos muestras para evaluar los subgrupos preespecificados: sexo del médico (masculino frente a femenino); ubicación de la práctica (rural < 50 000 versus entorno de práctica urbano > 50 000); años en la práctica clínica y el modelo de práctica (basado en equipo vs. no) afectaron la probabilidad de que un paciente recibiera una oferta incondicional de una cita para un nuevo paciente.

Los investigadores esperan que los grupos estén equilibrados en variables de confusión medidas y no medidas. No obstante, investigarán la distribución de las variables medidas entre los dos grupos. Si observan desequilibrios, estimarán el impacto ajustado sobre la probabilidad de que se les ofrezca una nueva cita, después de controlar los posibles factores de confusión.

Para nuestros análisis secundarios, los investigadores utilizarán la prueba exacta de Fisher y la prueba de Wilcoxon de dos muestras para evaluar los subgrupos preespecificados: sexo del médico (masculino frente a femenino); ubicación de la práctica (rural < 50 000 versus entorno de práctica urbano > 50 000); años en la práctica clínica y el modelo de práctica (basado en equipo vs. no) afectaron la probabilidad de que un paciente recibiera una oferta incondicional de una cita para un nuevo paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

383

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ontario, Canadá
        • Province of Ontario

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • médicos con una práctica activa, independiente y sin restricciones en Ontario con una especialidad autoinformada en medicina familiar

Criterio de exclusión:

  • médicos con prácticas restringidas (p. ej., no podían recetar opioides)
  • médico que no tiene práctica independiente (es decir, médicos en formación)
  • médicos cuyo domicilio de práctica esté en una comunidad con una población menor a 10,000, a menos que estén cerca (a menos de 50 km) de una comunidad con una población mayor a 20,000.
  • médicos que no brindan atención primaria
  • médicos que requieren un número de tarjeta de salud antes de ofrecer una cita para un nuevo paciente
  • médicos que requieren una visita en persona antes de ofrecer una cita para un nuevo paciente
  • médicos a los que no podemos contactar después de cinco llamadas telefónicas y no tienen correo de voz
  • médicos que trabajan en la misma dirección de práctica que otro médico seleccionado al azar incluido en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Escenario OUD
El paciente actor hará llamadas telefónicas sin previo aviso a los médicos de familia para solicitar una nueva cita para el paciente. El actor paciente interpretará el papel de un paciente con trastorno por uso de opioides que se somete a un tratamiento con metadona con un médico especialista en adicciones.
Comparador activo: Escenario de diabetes
El paciente actor hará llamadas telefónicas sin previo aviso a los médicos de familia para solicitar una nueva cita para el paciente. El actor paciente desempeñará el papel de un paciente con diabetes en tratamiento con un endocrinólogo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de participantes con una oferta de cita para un nuevo paciente
Periodo de tiempo: Base
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sheryl M Spithoff, MD MSc, Women's College Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Escenario OUD

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